Public trial
RBR-6b9nzrb VIDA+ Program to promote memory, strength, balance, wellbeing and health care in older adults in primary care
Date of registration: 10/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a multimodal healthy-ageing promotion intervention on the intrinsic capacity of older adults in primary health care (VIDA+ Program): a quasi-experimental study
pt-br
Efeito de uma intervenção multimodal de promoção do envelhecimento saudável sobre a capacidade intrínseca de idosos na Atenção Primária à Saúde (Programa VIDA+): estudo quase-experimental
es
Effect of a multimodal healthy-ageing promotion intervention on the intrinsic capacity of older adults in primary health care (VIDA+ Program): a quasi-experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1346-3939
-
Public title:
en
VIDA+ Program to promote memory, strength, balance, wellbeing and health care in older adults in primary care
pt-br
Programa VIDA+ para promover memória, força, equilíbrio, disposição e cuidados de saúde em pessoas idosas na Atenção Primária
-
Scientific acronym:
en
VIDA+
pt-br
VIDA+
-
Public acronym:
en
VIDA+
pt-br
VIDA+
-
Secondaries identifiers:
-
00688626.8.0000.5659
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.773.316
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - USP
-
00688626.8.0000.5659
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Health of the Elderly
pt-br
Saúde do Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
N02.421.726.407.579 Health Promotion
pt-br
N02.421.726.407.579 Promoção da Saúde
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Specific descriptors:
en
SP2.770.750.653 Health of the Elderly
pt-br
SP2.770.750.653 Saúde do Idoso
Interventions
-
Interventions:
en
Controlled, quasi-experimental before-and-after study with a non-equivalent comparison group and cluster allocation at the Primary Health Care Unit level, without individual participant randomization. A total of 88 participants will be included, with approximately 44 participants in the intervention group and 44 in the comparison group. Recruitment at each unit will be conducted, when possible, through simple random sampling from the registry of older adults. Participants and intervention providers will not be blinded; outcome assessors and statistical analysis will be blinded to participant allocation. Intervention group: Approximately 44 participants from the Darcy Alves Evangel Robalinho Primary Health Care Unit will participate in the VIDA+ Program for 12 weeks. The program will consist of weekly, in-person group sessions lasting approximately 60 minutes each, for a total of 12 sessions. Each in-person session will last approximately 60 minutes, with approximately 20 minutes devoted to multicomponent physical exercise based on the Vivifrail program, 20 minutes to cognitive stimulation, and 20 minutes to health education, strengthening of social connections, and digital inclusion activities. In addition to the in-person sessions, participants will perform home-based physical exercises 3 to 4 times per week, according to the Vivifrail program, and will receive educational support through a WhatsApp group, with approximately 5 messages per week throughout the 12-week period. Assessments will be conducted before the intervention and at the end of the 12-week period. Comparison group: Approximately 44 participants from the Padre Guerino Ricciotti Primary Health Care Unit will receive usual care in Primary Health Care for 12 weeks, without participation in the VIDA+ Program during this period. Assessments will be conducted at baseline and after 12 weeks. After the 12-week assessment, participants in the comparison group will be invited to participate in the VIDA+ Program, regardless of the study results. No medications will be administered or used as part of the intervention.
pt-br
Estudo quase-experimental controlado, do tipo antes-e-depois, com grupo de comparação não equivalente e alocação por conglomerado no nível da Unidade Básica de Saúde, sem randomização individual dos participantes. Serão incluídos 88 participantes, sendo aproximadamente 44 no grupo intervenção e 44 no grupo comparação. O recrutamento em cada unidade será realizado, quando possível, por amostragem aleatória simples do cadastro de pessoas idosas. Os participantes e os aplicadores da intervenção não serão cegados; os avaliadores dos desfechos e a análise estatística serão cegados quanto à alocação dos participantes. Grupo intervenção: aproximadamente 44 participantes da UBS Darcy Alves Evangel Robalinho participarão do Programa VIDA+ durante 12 semanas. O programa será realizado em encontros presenciais semanais, em grupo, com duração aproximada de 60 minutos por encontro, totalizando 12 encontros. Cada encontro presencial terá duração de aproximadamente 60 minutos, sendo cerca de 20 minutos destinados ao exercício físico multicomponente baseado no Vivifrail, 20 minutos à estimulação cognitiva e 20 minutos às atividades de educação em saúde, fortalecimento de vínculos sociais e inclusão digital. Além dos encontros presenciais, os participantes realizarão exercícios físicos no domicílio 3 a 4 vezes por semana, conforme orientação do programa Vivifrail, e receberão acompanhamento educativo por meio de grupo de WhatsApp, com aproximadamente 5 mensagens por semana, durante as 12 semanas. Serão realizadas avaliações antes do início da intervenção e ao final das 12 semanas. Grupo comparação: aproximadamente 44 participantes da UBS Padre Guerino Ricciotti permanecerão em cuidados habituais de saúde na Atenção Primária à Saúde durante as 12 semanas, sem participação no Programa VIDA+ nesse período. Serão realizadas avaliações no início do estudo e após 12 semanas. Após a avaliação de 12 semanas, os participantes do grupo comparação serão convidados a participar do Programa VIDA+, independentemente dos resultados obtidos no estudo. Não haverá administração ou utilização de medicamentos como parte da intervenção.
-
Descriptors:
en
N02.421.784.511.250 Cognitive Training
pt-br
N02.421.784.511.250 Treino Cognitivo
en
N04.590.374.178 Digital Health
pt-br
N04.590.374.178 Saúde Digital
en
N02.421.726.407 Health Education
pt-br
N02.421.726.407 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/09/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age sixty years or older; registration or affiliation with the primary care unit; ability to take part in group activities and to perform light to moderate physical exercise; ability to attend in-person sessions and to travel, safely, independently or with usual assistance, to the activity site
pt-br
Idade igual ou superior a sessenta anos; cadastro ou vínculo com a Unidade Básica de Saúde; capacidade de participar de atividades em grupo e de realizar exercício físico leve a moderado; capacidade de comparecer aos encontros presenciais e de se deslocar, com segurança, de forma independente ou com auxílio habitual, até o local das atividades
-
Exclusion criteria:
en
Clinical condition contraindicating exercise without medical clearance, identified by the physical activity readiness questionnaire; cognitive impairment that prevents understanding of the activities or of the informed consent form; terminal illness or acute clinical instability; concurrent participation in another structured exercise or stimulation program that constitutes relevant cointervention
pt-br
Condição clínica que contraindique a prática de exercício sem liberação médica, identificada pelo questionário de prontidão para atividade física; comprometimento cognitivo que impeça a compreensão das atividades ou do termo de consentimento; doença terminal ou instabilidade clínica aguda; participação simultânea em outro programa estruturado de exercício ou de estimulação que configure cointervenção relevante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To preliminarily estimate the effect of the VIDA+ Program on intrinsic capacity, verified through a composite score from zero to one hundred, derived from the domains cognition, locomotion, vitality and psychological, assessed respectively by the Montreal Cognitive Assessment, the Short Physical Performance Battery, handgrip strength and the fifteen-item Geriatric Depression Scale; the adjusted mean difference between groups at the twelfth week will be analyzed, by analysis of covariance, with ninety-five percent confidence interval and effect size
pt-br
Estimar preliminarmente o efeito do Programa VIDA+ sobre a capacidade intrínseca, verificado por meio de escore composto de zero a cem, operacionalizado a partir dos domínios cognição, locomoção, vitalidade e aspectos psicológicos, avaliados respectivamente pelo Montreal Cognitive Assessment, pela Short Physical Performance Battery, pela força de preensão palmar e pela Escala de Depressão Geriátrica de quinze itens; será analisada a diferença de médias ajustada entre os grupos na décima segunda semana, por análise de covariância, com intervalo de confiança de noventa e cinco por cento e tamanho de efeito
-
Secondary outcomes:
en
To assess the feasibility of delivering the VIDA+ Program in primary care, verified through indicators of recruitment, retention, adherence, fidelity, outcome completeness and acceptability, against traffic-light progression criteria, with predefined thresholds; the proportions achieved for each indicator will be analyzed, with ninety-five percent confidence intervals, compared with the green, amber and red bands
pt-br
Avaliar a viabilidade de conduzir o Programa VIDA+ na atenção primária, verificada por meio de indicadores de recrutamento, retenção, adesão, fidelidade, completude do desfecho e aceitabilidade, observados frente a critérios de progressão do tipo semáforo, com limiares pré-definidos; serão analisadas as proporções alcançadas em cada indicador, com intervalo de confiança de noventa e cinco por cento, comparadas às faixas verde, amarela e vermelha
en
To estimate the effect of the VIDA+ Program on each individual domain of intrinsic capacity, verified through the cognition, locomotion, vitality and psychological scores, measured by the Montreal Cognitive Assessment, the Short Physical Performance Battery, handgrip strength and the fifteen-item Geriatric Depression Scale; the adjusted mean differences per domain at the twelfth week will be analyzed, by analysis of covariance, with ninety-five percent confidence interval
pt-br
Estimar o efeito do Programa VIDA+ sobre cada domínio isolado da capacidade intrínseca, verificado por meio dos escores de cognição, locomoção, vitalidade e aspectos psicológicos, medidos pelo Montreal Cognitive Assessment, pela Short Physical Performance Battery, pela força de preensão palmar e pela Escala de Depressão Geriátrica de quinze itens; serão analisadas as diferenças de médias ajustadas por domínio na décima segunda semana, por análise de covariância, com intervalo de confiança de noventa e cinco por cento
en
To describe the proportion of older adults who move from the abnormal condition to the normal condition in the Step 1 screening of the Integrated Care for Older People strategy after twelve weeks, verified through re-administration of the screening; the reversion proportions per domain will be analyzed, with ninety-five percent confidence interval
pt-br
Descrever a proporção de idosos que passam da condição alterada para a condição normal na triagem do Passo 1 da estratégia Integrated Care for Older People após doze semanas, verificado por meio da reaplicação da triagem; serão analisadas as proporções de viragem por domínio, com intervalo de confiança de noventa e cinco por cento
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos Roberto Bueno Júnior
-
- Address: Avenida Bandeirantes, n° 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55 (16) 3315-0529
- Email: buenojr@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Carlos Roberto Bueno Júnior
-
- Address: Avenida Bandeirantes, n° 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55 (16) 3315-0529
- Email: buenojr@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Carlos Roberto Bueno Júnior
-
- Address: Avenida Bandeirantes, n° 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.040-907
- Phone: +55 (16) 3315-0529
- Email: buenojr@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19085.
Existem 9750 ensaios clínicos registrados.
Existem 5251 ensaios clínicos recrutando.
Existem 165 ensaios clínicos em análise.
Existem 6288 ensaios clínicos em rascunho.