Public trial
RBR-6c7rq4 Neck rehabilitation in subjects with temporomandibular pain. A randomized controlled clinical trial
Date of registration: 05/10/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/24/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neck rehabilitation in subjects with Temporomandibular Disorders. A randomized controlled clinical trial
pt-br
Reabilitação cervical em sujeitos com Disfunção Temporomandibular. Um ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1180-0255
-
Public title:
en
Neck rehabilitation in subjects with temporomandibular pain. A randomized controlled clinical trial
pt-br
Tratamento do pescoço em sujeitos com dor na articulação temporomandibular. Um ensaio clínico randomizado controlado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
41837015.4.0000.5504- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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966.620
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
41837015.4.0000.5504- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo- FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular disorders
pt-br
Transtornos da articulacao temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: Minimum of 26 women with temporomandibular disorders, submitted to a 5-week duration therapy protocol, composed of 10 sessions. Will be applied 3 manual therapy techniques focused on cervical spine as well as a cervical segmental stabilization training with biofeedback pressure. Control group: Minimum of 26 women with temporomandibular disorders, will not receive any intervention for five weeks. However, after the second evaluation, the same treatment of the Intervention Group will be offered.
pt-br
Grupo intervenção: Mínimo de 26 mulheres com disfunção temporomandibular, submetidas a um protocolo de fisioterapia de duração de 5 semanas, composto por 10 sessões. Serão aplicadas 3 técnicas de terapia manual voltadas à coluna cervical, bem como um treino de estabilização segmentar cervical com biofeedback de pressão. Grupo controle: Mínimo de 26 mulheres com disfunção temporomandibular, ficarão sem tratamento durante cinco semanas. Porém, após a segunda avaliação, será oferecido o mesmo tratamento do grupo intervenção a esse grupo.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Females; 18-40 years; temporomandibular disorders diagnosis; temporomandibular joint pain or masticatory muscles pain for more than three months; presence of tender points on palpation of masticatory muscles.
pt-br
Mulheres; idade entre 18 a 40 anos; diagnóstico de disfunção temporomandibular; queixa de dor intensa na articulação temporomandibular e/ou nos musculos mastigatorios ha mais de 3 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects in dental treatment or other treatment of orofacial; rheumatic disease; tooth loss; fibromyalgia; systemic neurological sistemic diseases.
pt-br
Sujeitos com que estiverem sob tratamento odontologico ou qualquer outro tipo de tratamento de dor orofacial; doenca reumatica; perda dentaria; fibromialgia; doencas neurologicas sistemicas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected primary outcome: Orofacial pain in millimeters, measured with a visual analog scale before and after 1, 2, 3, 4 and 5 weeks of intervention or control, considering a variation of at least 2 points.
pt-br
Desfecho primário esperado: Dor orofacial em milímetros, medida com a escala visual analógica, antes e após 1, 2, 3, 4 e 5 semanas de intervenção ou controle, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 2 pontos.
en
Observed primary outcome: The protocol was able to reduce orofacial pain in women with TMD. Significant decrease of pain scores were achieved on intervention group after 4 weeks of intervention when compared to baseline and to control group.
pt-br
Desfecho primário observado: O protocolo foi capaz de diminuir a dor orofacial das mulheres com DTM. Reduções significativas nos índices dolorosos foram encontradas a partir da quarta semana de intervenção, em comparação ao GC e à avaliação inicial.
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Secondary outcomes:
en
Expected secondary outcome 1: Pressure pain threshold of masticatory muscles, in kg/m2, measured by a digital algometer after five weeks of intervention or control, considering a variation of at least 0.45 Kg/m2 before and after intervention or control.
pt-br
Desfecho secundário esperado 1: Limiar de dor à pressão dos músculos mastigatórios, em Kg/m2, medido por um algômetro digital, após 5 semanas de intervenção ou controle, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0.45 Kg/m2 nas medições pré e pós intervenção.
en
Observed secondary outcome 1: There was no effect of the intervention on pressure pain threshold of masticatory muscles after the intervention.
pt-br
Desfecho secundário observado 1: Não foram encontrados efeitos no limiar de dor à pressão da musculatura mastigatória após a intervenção.
en
Expected secondary outcome 2: Clinical alterations, ranging -7 to 7, on the Global Rating of Change Scale, after 1, 2, 3, 4 e 5 weeks of intervention or control.
pt-br
Desfecho secundário esperado 2: Alteração do quadro clínico, variando -7 a 7, por uma escala global de mudança, após 1, 2, 3, 4 e 5 semanas de intervenção ou controle.
en
Observed secondary outcome 2: There was statistically significant difference between groups on the Global Rating of Change Scale after the intervention and large effect size.
pt-br
Desfecho secundário observado 2: Houve diferença estatisticamente significativa entre-sujeitos na variável GRCS após a intervenção e tamanho de efeito grande.
en
Expected secondary outcome 3: Mandibular function, scored from 0 to 52, evaluated with Mandibular Function Impairment Questionnaire before and after intervention or control.
pt-br
Desfecho secundário esperado 3: Limitação da funcionalidade mandibular, variando de 0 a 52 pontos, avaliado pelo Mandibular Function Impairment Questionnaire, pré e pós intervenção.
en
Observed secondary outcome 3: There was statistically significant difference on mandibular function between control and intervention groups, but they were not clinically relevant.
pt-br
Desfecho secundário observado 3: Foram encontradas diferenças estatísticas na função mandibular entre os grupos controle e intervenção, porém elas foram clinicamente irrelevantes.
en
Expected secondary outcome 4: Headache impact, scored from 36 to 78, evaluated with Headache impact test-6, before and after intervention or control.
pt-br
Desfecho secundário esperado 4: Impacto da dor de cabeça, variando de 36 a 78 pontos, avaliado pelo Headache impact test-6, pré e pós intervenção.
en
Observed secondary outcome 4: The protocol was able to significantly reduce headache impact on women with TMD, with clinical relevance.
pt-br
Desfecho secundário observado 4: O protocolo foi capaz de diminuir siginificativamente o impacto da cefaleia em mulheres com DTM, com relevância clínica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Letícia Bojikian Calixtre
-
- Address: Rua Alvarenga Peixoto 320, apto 302
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13566-582
- Phone: +55-019-991431765
- Email: lecalixtre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
-
Scientific contact
- Full name: Letícia Bojikian Calixtre
-
- Address: Rua Alvarenga Peixoto 320, apto 302
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13566-582
- Phone: +55-019-991431765
- Email: lecalixtre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
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Site contact
- Full name: Letícia Bojikian Calixtre
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- Address: Rua Alvarenga Peixoto 320, apto 302
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13566-582
- Phone: +55-019-991431765
- Email: lecalixtre@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos- UFSCar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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