Public trial
RBR-6c59zjb Simultaneous TENS and exercises in knee Osteoarthritis
Date of registration: 11/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Previous photobiomodulation and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation simultaneously with therapeutic exercises in Knee Osteoarthritis
pt-br
Fotobiomodulação prévia e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea simultânea a exercícios terapêuticos na Osteoartrite de Joelho
es
Previous photobiomodulation and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation simultaneously with therapeutic exercises in Knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-8153
-
Public title:
en
Simultaneous TENS and exercises in knee Osteoarthritis
pt-br
TENS simultânea a exercícios na Osteoartrite de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.581.037
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
74472223.1.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.581.037
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Knee
pt-br
Osteoartrite de Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite de Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical study. Experimental group: 67 individuals with knee osteoarthritis will receive transcutaneous electrical nerve stimulation simultaneously with exercise. Control group: 67 individuals with knee osteoarthritis will receive placebo transcutaneous electrical nerve stimulation simultaneously with exercise. The experimental and control intervention were offered in a randomized manner over a 6-week period with 2 weekly sessions.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado por placebo, duplo-cego. Grupo experimental: 67 indivíduos com osteoartrite de joelho receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea simultânea a exercícios exercício. Grupo controle: 67 indivíduos com osteoartrite de joelho receberão estimulação elétrica nervosa transcutânea placebo simultânea a exercícios. A intervenção experimental e controle foram oferecidas de forma aleatorizada em um período de 6 semanas com 2 sessões semanais.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 134 - 45 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with knee osteoarthritis grades 2 and 3 on the Kellgren-Lawrence scale; with clinical and radiological diagnosis carried out by an independent traumatologist; age between 45 and 80 years; minimum pain of 3/10 in the numerical scale of pain; of both genders
pt-br
Pacientes com osteoartrite de joelho graus 2 e 3 na escala de Kellgren-Lawrence; com diagnóstico clínico e radiológico realizado por traumatologista independente; idade entre 45 e 80 anos; dor mínima de 3/10 na escala numérica de dor; de ambos os gêneros
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Exclusion criteria:
en
Patients with knee osteoarthritis grades 0, 1 and 4 according to the Kellgren-Lawrence radiological classification; non-ambulatory patients; neurological diseases that lead to cognitive deficits that make it difficult to understand exercises; neuropathy; clinical manifestations that do not allow exercise; previous history of infiltration of the knee joint in the last three months; history of knee joint arthroplasty; history of knee trauma or surgery in the last six months; patients participating in another knee rehabilitation program; have undergone rehabilitation with or without transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) in the last 6 months; contraindications to TENS (pacemakers, dermatological lesions and changes in sensitivity in the knees); three consecutive unjustified absences
pt-br
Pacientes com osteoartrite de joelho graus 0, 1 e 4 na classificação radiológica de Kellgren-Lawrence; pacientes não deambuladores; doenças neurológicas que levam a déficits cognitivos que dificultam o entendimento dos exercícios; neuropatia; manifestações clínicas que não permitem o exercício; história prévia de infiltração da articulação do joelho nos últimos três meses; história de artroplastia da articulação do joelho; história de trauma ou cirurgia no joelho nos últimos seis meses; pacientes participantes de outro programa de reabilitação do joelho; ter realizado reabilitação com ou sem estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) nos últimos 6 meses; contraindicações à TENS (marcapassos, lesões dermatológicas e alteração de sensibilidade nos joelhos); três faltas consecutivas injustificadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in pain assessed using the visual analogue pain scale. Data collected before, during and after the use of transcutaneous electrical nerve stimulation simultaneously with exercises and during functional tests.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na dor avaliada através da escala visual analógica de dor. Dados coletados antes, durante e após a utilização da estimulação elétrica nervosa transcutânea simultaneamente a exercícios e durante a realização dos testes funcionais.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in functional capacity assessed through the chair sit and stand test, four-minute step test, 6-minute walk test and the Timed Up and Go test. Data collected before, during and after the use of transcutaneous electrical nerve stimulation simultaneously with exercise.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na capacidade funcional avaliada através do teste de sentar e levantar da cadeira, teste do degrau de quatro minutos, teste de caminhada de 6 minutos e do Timed Up and Go teste. Dados coletados antes, durante e após a utilização da estimulação elétrica nervosa transcutânea simultaneamente a exercícios.
en
It is expected to find an improvement in the quality of life of participants through the WOMAC questionnaire. Data collected before, during and after the use of transcutaneous electrical nerve stimulation simultaneously with exercise.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida dos participantes através do questionário WOMAC. Dados coletados antes, durante e após a utilização da estimulação elétrica nervosa transcutânea simultaneamente a exercícios.
en
It is expected that participants exhibit central sensitization and a low level of efficacy through the central sensitization inventory and self-efficacy questionnaire, with data collected before the use of transcutaneous electrical nerve stimulation.
pt-br
Espera-se que os participantes apresentem sensibilização central e baixo nível de eficácia através do inventário de sensibilização central e questionário de auto eficácia, com dados coletados antes da utilização da estimulação elétrica nervosa transcutânea.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafael Inácio Barbosa
-
- Address: R. Gov. Jorge Lacerda, 3201
- City: Ararangua / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55-48-996887711
- Email: rafael.barbosa@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina UFSC
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Inácio Barbosa
-
- Address: R. Gov. Jorge Lacerda, 3201
- City: Ararangua / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55-48-996887711
- Email: rafael.barbosa@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina UFSC
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Site contact
- Full name: Rafael Inácio Barbosa
-
- Address: R. Gov. Jorge Lacerda, 3201
- City: Ararangua / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55-48-996887711
- Email: rafael.barbosa@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina UFSC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.