Public trial
RBR-69hwsrt Effect of Self the Care stimulation on family caregivers of patients in a home care program
Date of registration: 12/22/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/22/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the Inciting Self the Care intervention on family caregivers of patients linked to a home care program: a randomized study
pt-br
Efeito da intervenção Incitação do Cuidado de Si em cuidadores familiares de pacientes vinculados a um programa de atenção domiciliar: um estudo randomizado
es
Effect of the Inciting Self the Care intervention on family caregivers of patients linked to a home care program: a randomized study
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of Self the Care stimulation on family caregivers of patients in a home care program
pt-br
Efeito do estímulo do Cuidado de Si em cuidadores familiares de pacientes de um programa de atenção domiciliar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1264-4110
Issuing authority: UTN validado na página: https://apps.who.int/utn/utnvalid.aspx
-
40897720.0.0000.5337
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.479.390
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
-
U1111-1264-4110
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Life Change Events
pt-br
Acontecimentos que Mudam a Vida
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.369 Fatigue
pt-br
C23.888.369 Fadiga
-
Specific descriptors:
en
F01.829.458.410 Life Change Events
pt-br
F01.829.458.410 Acontecimentos que Mudam a Vida
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 86 family caregivers of patients with chronic illnesses attended Home Care Program receives the encouragement of self the care, through self-remembrance and writing techniques and the usual care provided by the service. Control Group: 86 family caregivers of patients with chronic illnesses attended Home Care Program receiving the usual care offered by the service. The techniques of remembrance and self-writing for the intervention group will be applied in two meetings with an interval of 21 days.
pt-br
Grupo intervenção: 86 cuidadores familiares de pacientes com agravos crônicos atendidos Programa de Atenção Domiciliar receberão a incitação de cuidado de si, por meio das técnicas de rememoração e escrita de si e cuidado usual ofertado pelo serviço. Grupo Controle: 86 cuidadores familiares de pacientes com agravos crônicos atendidos Programa de Atenção Domiciliar receberão o cuidado usual ofertado pelo serviço. As técnicas de rememoração e escrita de si para o grupo intervenção serão ofertadas em dois encontros com intervalo de 21 dias.
-
Descriptors:
en
L01.559.423.906.539 Handwriting
pt-br
L01.559.423.906.539 Escrita Manual
en
F02.463.425.540.641 Mental Recall
pt-br
F02.463.425.540.641 Rememoracao Mental
en
M01.085 Caregivers
pt-br
M01.085 Cuidadores
en
N02.421.143.524 Home Care Services
pt-br
N02.421.143.524 Serviços de Assistência Domiciliar
Recruitment
- Study status: Suspended
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 172 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Primary family caregiver of a patient with a chronic condition treated by the Home Care Program; resident in Pelotas in Rio Grande do Sul; age greater than or equal to 18 years; minimum dedication of 12 hours a day to care; literate; communication in Portuguese.
pt-br
Cuidador familiar principal de paciente com agravo crônico atendido pelo Programa de Atenção Domiciliar; residente em Pelotas no Rio Grande do Sul; idade maior ou igual a 18 anos; dedicação mínima de 12 horas diárias ao cuidado; alfabetizado; comunicação no idioma português.
-
Exclusion criteria:
en
Not being available to receive the care interventions; death of the person with chronic disease in care; have someone resident of the domicile with a positive result for coronavirus during the data collection period.
pt-br
Não estar disponível para receber as intervenções de cuidado; morte da pessoa com agravos crônicos sob cuidados; ter alguém residente no domicílio com resultado positivo para coronavírus no período de coleta de dados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe an improvement in the burden and quality of life of family caregivers of patients with chronic illnesses, assessment using the WOQOL-BREF and Zarit Burden Interview instrument, before and after the application of the intervention incitement to self-care, which consists in the application of remembrance techniques and self-writing. The encouragement of self-care will be offered to the intervention group in two home visits with an interval of 21 to 30 days. For a comparison analysis before and after the intervention, the Wilcoxon test will be used, which is a non-parametric method for comparing two pairs, that is, when these two are dependent, in this case, the same individual was measured more than once - once before and once after the intervention. For an analysis of comparison between the intervention and control groups, the non-parametric Mann-Whitney test will be used, since, in this case, how they are independent, that is, the results of different individuals will be compared. The significance level for all tests will be 95% (α = 0.05) and will follow the intention-to-treat principle. P values will be expressed to the third decimal place with p values < 0.05 expressed as p < 0.05.
pt-br
Espera-se observar melhora na sobrecarga e na qualidade de vida dos cuidadores familiares de pacientes com agravos crônicos, avaliação por meio do instrumento WOQOL-BREF e Zarit Burden Entrevista, antes e depois da aplicação da intervenção incitação do cuidado de si, a qual consiste na aplicação das técnicas de rememoração e a escrita de sí. A incitação do cuidado de si será ofertada ao grupo intervenção em duas visitas domiciliares com intervalo de 21 a 30 dias. Para uma análise de comparação antes e depois da intervenção, será usado o teste de Wilcoxon, que é um método não-paramétrico para comparação de duas pareadas, ou seja, quando essas duas são dependentes, neste caso, um mesmo indivíduo foi medido mais de uma vez - uma antes e outra depois da intervenção. Para uma análise de comparação entre o grupo intervenção e controle, será utilizado o teste não-paramétrico de Mann-Whitney, pois, neste caso, como são independentes, ou seja, serão comparados os resultados de diferentes indivíduos. O nível de significância para todos os testes será 95% (α = 0,05) e seguirá o princípio de intenção de tratar. Os valores de p serão expressos até a terceira casa decimal com valores de p <0,05 expressos como p <0,05.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Stefanie Griebeler Oliveira
-
- Address: Rua Gomes Carneiro n.1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-053-981527588
- Email: stefaniegriebeleroliveira@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Stefanie Griebeler Oliveira
-
- Address: Rua Gomes Carneiro n.1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-053-981527588
- Email: stefaniegriebeleroliveira@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Stefanie Griebeler Oliveira
-
- Address: Rua Gomes Carneiro n.1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-053-981527588
- Email: stefaniegriebeleroliveira@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.