RBR-6bg7xkk Effects of moderate exercise associated with exposure to unpleasant images on anxiety and anger in women

Date of registration: 06/02/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1265-4808

• Public title:

  en

  Effects of moderate exercise associated with exposure to unpleasant images on anxiety and anger in women

  pt-br

  Efeitos do exercício moderado associado exposição a imagens desagradáveis sobre a ansiedade e raiva em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43896821.6.0000.5083
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.712.387
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anger. Anxiety Disorders

  pt-br

  Sentimento de Raiva. Transtornos de Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos Mentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.093 Anger

  pt-br

  F01.470.093 Sentimento de Raiva

  en

  F03.080 Anxiety Disorders

  pt-br

  F03.080 Transtornos de Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be carried out in two visits to the laboratory, in the first visit the TCLE, the PAR-Q and instruments for assessing anxiety-state and anger-state will be applied, followed by cardiorespiratory assessment to determine the LAV1 and familiarization with the images in the package. IAPS. On the second visit, heart rate, state-anxiety, state-rage will be evaluated and the volunteer will be randomized, using random algorithms (https://www.randomizer.org/), into one of four groups. The anxiety-state and anger-state questionnaires will be reapplied, in all groups, immediately after and 10 minutes later. Experimental group 1: 15 supposedly healthy women will do 30 minutes of continuous aerobic exercise of moderate intensity corresponding to LAV1 (HR corresponding to 64 to 76% of HRmax) while being exposed to 69 neutral images from the IAPS package that will be shown in a slideshow transmitted through a color monitor that will be at a standard distance of 2 meters. Experimental group 2: 15 supposedly healthy women will do 30 minutes of continuous aerobic exercise of moderate intensity corresponding to LAV1 (HR corresponding to 64 to 76% of HRmax) while being exposed to 69 unpleasant images from the IAPS package that will be shown in a slideshow transmitted through a color monitor that will be at a standard distance of 2 meters. Control group 1: 15 supposedly healthy women will be submitted to a 30-minute sitting resting session being exposed to 69 neutral images from the IAPS package that will be shown in a slide presentation transmitted through a color monitor that will be at a standard distance of 2 meters. Control group 2: 15 supposedly healthy women will remain seated at rest for 30 minutes being exposed to 69 unpleasant images from the IAPS package that will be shown in a slide presentation transmitted through a color monitor that will be at a standard distance of 2 meters

  pt-br

  O estudo será desenvolvido em duas visitas ao laboratório, na primeira visita será aplicado o TCLE, o PAR-Q e instrumentos de avaliação da ansiedade-estado e raiva-estado, seguido de avaliação cardiorrespiratória para determinar o LAV1 e familiarização com as imagens do pacote IAPS. Na segunda visita será avaliado a frequência cardíaca, ansiedade-estado, raiva-estado e a voluntária será randomizada, por meio de algoritmos aleatórios (https://www.randomizer.org/), em um dos quatro grupos. Os questionários de ansiedade-estado e raiva-estado serão reaplicados, em todos os grupos, imediatamente após e 10 minutos após. Grupo experimental 1: 15 mulheres supostamente saudáveis farão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FC correspondente a 64 a 76% da FCmax) enquanto é exposta a 69 imagens neutras do pacote IAPS que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido que estará a uma distância padrão de 2 metros. Grupo experimental 2: 15 mulheres supostamente saudáveis farão 30 minutos de exercício aeróbio contínuo de intensidade moderada correspondente ao LAV1 (FC correspondente a 64 a 76% da FCmax) enquanto é exposta a 69 imagens desprazerosas do pacote IAPS que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido que estará a uma distância padrão de 2 metros. Grupo controle 1: 15 mulheres supostamente saudáveis serão submetidas a uma sessão de 30 minutos em repouso sentadas sendo expostas a 69 imagens neutras do pacote IAPS que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido que estará a uma distância padrão de 2 metros. Grupo controle 2: 15 mulheres supostamente saudáveis permanecerão em repouso sentadas por 30 minutos sendo expostas a 69 imagens desprazerosas do pacote IAPS que passarão em uma apresentação de slide transmitidas por meio de um monitor colorido que estará a uma distância padrão de 2 metros

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Woman; Aged between 18 and 40 years old

  pt-br

  Sexo feminino; Idade entre 18 a 40 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Presence diseases, dysfunctions and/or limitations that that prevents doing physical activity; to have contraindications for physical activity; abuse or addiction to alcohol and/or tobacco; to be in the menstrual period; not answering any study question; discontinuity of testing; to be illiterate

  pt-br

  Presença de doenças, disfunções e/ou limitações osteoarticulares, musculares, metabólicas, respiratórias, cardiovasculares, neurológicas que impeçam a realização de atividade física; apresentem contraindicação para a realização de atividade física; apresentem uso abusivo ou dependência de álcool e/ou tabaco; estar no período menstrual; não responder a qualquer questão do estudo; descontinuidade aos testes; e não ser alfabetizada.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	4	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 - it is expected that continuous aerobic exercise of moderate intensity will not increase levels of anxiety-state and anger-state after exposure to unpleasant emotional stimuli. This outcome will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory and State Trait Anger Expression Inventory. In order to assess anxiety, this instrument has two scales with 20 each and 4 answer options and scores ranging from 20 to 80 points. To assess rabies, the instrument contains 44 items with 4 response alternatives and the final score ranges from 0 to 100. The difference in the total score before and after the intervention will be analyzed considering a variation of at least 5%.

  pt-br

  Desfecho Esperado 1 - espera-se que o exercício aeróbio contínuo de intensidade moderada não deixará aumentar os níveis de ansiedade-estado e raiva-estado após a exposição a estímulos emocionais desagradáveis. Esse desfecho será avaliado através do instrumento Inventário de Ansiedade Traço e Estado e Inventário de Expressão de Raiva Traço-Estado. Com o intuito de se avaliar a ansiedade, este instrumento possui duas escalas com 20 questões cada e 4 opções de respostas e pontuação que varia de 20 a 80 pontos. Para avaliar a raiva, o instrumento contém 44 itens com 4 alternativas de resposta e pontuação final varia de 0 a 100. Será analisado a diferença no escore total pré e pós intervenção considerando-se uma variação de pelo menos 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the exercise provides protection to the anxiety-state levels (with reduced levels) according to the State-Trait Anxiety Inventory in the pre and post measurements (immediately after, 10, and 20 minutes) exposure to unpleasant stimuli.

  pt-br

  Espera-se que o exercício confira proteção aos níveis de ansiedade-estado segundo o Inventário de Ansiedade Traço e Estado nas medições pré e pós (imediatamente após, 10 e 20 minutos) a exposição a estímulos desagradáveis.

  en

  It is expected that the exercise provides protection to the anger-state levels (with reduced levels) according to the State-Trait Anger Expression Inventory in the pre and post measurements (immediately after, 10 and 20 minutes) exposure to unpleasant stimuli.

  pt-br

  Espera-se que o exercício confira proteção aos níveis de raiva-estado segundo o Inventário de Expressão de Raiva Traço-Estado nas medições pré e pós (imediatamente após, 10 e 20 minutos) a exposição a imagens desagradáveis.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Claudio Andre Barbosa De Lira
  • • Address: Avenida Esperança s/n, Câmpus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74.690-900
  • Phone: +55-064-981428455
  • Email: claudioandre@ufg.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física e Dança da Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
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  • Email: claudioandre@ufg.br
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