RBR-6b8jvpk Effects of manual gripping exercise with a stress ball on blood pressure and heart rate variability in hypertensive elde...

Date of registration: 02/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1312-9367

• Public title:

  en

  Effects of manual gripping exercise with a stress ball on blood pressure and heart rate variability in hypertensive elderly women

  pt-br

  Efeitos do exercício de preensão manual com um bola antiestresse na pressão arterial e na variabilidade da frequência cardíaca de idosas hipertensas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82588924.4.0000.0348
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.049.883
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia - FACED
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia - FACED
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado da Bahia - FAPESB

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Essential Hypertension

  pt-br

  Hipertensão Essencial

• General descriptors for health conditions:

  en

  I10 Primary Hypertension

  pt-br

  I10 Hipertensão primária

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489.165 Essential Hypertension

  pt-br

  C14.907.489.165 Hipertensão Essencial

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, crossover clinical trial (participants participate in both the experimental group and the control group, on different days) The sampling will be carried out using a non-probabilistic technique, for convenience, since that the elderly will be participants in the Cuidar+ extension project, a project that provides free weight training for hypertensive elderly women Experimental group: 15 elderly hypertensive women will perform the isometric handgrip exercise with an anti-stress ball at 30% of maximum voluntary contraction (MVC) Control group: 15 elderly hypertensive women will perform the isometric handgrip exercise with an anti-stress ball at 3% of maximum voluntary contraction (MVC) Randomization will take place as follows: the order of execution of the intervention or control will be randomized by an independent researcher, who will not have participation in the other stages of the research Since it will not be possible to blind the volunteers regarding the exercise, we will be concerned about blinding the researchers who will carry out the intervention with the exercises, which will collect hemodynamic variables and process the data through statistical tests to produce the result

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, com controle, do tipo cruzado (as participantes participam tanto do grupo experimental, quanto do grupo controle, em dias diferentes) A amostragem será realizada por meio de técnica não probabilística, por conveniência, uma vez que as idosas serão participantes do projeto de extensão Cuidar+, um projeto que disponibiliza de forma gratuita musculação para idosas hipertensas Grupo experimental: 15 idosas hipertensas irão realizar o exercício isométrico de preensão manual com uma bola antiestresse a 30% da contração voluntária máxima (CVM) Grupo controle: 15 idosas hipertensas irão realizar o exercício isométrico de preensão manual com uma bola antiestresse a 3% da contração voluntária máxima (CVM) A randomização acontecerá da seguinte forma: a ordem de execução da intervenção ou controle será aleatorizada por um pesquisador independente, que não terá participação nas outras etapas da pesquisa Uma vez que não será possível fazer o cegamento dos voluntários com relação ao exercício, nos preocuparemos em cegar os pesquisadores que realizarão a intervenção com os exercícios, que realizarão a coleta das variáveis hemodinâmicas e que tratará os dados por meio testes estatísticos para a confecção do resultado

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  being female; being aged 60 years or older; having been diagnosed with hypertension through a medical report or self-reporting as having hypertension and being on a prescribed antihypertensive medication; having been on antihypertensive medication at a maintained dose for the last 6 months; not having secondary hypertension and/or target organ damage; not using medications that directly affect cardiac autonomic regulation (e.g., beta-blockers and non-dihydropyridine calcium channel blockers, antidepressants); not having other cardiovascular diseases, aside from hypertension; not having grade II obesity or higher; not having diabetes with complications or using insulin; not having orthopedic conditions that prevent the practice of isometric resistance training; not being a smoker or having smoked in the last year; not undergoing hormone therapy

  pt-br

  ser do sexo feminino; ter idade igual ou acima de 60 anos; ter sido laudado com hipertensão arterial (HA) por meio de laudo médico ou autorrelatar que apresenta hipertensão arterial (HA) e estar em uso de medicamento anti-hipertensivo prescrito por um médico; estar em uso de medicação anti-hipertensiva com dose mantida nos últimos 6 meses; não apresentar hipertensão arterial secundária e/ou lesões de órgãos alvo; não usar medicamentos que afetam diretamente a regulação autonômica cardíaca por exemplo, betabloqueadores e inibidores de canais de cálcio não diidropiridínicos, antidepressivos; não apresentar outras doenças cardiovasculares, além da hipertensão arterial; não apresentar obesidade grau II ou superior; não apresentar diabetes com complicações ou em uso de insulina; não apresentar alterações ortopédicas que inviabilizem a prática de treinamento resistido isométrico em questão; não ser fumante ou ter fumado no último ano; não realizar terapia hormonal

• Exclusion criteria:

  en

  present safety blood pressure (BP) above 160 mmHg for systolic blood pressure (SBP) and/or 100 mmHg for dyastolic blood pressure (DBP) on the day carrying out the exercise in two consecutive reschedulings; impossibility to continue a collection for health reasons or any other reason raised by the participant; decide leave the study voluntarily; impossibility of carrying out experimental sessions intervention and control with a time interval of less than 3 weeks

  pt-br

  apresentar pressão arterial (PA) de repouso acima de 160 mmHg para pressão arterial sistólica (PAS) e/ou de 100 mmHg para pressão arterial diastólica (PAD) no dia da realização do exercício em duas remarcações consecutivas; impossibilidade de continuar a coleta por motivos de saúde ou qualquer outro motivo levantado pela participante; decidir deixar o estudo de maneira voluntária; impossibilidade de realizar as sessões experimentais intervenção e controle com um intervalo de tempo menor que 3 semanas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the answers cardiovascular disease in hypertensive elderly women after isometric handgrip exercise performed with an anti-stress ball are of Post-Exercise Hypotension

  pt-br

  Espera-se que as respostas cardiovasculares de idosas hipertensas após o exercício isométrico de preensão manual (EIPM) realizado com uma bola antiestresse sejam de Hipotensão Pós- Exercício

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the answers cardiovascular disease in hypertensive elderly women after isometric handgrip exercise performed with an anti-stress ball are of increase in endogenous production of nitric oxide

  pt-br

  Espera-se que as respostas cardiovasculares de idosas hipertensas após o exercício isométrico de preensão manual (EIPM) realizado com uma bola antiestresse sejam de aumento na produção endógena de óxido Nítrico

  en

  It is expected that the answers cardiovascular disease in hypertensive elderly women after isometric handgrip exercise performed with an anti-stress ball are of disturbance in autonomic modulation cardiac

  pt-br

  Espera-se que as respostas cardiovasculares de idosas hipertensas após o exercício isométrico de preensão manual (EIPM) realizado com uma bola antiestresse sejam de perturbação na modulação autonômica cardíaca

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sabrina Correia de Oliveira Brandão
  • • Address: Rua Padre Feijó, 312 – Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40231-230
  • Phone: +55(71)983441020
  • Email: sabrinac.brandao@outlook.com
  • Affiliation: Faculdade de Educação da Universidade Federal da Bahia - FACED
   
• Scientific contact
  • Full name: Sabrina Correia de Oliveira Brandão
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Additional links:

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