Public trial
RBR-6bygmz9 Effect of Virtual Reality on Abdominal Contraction of sedentary young adults: randomized clinical trial
Date of registration: 03/07/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/07/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Virtual Reality on Central Stabilization of sedentary young adults: randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Realidade Virtual sobre a Estabilização Central de adultos jovens sedentários: ensaio clínico randomizado
es
Effect of Virtual Reality on Central Stabilization of sedentary young adults: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-8071
-
Public title:
en
Effect of Virtual Reality on Abdominal Contraction of sedentary young adults: randomized clinical trial
pt-br
Efeito da Realidade Virtual sobre a Contração Abdominal de adultos jovens sedentários: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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52656621.7.0000.0039
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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5.123.914
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Educacional Jayme de Altavila
-
52656621.7.0000.0039
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Estudos Superiores de Maceió - CESMAC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sedentary behavior, muscle strength, young adult, virtual reality exposure therapy, physical therapy modalities
pt-br
Comportamento sedentário, força muscular, adulto jovem, terapia de exposição à realidade virtual, modalidades de fisioterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
-
Specific descriptors:
en
F01.829.458.705 Sedentary lifestyle
pt-br
F01.829.458.705 Sedentarismo
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
en
M01.060.116.815 Young Adult
pt-br
M01.060.116.815 Adulto Jovem
en
F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy
pt-br
F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 15 young adults will participate in an abdominal muscle strength training program. The exercises that will be used to compose the protocol are: isometric abdominal contraction exercises, such as the left and right side plank with extended lower limbs, with the elbow resting on a mat, and the other arm serving as support with the hand at the waist (two repetitions of one minute each, with an interval of one minute and thirty seconds between them, totaling 10 minutes); conventional board in the prone position, with the elbows resting on the mat, in 90° of flexion, and with the lower limbs extended, touching the fingertips on the mat to better stabilize the movement (three repetitions, one minute each, with a three-minute break and thirty seconds between them, totaling 10 minutes). Experimental group: 15 young adults will participate in an abdominal contraction training program using a video game in non-immersive virtual reality mode. The chosen game excelled in the basic principles that guide the abdominal contraction training. In this way, the game will provide visual and proprioceptive stimuli in a static and dynamic way. Within the game, the individual will aim to reach the end of the route following the path of the snow track and the flow of curves, considering that, as the better your abdominal contraction, the faster the avatar will slide over the ice. The game has a scoring system and encourages overcoming. The sooner you reach the end of the route, the higher the user's score. A total of three circuits will be carried out per day of intervention (each circuit will last an average of two minutes), where the user will have to rest for four minutes every time he finishes the circuit. For both groups, in the first contact with the evaluators, the participants will be evaluated regarding sociodemographic data, history of falls, balance, abdominal contraction strength, quality of life and muscle fatigue. The evaluations will be carried out, in both groups, at the pre-intervention, post-intervention moment and, also, two months after the last session (follow up). Participants in both groups will perform 32 sessions, twice a week, with an average duration of 20 minutes per session. Before, during and after each intervention session, the researchers will monitor vital signs in order to prevent hypertensive or hypotensive conditions. Each intervention session will begin with a warm-up, consisting of global stretching. During all interventions, the researchers will be on the side of each participant, in order to instruct them in the face of any difficulties presented.
pt-br
Grupo controle: 15 adultos jovens participarão de um programa de treinamento de força muscular abdominal. Os exercícios que serão utilizados para compor o protocolo são: exercícios de contração abdominal de forma isométrica, tais como a prancha lateral esquerda e direita com membros inferiores estendidos, com o cotovelo apoiado a um colchonete, e o outro braço servindo de apoio com a mão na cintura (sendo duas repetições de um minuto cada, com intervalo de um minuto e trinta segundos entre elas, totalizando 10 minutos); prancha convencional em decúbito ventral, com os cotovelos apoiados no colchonete, em 90° de flexão, e com os membros inferiores estendidos tocando a ponta dos dedos no colchonete para melhor estabilizar o movimento (três repetições, um minuto cada, com pausa de três minutos e trinta segundos entre elas, totalizando 10 minutos). Grupo experimental: 15 jovens adultos participarão de um programa de treinamento de contração abdominal utilizando um vídeo game em modalidade de realidade virtual não imersiva. O jogo escolhido primou pelos princípios básicos que norteiam o treino de contração abdominal. Dessa forma, o jogo proporcionará estímulos visuais e proprioceptivos de forma estática e dinâmica, Dentro do jogo, o indivíduo terá como objetivo chegar até o final do percurso seguindo o trajeto da pista de neve e o fluxo das curvas, tendo em vista que, quanto melhor sua contração abdominal, mais rápido o avatar deslizará sobre o gelo. O jogo conta com sistema de pontuação e estimula a superação. Quanto mais cedo se chega ao final do percurso, mais alta é a pontuação do usuário. Serão realizados um total de três circuitos por dia de intervenção (cada circuito durará em média dois minutos), onde o usuário deverá repousar por quatro minutos toda vez que finalizar o circuito. Para ambos os grupos, no primeiro contato com os avaliadores, os participantes serão avaliados quanto a dados sociodemográficos, histórico de quedas, equilíbrio, força de contração abdominal, qualidade de vida e fadiga muscular. As avaliações serão realizadas, nos dois grupos, no momento pré-intervenção, pós-intervenção e, também, dois meses após a última sessão (follow up). Os participantes de ambos os grupos realizarão 32 sessões, com frequência de 2 vezes semanais e duração média de 20 minutos por sessão. Antes, durante e após cada sessão de intervenção, será realizada a monitorização dos sinais vitais pelos pesquisadores, de forma a prevenir quadros hipertensivos ou hipotensivos. Cada sessão de intervenção será iniciada com aquecimento, composto por alongamentos globais. Durante todas as intervenções, os pesquisadores estarão do lado de cada participante, de modo a instrui-los perante quaisquer dificuldades ora apresentadas.
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Descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/18/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 29 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 29 years old; male and female individuals; sedentary academics; academics with preserved mental faculties.
pt-br
Idade entre 18 e 29 anos; indivíduos do sexo masculino e feminino; acadêmicos sedentários; acadêmicos com as faculdades mentais preservadas.
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Exclusion criteria:
en
Non-prosthetic amputees; academics with vestibular diseases in acute crises; academics with diseases with neuromotor impairment; academics with uncontrolled cardiovascular diseases; academics who practiced physical activities for at least four months.
pt-br
Acadêmicos amputados não protetizados; acadêmicos com doenças vestibulares em crises agudas; acadêmicos com doenças com comprometimento neuromotor; acadêmicos com doenças cardiovasculares não controladas; acadêmicos que praticaram atividades físicas há pelo menos quatro meses.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant strength gain in the abdominal muscles of the participating young adults, assessed using a digital dynamometer, at the end of 16 weeks. Considering an improvement from positive changes in the indicators and predicted values in the first evaluation.
pt-br
Espera-se encontrar um ganho de força significativo na musculatura abdominal dos adultos jovens participantes, avaliado a partir de um dinamômetro digital, ao final das 16 semanas. Considerando uma melhora a partir de mudanças positivas nos indicadores e valores preditos na primeira avaliação.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in quality of life markers as a qualifier of a better performance in activities of daily living, evaluated by the WHOQOL-OLD questionnaire, at the end of 16 weeks. Considering a significant improvement in the results to be more positive about what is evaluated in the questionnaire.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nos marcadores de qualidade de vida enquanto qualificante de um melhor desempenho nas atividades de vida diária, avaliados pelo questionário WHOQOL-OLD, ao final das 16 semanas. Considerando uma melhora significativa nos resultados serem mais positivos quanto ao que é avaliado no questionário.
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Lima Rebêlo
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- Address: Rua Cônego Machado, 984, Farol
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57051-160
- Phone: +55-082-32155000
- Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário CESMAC (Centro de Estudos Superiores de Maceió)
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Scientific contact
- Full name: Felipe Lima Rebêlo
-
- Address: Rua Cônego Machado, 984, Farol
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57051-160
- Phone: +55-082-32155000
- Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário CESMAC (Centro de Estudos Superiores de Maceió)
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Site contact
- Full name: Felipe Lima Rebêlo
-
- Address: Rua Cônego Machado, 984, Farol
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57051-160
- Phone: +55-082-32155000
- Email: feliperebelo_fisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário CESMAC (Centro de Estudos Superiores de Maceió)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.