Public trial
RBR-6bckd5p Evaluation of the use of Camphora 1M in Covid-19 complications in municipalities of Santa Catarina
Date of registration: 11/15/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/15/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of the use of Camphora 1M (homeopathic medicine) in the prevalence of Covid-19 complications municipalities of Santa Catarina
pt-br
Avaliação do uso de Camphora 1M (medicamento homeopático) na prevalência de complicações à Covid-19 em municípios de Santa Catarina
es
Evaluation of the use of Camphora 1M (homeopathic medicine) in the prevalence of Covid-19 complications municipalities of Santa Catarina
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-6265
-
Public title:
en
Evaluation of the use of Camphora 1M in Covid-19 complications in municipalities of Santa Catarina
pt-br
Avaliação do uso de Camphora 1M em complicações de Covid-19 em municípios de Santa Catarina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36429720.9.1001.5512
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.326.088
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da universidade Paulista
-
36429720.9.1001.5512
Sponsors
- Primary sponsor: Edgard Costa de Vilhena
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNIP Universidade Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Edgard Costa de Vilhena
- Institution: UNIP Universidade Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
COVID-19
pt-br
COVID-19
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.925.782.600.550.200 Coronavirus infections
pt-br
C01.925.782.600.550.200 Infecções por coronavirus
-
Specific descriptors:
en
U07.1 COVID-19
pt-br
U07.1 COVID-19
Interventions
-
Interventions:
en
Ecological restrospective study, with the objective of observing the possible prophylatic association of the homeopathic medicine Camphora 1M administered in some Santa Catarina municipalities on Covid-19 hospitalizations in the public hospitals listed during the period from April 28, 2020 to July 31, 2020. These data were repored by the reference hospitals themselves after this period of hospitalizations. To mitigate Covid-19 impact and hospitalized patients (both in ICU, intensive care unit and in the ward or room), we observed number of hospitalizations, death and lenth of stay in the followings hospitals and municipalities: In the test group; Marieta Hospital and Pequno Anjo Hospital - Itajaí, São Paulo de Xanxerê Hospital - Entre Rios, Bm Jesus do Ituporanga Hospital - Atalanta, OASE hospital in Timbó - Alto Vale - Rio do Campo e OEASE hospital in Timbó Trombudo Central In control group respectively: São José Regional Hospital - São José, Nossa Senhora da Conceição in Tubarão Hospital - Pedras Grandes, São Lourenço do Oeste Hospital - Galvão, Santa Terezinha Hospital in North Branch and Nosa Senhora da Conceição in Tubarão Hospital - Gão Pará, OEASE hospital in Timbó and Dr Valdomiro Colantti Hospital in Ibirama - Ascurra
pt-br
Estudo retrospectivo Ecologico, com o objetivo de observar a possível associação profilática do medicamento homeopatico Camphora 1M administrado em alguns municipios de Santa Catarina sobre as hospitalizações de Covid-19 em hospitais públicos destas cidades designados para atender durante o periodo de 28 de Abril a 31 de Julho de 2020. Esses dados foram informados pelos próprios hospitais de referência após esse período de internação. Para mitigar o impacto e hospitalizações de pacientes com Covid-19 (ambos nas unidades de terapia intensiva UTI e nas enfermarias ou quartos), nos observamos o número de internações, mortes e tempo de permanência nos seguintes hospitais e municípios: NO grupo teste; Marieta Hospital and Pequno Anjo Hospital - Itajaí, São Paulo de Xanxerê Hospital - Entre Rios, Bm Jesus do Ituporanga Hospital - Atalanta, OASE hospital em Timbó - Alto Vale - Rio do Campo e OEASE hospital em Timbó - Trombudo Central. No grupo controle respectivamente: São José Regional Hospital - São José, Nossa Senhora da Conceição em Tubarão Hospital - Pedras Grandes, São Lourenço do Oeste Hospital - Galvão, Santa Terezinha Hospital na filial Norte e Nossa Senhora da Conceição em Tubarão Hospital - Gão Pará, OEASE hospital em Timbó e Dr Valdomiro Colantti Hospital de Ibirama - Ascurra
-
Descriptors:
en
HP4.018 Homeopathic Medication
pt-br
HP4.018 Medicamento Homeopático
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
en
HP4.018.189.181 Camphora
pt-br
HP4.018.189.181 Camphora
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/21/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
In Ecologic studies we analyse Municipalities that have effectively adopted the mass distribution of Camphora 1M by June 30, 2020. Not people especificaly we analyse hospitalizations. Control municipalities, with similar demographic characteristics, chosen by comparing these variables, according to the protocol described
pt-br
Em estudos Ecologicos analisamos Municípios que tenham efetivamente adotado a distribuição em massa de Camphora 1M até 30 de junho de 2020. Não pessoas especificamente, analizamos hospitalizações. Municípios controle, com características demográficas semelhantes, escolhidos por comparação dessas variáveis, conforme protocolo descrito
-
Exclusion criteria:
en
Municipalities dissimilar to the adhering municipalities regarding the assumptions described in the predictor variables
pt-br
Municípios dessemelhantes aos municípios aderentes quanto aos pressupostos descritos nas variáveis preditoras
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected result: Number of confirmed Covid-19 hospitalization deaths in the period from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable with non-parametric test ajusted normal distribution: deaths, by the Mann-Whitney test for independent samples expected diference with a 5% in p value
pt-br
Resultado esperado: Número de casos de mortes por Covid-19 confirmados Internados no hospital no período de 28/4 a 31/7/2021, Analise da diferença entre as unidades de caso e controle considerando a variável dependente contínua com distribição normal ajustada, pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney para amostras independentes esperado diferenças com um valor de p de 5%
en
Found result: Number of confirmed Covid-19 hospitalization deaths in the period from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable with non-parametric test ajusted normal distribution: deaths, by the Mann-Whitney test for independent samples show no diference with a p value of 0.690
pt-br
Resultado encontrado: Número de casos de mortes por Covid-19 confirmados Internados no hospital no período de 28/4 a 31/7/2021, Analise da diferença entre as unidades de caso e controle considerando a variável dependente contínua com distribição normal ajustada, pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney para amostras independentes não mostraram diferenças com um valor de p de 0.690
-
Secondary outcomes:
en
Expected result: Hospitalization of Covid-19 patients admitted to the hospital in the period from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable of nonparametric test with ajusted normal distribution: cases hospitalized for Covid-19, by the Mann-Whitney test for independent samples expected a p value with 5% of difference
pt-br
Resultado esperado: A hospitalização de pacientes com Covid-19 admitidos no hospital no período de 28/4 a 31/7/2021. Relizado análise da diferença entre casos e controles nas unidades hospitalares considerando variável dependente contínua aplicado teste não paramétrico de Mann-Whitney sobre uma distribuição normal ajustada epera um valor de p significante de 5% de diferença
en
Expected result: Daily ward stay of Covid-19 in this period hospitalized in the period from 4/28 to 7/31/2021.Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable: daily ward rates, by the student's t-test for independent samples expected a p value with 5% of diference
pt-br
Resultado esperado: Tempo de permanência em enfermaria dos casos hospitalizados de Covid-19 no período de 28/4 a 31/7/2021. A análise da diferença de casos hospitalizados por município casos e controles sobre variável dependente contínua pelo teste t de Student para amostras independentes espera-se um valor de p de 5% de diferença
en
Expected result: Number of cases of Covid-19 hospitalized in Intesive Care Unit ICU from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable: ICU daily, using Student's t-test for independent samples expected a p value difference of 5%
pt-br
Resultado esperado: Tempo de permanência em Unidade de Tratamento Intensivo, UTI, dos casos hospitalizados de Covid-19 no período de 28/4 a 31/7/2021. A análise da diferença de casos hospitalizados por município casos e controles, sobre variável dependente contínua pelo teste t de Student para amostras independentes espera-se um valor de p com diferença de 5%
en
Foud result: Hospitalization of Covid-19 patients admitted to the hospital in the period from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable of nonparametric test with ajusted normal distribution: cases hospitalized for Covid-19, by the Mann-Whitney test for independent samples showed a p value of 0.421
pt-br
Resultado encontrado: A hospitalização de pacientes com Covid-19 admitidos no hospital no período de 28/4 a 31/7/2021. Relizado análise da diferença entre casos e controles nas unidades hospitalares considerando variável dependente contínua aplicado teste não paramétrico de Mann-Whitney sobre uma distribuição normal ajustada mostraram um valor de p não significante de 0.421
en
Found result: Daily ward stay of Covid-19 in this period hospitalized in the period from 4/28 to 7/31/2021.Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable: daily ward rates, by the student's t-test for independent samples showed a p value of 0.991
pt-br
Resultado encontrado: Tempo de permanência em enfermaria dos casos hospitalizados de Covid-19 no período de 28/4 a 31/7/2021. A análise da diferença de casos hospitalizados por município casos e controles sobre variável dependente contínua pelo teste t de Student para amostras independentes mostraram um valor de p de 0.991
en
Found result: Number of cases of Covid-19 hospitalized in Intesive Care Unit ICU from 4/28 to 7/31/2021. Analysis of the difference between case and control units regarding the continuous outcome or dependent variable: ICU daily, using Student's t-test for independent samples showed a p value of 0.920
pt-br
Resultado encontrado: Tempo de permanência em Unidade de Tratamento Intensivo, UTI, dos casos hospitalizados de Covid-19 no período de 28/4 a 31/7/2021. A análise da diferença de casos hospitalizados por município casos e controles, sobre variável dependente contínua pelo teste t de Student para amostras independentes mostraram um valor de p de 0.991
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edgard Costa de Vilhena
-
- Address: Avenida Rouxinol 55 sala 810
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04516000
- Phone: +5511986322396
- Email: edgardvilhena@gmail.com
- Affiliation: Commit Consultoria Médica
-
Scientific contact
- Full name: Edgard Costa de Vilhena
-
- Address: Avenida Rouxinol 55 sala 810
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04516000
- Phone: +5511986322396
- Email: edgardvilhena@gmail.com
- Affiliation: Commit Consultoria Médica
-
Site contact
- Full name: Edgard Costa de Vilhena
-
- Address: Avenida Rouxinol 55 sala 810
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04516000
- Phone: +5511986322396
- Email: edgardvilhena@gmail.com
- Affiliation: Commit Consultoria Médica
Additional links:
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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