Public trial
RBR-69pf3b Study of dengue in a child population
Date of registration: 02/21/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/21/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Formation for a prospective cohort study of dengue in a child population
pt-br
Formação de uma coorte prospectiva para o estudo do dengue em uma população infantil
Trial identification
- UTN code: U1111-1146-9336
-
Public title:
en
Study of dengue in a child population
pt-br
Estudo do dengue em uma população infantil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 0048.0.009.031-11 - Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (Conep)
-
Parecer: 308/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Nacional de Saúde (CEP/ENSP)
-
CAAE: 0048.0.009.031-11 - Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde Pública (PDTSP)/Programa de Excelência em Pesquisa nas Unidades Técnico-Científicas da FIOCRUZ –PROEP
Health conditions
-
Health conditions:
en
dengue
pt-br
dengue
-
General descriptors for health conditions:
en
C02 Virus diseases
pt-br
C02 Viroses
es
C02 Virosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
500 children will be followed for a period of two years with clinical and blood collection (3 in the first year and two in the second), and will be active and passive surveillance for feverish illness.
pt-br
as 500 crianças serão acompanhadas por um periodo de 2 anos, com avaliações clínicas e coleta de sangue (3 no primeiro ano e duas no segundo), bem como haverá vigilância ativa e passiva de síndrome febril.
-
Descriptors:
en
N02.360.740.400.650 Patient Escort Service
pt-br
N02.360.740.400.650 Serviço de Acompanhamento de Pacientes
es
N02.360.740.400.650 Servicio de Acompañamiento de Pacientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/22/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/18/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
pregnant women in the third trimester of pregnancy living in Manguinhos
pt-br
gestantes no terceiro trimestre de gestação residentes em Manguinhos
-
Exclusion criteria:
en
high-risk pregnancy possibility of changing address
pt-br
gestação de alto risco possibilidade de mudar da área
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Etiological N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Incidence of dengue virus infection in children by the number of positive cases confirmed by laboratory examination.
pt-br
Incidência de infecção pelo vírus dengue em crianças por meio do número de casos confirmados por exame laboratorial positivo.
-
Secondary outcomes:
en
number of seroconversion (possible point to detect the antibody in the blood)using paired serum samples from the acute phase and convalescence phase by laboratory tests
pt-br
número de soroconversões (momento em que é possivel detectar no sangue o anticorpo)utilizando amostras pareadas de soro da fase aguda e da fase de convalescência por meio de exames laboratoriais.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrícia Brasil
-
- Address: Av Brasil 4365-Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040900
- Phone: +55(21)38659115
- Email: patricia.brasil@ipec.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia Brasil
-
- Address: Av Brasil 4365-Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040900
- Phone: +55(21)38659115
- Email: patricia.brasil@ipec.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz
-
Site contact
- Full name: Patrícia Brasil
-
- Address: Av Brasil 4365-Manguinhos
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040900
- Phone: +55(21)38659115
- Email: patricia.brasil@ipec.fiocruz.br
- Affiliation: Fundação Oswaldo Cruz-Fiocruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.