Public trial
RBR-69p7mpr Clinical evaluation of dental adhesives applied in different techniques in non-carious cervical lesions
Date of registration: 06/09/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of Clearfil S3 Bond Universal Quick applied in different techniques in non-carious cervical lesions
pt-br
Avaliação clínica do Clearfil S3 Universal Bond Quick aplicado em diferentes técnicas em restaurações cervicais não cariosas
es
Desenpeño clínico del adesivo Clearfil S3 Universal Bond Quick aplicado en diferentes técnicas en restauraciones cervicales no cariosas
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-2968
-
Public title:
en
Clinical evaluation of dental adhesives applied in different techniques in non-carious cervical lesions
pt-br
Avaliação clínica do adesivos odontológicos aplicado em diferentes formas em restaurações cervicais não cariosas
es
Desenpeño clínico de adesivos dentales aplicado en diferentes formas en restauraciones cervicales no cariosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45637221.0.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.748.555
Issuing authority: Comitê de Ética do Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA
-
45637221.0.0000.5084
Sponsors
- Primary sponsor: Andres Felipe felipe Millan Cardenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Maranhão - UNICEUMA
-
Supporting source:
- Institution: Andres Felipe felipe Millan Cardenas
- Institution: Centro Universitário de Maranhão - UNICEUMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin hypersensitivity, root caries
pt-br
Hipersensibilidade dentinária, caries radicular
es
Hipersensibilidad dentinal, caries radicular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Caries dental
es
C07.793.720.210 Caries Dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
en
C07.793.720.210.650 Root Caries
pt-br
C07.793.720.210.650 Cárie Radicular
es
C07.793.720.210.650 Caries radiculaires
Interventions
-
Interventions:
en
no drugs. 150 restorations will be performed in a 150 teeth, using the following adhesive techniques: “No-Waiting Technique" Group (50) – where the Clearfil S3 Bond Universal Quick adhesive (Kuraray Noritake Dental, Tokyo, Japan) will be applied to the tooth surface actively, without waiting, followed by the application of an air jet. Conventional technique group (50) - Clearfil S3 Bond Universal Quick adhesive will be applied on the dental surface with a microbrush actively for 20 seconds, followed by air for 5 seconds until the adhesive does not spread. Control group - will be applied the Clearfil SE adhesive (50). First, the primer will be applied to the surface with a microbrush, actively for 20 seconds, followed by an air for 5 seconds until the adhesive does not spread. After that, Clearfil SE Bond will be applied. Regardless of the application technique used, all groups will be light-cured for 20 seconds and composite resin restorations will be performed. The restorations will be evaluated using evaluated according to the criteria of the World Federation (FDI) and the classic criteria of the United States Public Health Service (USPHS).
pt-br
Sem drogas. 150 restaurações serão realizadas em 150 dentes de acordo com as seguintes técnicas adesivas: Grupo Técnica “sem espera” (50) – donde será aplicado o adesivo Clearfil S3 Bond Universal Quick (Kuraray Noritake Dental, Tóquio, Japão) na superfície do dente de forma ativa, sem esperar, seguido da aplicação de um jato de ar. Grupo técnica convencional (50) - será aplicado o adesivo Clearfil S3 Bond Universal Quick na superfície dental com auxílio de um microbrush ativamente por 20 segundos, seguido de um jato de ar por 5 segundos. Grupo control será aplicado o adesivo Clearfil SE (50). Primeiramente, será aplicado o primer na superfície com auxílio de um microbrush ativamente por 20 segundos, seguido de um jato de ar por 5 segundos. Em seguida, será aplicado o Clearfil SE Bond. Independiente da técnica de aplicação utilizada, todos os grupos serão fotopolimerizados por 20 segundos e restaurações com resina composta serão realizadas. As restaurações serão avaliadas utilizando os critérios da Federação Mundial (FDI) e os critérios clássicos do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS).
es
Sen drogas. Se realizarán 150 restauraciones, en 150 dentes, utilizando las siguientes técnicas adhesivas: Grupo de Técnicas “No Wait” (50) – donde se aplicará el adhesivo Clearfil S3 Bond Universal Quick (Kuraray Noritake Dental, Tokio, Japón) sobre la superficie dental de forma activa, sin esperas, seguido de la aplicación de un chorro de aire. Grupo de técnica convencional (50) - El adhesivo Clearfil S3 Bond Universal Quick se aplicará sobre la superficie dental con la ayuda de un picropincel de forma activa durante 20 segundos, seguido de un chorro de aire durante 5 segundos hasta que el adhesivo no se mueva. El grupo control se utilizará el adhesivo Clearfil SE (50). En primer lugar, se aplicará el "primer" sobre la superficie con la ayuda de un micropincel de forma activa durante 20 segundos, seguido de un chorro de aire durante 5 segundos hasta que el adhesivo no se mueva. Después de eso, se aplicará Clearfil SE Bond. Independientemente de la técnica de aplicación utilizada, todos los grupos serán fotopolimerizados durante 20 segundos y se realizarán restauraciones de resina compuesta. Las restauraciones se evaluarán utilizando los criterios de la Federación Mundial (FDI) y los criterios clásicos del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS).
-
Descriptors:
en
D017220 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D017220 adesivos dentinários
es
D017220 Recubrimientos Dentinarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18-50 years old; Participants must have at least three comparable LCNCs (in size, shape, and dimensions) to be restored; These lesions must be non-retentive, deeper than 1 mm, and involve both enamel and dentin of vital teeth without periodontal disease; Acceptable oral hygiene and have at least 20 teeth under occlusion.
pt-br
Idade entre 18-50 anos de idade; Os participantes terão que ter pelo menos três LCNCs comparáveis (em tamanho, formato e dimensões) a serem restauradas; Essas lesões devem ser não retentivas, mais profundas que 1 mm, e envolver tanto o esmalte quanto a dentina de dentes vitais sem mobilidade; Higiene oral aceitável e apresentar pelo menos 20 dentes sob oclusão.
es
Edad entre 18 y 50 años; Los participantes deben tener al menos tres LCNC comparables (en tamaño, forma y dimensiones) para ser restaurados; Estas lesiones no deben ser retentivas, más profundas de 1 mm y afectar tanto al esmalte como a la dentina de dientes vitales sin movilidad; Higiene bucal aceptable y tener al menos 20 dientes ocluidos.
-
Exclusion criteria:
en
The cavo-superficial margin cannot involve more than 50% of the enamel; Extremely poor oral hygiene or using orthodontic treatment; Severe or chronic periodontitis or heavy bruxism habits; Known allergy to resin-based materials or any other material used in this study; Pregnant or lactating women; Patients with chronic use of anti-inflammatory, analgesic and psychotropic drugs.
pt-br
A margem cavo-superficial não pode envolver mais que 50% do esmalte; Higiene oral extremamente pobre ou usando dispositivos ortodônticos; Periodontite severa ou crônica ou hábitos de bruxismo pesado; Alergia conhecida a materiais à base de resinas ou qualquer outro material usado neste estudo; Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com uso crônico de drogas anti-inflamatórias, analgésicas e psicotrópicas.
es
Ángulo cavo-superficial no puede afectar más del 50% del esmalte; Higiene bucal extremadamente deficiente o uso de dispositivos de ortodoncia; Periodontitis grave o crónica o hábitos de bruxismo intenso; Alergia conocida a materiales a base de resina o cualquier otro material utilizado en este estudio; Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes con uso crónico de antiinflamatorios, analgésicos y psicotrópicos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
restoration retention/fracture after clínical evaluation and according to International Federation (FDI) and classical United States Public Health Service (USPHS)
pt-br
Desfecho esperado: fratura de restaurações após avaliação clínica e de acordo com critérios da Federação Mundial (FDI) e os critérios clássicos do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
es
Desfecho esperado: fractura de restauraciones después de evaluación clínica y según criterios de la Federación Mundial (FDI) y los critérios clásicos de los servicios de Salud Publica de los Estados Unidos USPHS
-
Secondary outcomes:
en
The evaluation of spontaneous postoperative sensitivity will be performed one week after the restorative procedure, asking the patient if he/she felt any pain during the period.
pt-br
Avaliação da sensibilidade pós-operatória espontânea será realizada uma semana após o procedimento restaurador, perguntando ao paciente se ele sentiu alguma dor durante o período
es
La evaluación de la sensibilidad postoperatoria espontánea se realizará una semana después del procedimiento restaurador, preguntando al paciente si sintió algún dolor durante el período.
Contacts
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Public contact
- Full name: andres felipe millan cardenas
-
- Address: rua perdizes 22. edf milano, 804
- City: sao luis / Brazil
- Zip code: 65075340
- Phone: 9898574270
- Email: andresfelipemillancardenas@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Maranhão - UNICEUMA
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Scientific contact
- Full name: alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 - campus uvarana
- City: ponta grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55429902-9903
- Email: alogercio@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário de Maranhão - UNICEUMA
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Site contact
- Full name: Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA
-
- Address: Rua Josué Montello, 1 - Renascença II
- City: São Luíz / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +559832144212
- Email: cep@ceuma.br
- Affiliation: Centro Universitário de Maranhão - UNICEUMA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.