Public trial
RBR-6bcj43 Identification of cardiovascular risk factors in children
Date of registration: 04/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Characterization of cardiovascular risk factors and profile of cardiac autonomic modulation in school-age children
pt-br
Caracterização dos fatores de risco cardiovasculares e perfil da modulação autonômica cardíaca em crianças em idade escolar
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-0830
-
Public title:
en
Identification of cardiovascular risk factors in children
pt-br
Identificação de fatores de risco cardiovasculares em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58664116.0.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.917.706
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista
-
58664116.0.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric obesity;heart rate
pt-br
Obesidade pediátrica;frequência cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Cross-sectional and observational study in which 185 children from 6 to 10 years old, of both sexes, will be evaluated. The first contact will be through an interview to the parents through the telephone inquiry, where all the experimental protocol will be informed to the parents. On the following day, the second stage will be performed with the 8-hour fasting child, where weight, height, body mass index, abdominal circumference, skin folds, body composition, capillary levels of blood glucose and cholesterol, heart rate variability and level of physical activity.
pt-br
Estudo transversal e observacional onde serão avaliadas 185 crianças de 6 a 10 anos, de ambos os sexos. O primeiro contato será por meio de uma entrevista aos pais através do inquérito telefônico, onde será informado todo o protocolo experimental aos pais. No dia seguinte, com a criança em jejum de 8 horas será realizado a segunda etapa, onde será coletado peso, altura, índice de massa corporal, circunferência abdominal, pregas cutânea, composição corporal, níveis capilares de glicemia e colesterol, variabilidade da frequência cardíaca e nível de atividade física.
-
Descriptors:
en
E01.370.370.380.425 Heart Rate Determination
pt-br
E01.370.370.380.425 Determinação da Frequência Cardíaca
es
E01.370.370.380.425 Determinación de la Frecuencia Cardíaca
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 185 - 6 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Children 6 to 10 years of age who do not use medicines that influence the autonomic activity of the heart and that do not carry previously diagnosed respiratory or metabolic diseases.
pt-br
Crianças de 6 a 10 anos, que não utilizem medicamentos que influenciem a atividade autonômica do coração e que não sejam portadores de doenças respiratórias ou metabólicas diagnosticadas previamente.
-
Exclusion criteria:
en
Children who present series of RR intervals with error greater than 5%.
pt-br
Crianças que apresentarem séries de intervalos RR com erro maior que 5%.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: To characterize cardiovascular risk factors in school-age children. Verified through the collection of anthropometric measures such as weight on a digital scale (Plenna), height and abdominal circumference using a tape measure (Cescorf), BMI / age by the Food and Nutrition Surveillance System, body composition through the body bioimpedance apparatus Fat Analyzer BF 906 (Maltron). And the metabolic profile was collected through capillary glycemia using the OptiumXceed measurement device and total cholesterol using the Accutrend PLUS device.
pt-br
Desfecho esperado 1: Caracterizar fatores de risco cardiovasculares em crianças em idade escolar. Verificados através da coleta de medidas antropométricas como peso em uma balança digital (Plenna), altura e circunferência abdominal por meio de uma fita métrica (Cescorf), IMC/idade pelo Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional, composição corporal através do aparelho de bioimpedância Body Fat Analyser BF 906 (Maltron). E coleta do perfil metabólico por meio da glicemia capilar utilizando o dispositivo de mensuração OptiumXceed e colesterol total utilizando-se o aparelho Accutrend® PLUS.
en
Expected outcome 2: Identify the profile of cardiac autonomic modulation in schoolchildren using the Polar S810i frequency meter.
pt-br
Desfecho esperado 2: Identificar o perfil da modulação autonômica cardíaca em escolares através do frequencímetro Polar S810i.
en
Expected outcome 3: To determine the level of physical activity of schoolchildren through the Physical Activity Questionnaire for Children.
pt-br
Desfecho esperado 3: Determinar o nível de atividade física de escolares através do questionário Physical Activity Questionnaire for Children.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andreza Dias de Almeida
-
- Address: Av. José Campos do Amaral, 641
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19051-080
- Phone: +55-018-996129804
- Email: andrezadfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Andreza Dias de Almeida
-
- Address: Av. José Campos do Amaral, 641
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19051-080
- Phone: +55-018-996129804
- Email: andrezadfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19010-060
- Phone: +55-018-997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Site contact
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19010-060
- Phone: +55-018-997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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