Public trial
RBR-69d7cz Evaluation of dental sensitivity after restoration in posterior teeth by applying a conventional adhesive with damp…
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of postoperative sensitivity in further restrictions applying a conventional adhesive in dentina ummida vs. dry: randomized, double-blind clinical test
pt-br
Avaliação de sensibilidade pós-operatória em restaurações posteriores aplicando um adesivo convencional em dentina úmida vs. seca: ensaio clínico randomizado, duplo-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-0485
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Public title:
en
Evaluation of dental sensitivity after restoration in posterior teeth by applying a conventional adhesive with damp dentin. dry
pt-br
Avaliação de sensibilidade dental após restauração em dentes posteriores aplicando um adesivo convencional com dentina úmida vs. seca
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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2.583.973
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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82875818.4.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.583.973
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental carie. Dentin sensitivity. Dental Restoration. Permanent.
pt-br
Cárie dentaria. Sensibilidade da dentina. Restauração Dentária Permanente.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Control group: 45 participants received treatment in a hemiarco on the tooth with slightly damp dentin (DU): excess water will be removed with cotton ball, the surface will be shiny, since the humidity will be visible. Experimental group: The same 45 participants received treatment in the other hemiarco in the tooth, with dry dentin (DS): application of air jet for 10 seconds, at a distance of 2 cm between the tip of the air syringe and the dentin surface, the surface will be completely dry, without any moisture. 45 patients were submitted to two restorations, one in each hemi-arch, and the tooth was previously anesthetized with 3% mepivacaine anesthetic solution (Mepisv, Nova DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brazil) and the tooth was cleaned with a rubber, and water, followed by washing and drying. Using a Vita color scale, the color will be determined, followed by placement of the rubber dam. Cavity preparations will be performed using diamond tip and carbide drills for low rotation (KG Sorensen, Barueri, SP, Brazil) for strict removal of carious tissue, bissys or any other preparations will not be performed. Next, the application of phosphoric acid for 30 seconds in enamel and 15 seconds in dentin followed by washing of the same, according to the treatment of each group, the dentine will be dry or lightly moist. The adhesive will be shaken vigorously throughout the dentine surface in both groups for approximately 20 seconds, according to the manufacturer's recommendations. The composite resin Bulk Fill (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) will be used in a single increment, being photoactivated (Radii Cal, SDI, Victoria, Australia) for 30 seconds. After finishing the restorations, the occlusal adjustment will be carried out followed by finishing and final polishing with FF fine grain diamond tips (KG Sorensen, Barueri, SP, Brazil) and polishing with rubber cups (Astropol, IvoclarVivadent, Liechtenstein).
pt-br
Grupo controle: 45 participantes, receberam tratamento em um hemiarco no dente com dentina ligeiramente úmida (DU): o excesso de água será removido com bolinha de algodão, a superfície se mostrará brilhante, já que a umidade será visível. Grupo experimental: Os mesmos 45 participantes receberam tratamento no outro hemiarco no dente, com dentina seca (DS): aplicação de jato de ar durante 10 segundos, a uma distância de 2 cm entre a ponta da seringa de ar e a superfície de dentina, a superfície se mostrará totalmente seca, sem qualquer umidade. 45 participantes duas restaurações, sendo uma em cada hemi-arcada, sendo o dente previamente anestesiado com solução anestésica de mepivacaína 3% (Mepisv, Nova DFL, Rio de Janeiro, RJ, Brasil) e o dente será limpo com taça de borracha, pedra-pomes e água, seguido de lavagem e secagem. Usando uma escala de cores Vita, a cor será determinada, seguida da colocação do dique de borracha. Os preparos cavitários serão realizados usando ponta diamantada e brocas carbides para baixa rotação(KG Sorensen, Barueri, SP, Brasil) para remoção estritamente de tecido cariado, biseis ou quaisquer outros preparos não serão realizados. Na sequência, será feita a aplicação de ácido fosfórico durante 30 segundos em esmalte e 15 segundos em dentina seguida da lavagem do mesmo, conforme o tratamento de cada grupo, a dentina será seca ou ligeriamente úmida. O adesivo será agitado vigorosamente em toda a superfície da dentina em ambos os grupos por aproximadamente 20 segundos, de acordo com as recomendações do fabricante. A resina composta Bulk Fill(3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) será usada em um incremento único, sendo fotoativado (Radii Cal, SDI, Victoria, Austrália) por 30 segundos. Após as restaurações concluídas, o ajuste oclusal será realizado seguido do acabamento e polimento final com pontas diamantadas de granulação fina FF (KG Sorensen, Barueri, SP, Brasil) e o polimento com taças de borracha (Astropol,IvoclarVivadent, Liechtenstein).
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Descriptors:
en
E06.095.850 Self-Curing of Dental Resins
pt-br
E06.095.850 Autocura de Resinas Dentárias
es
E06.095.850 Auto-Curación de Resinas Dentales
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/02/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with good general health; Age: between 18-50 years of age; Good oral hygiene; Present at least 20 teeth under occlusion; At least two carious lesions and / or indication of replacement restoration (fracture, secondary caries, temporary restoration), one in each hemiarco with a minimum depth of 3 mm.
pt-br
Pacientes que apresentem,boa saúde geral; idade: entre 18-50 anos de idade; bom nível de higiene oral; apresentar, pelo menos, 20 dentes sob oclusão; apresentar pelo menos duas lesões cariosas e/ou indicação de substitiuição de restauração (fratura, cárie secundária, restauração provisória), sendo uma em cada hemiarco com profundidade mínima de 3 mm.
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Exclusion criteria:
en
Hygiene will be excluded; Severe or chronic periodontitis; Severe bruxism; Parafunctional habits; Continuous use of medication that may alter the perception of pain (analgesic, anti-inflammatory); Patient undergoing bleaching treatment; pregnant; Patients reporting spontaneous prior dental hypersensitivity.
pt-br
Higiene oral extremamente deficiente; periodontite grave ou crônica; bruxismo severo; hábitos parafuncionais; uso contínuo de medicamento que possam alterar a percepção de dor (analgésico, antiiflamatório); paciente que estejam sob tratamento clareador; gestante; pacientes que relatem hipersensibilidade dental prévia espontânea.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: Number of patients reporting spontaneous pain after the restorative procedure through self-report. This number will be transformed into a percentage of patients with pain and will be termed an absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Desfecho esperado: Número de pacientes que relatem dor espontânea após o procedimento restaurador, através de auto-relato.Este número será transformado em percentual de pacientes com dor e será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
The intensity of dental sensitivity will be assessed using the 5-point numerical scale (NRS 0-4) and the VAS analogue visual scale (0-10) and will be presented as mean and standard deviation for 7 days after the restorative treatment.
pt-br
A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão durante os 7 dias após o tratamento restaurador.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: the patient will return 7, and 6 months after the restoration to evaluate the sensitivity caused by the application of air, vertical percussion, cold and heat stimulation, in a yes and no evaluation.
pt-br
Desfecho esperado 2: o paciente retornará 7, e 6 meses após a realização da restauração para avaliação da sensibilidade provocada através da aplicação do ar, percussão vertical, estímulo ao frio e ao calor, numa avaliação sim e não.
en
Expected outcome 3: the patient will return 7, and 6 months after completion of the restoration to evaluate the criteria USPHS modified marginal discolouration, marginal adaptation, retention and recurrence of caries will also be evaluated on a scale of 1 to 5.
pt-br
Desfecho esperado 3: o paciente retornará 7, e 6 meses após a realização da restauração para avaliação dos critérios USPHS modificado descoloração marginal, adaptação marginal, retenção e recorrência de cárie também serão avaliados numa escala de 1 a 5.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
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- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-042-32203741
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.