Public trial
RBR-69c4qq Effect of aged garlic extract on cardiovascular health: a randomized 12-week placebo-controlled study
Date of registration: 06/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of aged garlic extract on the blood pressure of hypertensive patients and their relationship to the nutritional status of vitamins b6, b9 and b12
pt-br
Efeito do extrato de alho envelhecido nos níveis pressóricos de pacientes hipertensos e a sua relação com o estado nutricional das vitaminas b6, b9 e b12
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-5555
-
Public title:
en
Effect of aged garlic extract on cardiovascular health: a randomized 12-week placebo-controlled study
pt-br
Efeito do extrato de alho envelhecido na saúde cardiovascular: estudo randomizado de 12 semanas controlado por placebo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92632518.6.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.248.184
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
-
92632518.6.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The experimental group will consist of 25 participants diagnosed with hypertension who will be instructed to take 4 tablets of Aged Garlic Extract per day for 12 weeks. Participants will be advised to take two tablets after lunch and dinner, totaling 4 tablets per day. The control group will consist of 25 participants diagnosed with hypertension who will be instructed to take 4 placebo tablets per day for 12 weeks. The placebo has a physical appearance similar to that of the Aged Garlic Extract tablet. These participants will be advised to take two tablets after lunch and dinner, totaling 4 tablets per day.
pt-br
O grupo experimental será composto por 25 participantes com diagnóstico de hipertensão arterial que serão orientados a ingerir 4 comprimidos de Extrato de Alho Envelhecido por dia, durante 12 semanas. Os participantes serão aconselhados a ingerir dois comprimidos após o almoço e jantar, totalizando 4 comprimidos por dia. O grupo controle será composto por 25 participantes com diagnóstico de hipertensão arterial que serão orientados a ingerir 4 comprimidos placebo por dia, durante 12 semanas. O placebo possui aparência física semelhante a do comprimido de Extrato de Alho Envelhecido. Estes participantes serão aconselhados a ingerir dois comprimidos após o almoço e jantar, totalizando 4 comprimidos por dia.
-
Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.912.250.618.100.050.060.300 Garlic
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.618.100.050.060.300 Alho
es
B01.650.940.800.575.912.250.618.100.050.060.300 Ajo
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
es
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 20 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Arterial hypertension
pt-br
Hipertensão Arterial
-
Exclusion criteria:
en
Psychiatric disorder; gastrointestinal disease; allergy to garlic and sulfur; terminal illness; anemia; infection; inflammation; diabetes; pregnancy; use of multivitamin or garlic supplement in the last 6 months; can not give informed consent; are participating in another clinical trial; malnutrition and obesity
pt-br
Transtorno psiquiátrico; doença gastrointestinal; alergia a alho e enxofre; doença terminal; anemia; infecção; inflamação; diabetes; gravidez; uso de multivitamínico ou suplemento de alho nos últimos 6 meses; não puderem dar consentimento informado; estiverem participando de outro ensaio clínico; desnutrição e obesidade
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: blood pressure control, ie, reduction of blood pressure in patients who received the garlic extract aged in relation to those who will receive the placebo.
pt-br
Desfecho esperado 1: controle da pressão arterial, ou seja, redução da pressão arterial em pacientes que receberam o extrato de alho envelhecido em relação aos que irão receber o placebo.
en
Expected outcome 2: the hypotensive effect of the aged garlic extract will occur in patients with adequate nutritional status of vitamins B6, B9 and B12.
pt-br
Desfecho esperado 2: o efeito hipotensor do extrato de alho envelhecido ocorrerá em pacientes com adequado estado nutricional das vitaminas B6, B9 e B12.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of cardiovascular markers: blood lipids, such as HDL-c, LDL-c, and total cholesterol Reduced fasting blood glucose. Reduction of anthropometric measures: Percentage of fat and waist circumference
pt-br
Redução de marcadores Cardiovasculares: lipídios sanguíneos, como HDL-c, LDL-c e Colesterol total Redução da glicemia de jejum. Redução de medidas antropométricas: Percentual de gordura e circunferência da cintura
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kiriaque Barra Ferreira Barbosa
-
- Address: Av. Marechal Rondon,s/n, Jd. Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: +55-079-998361958
- Email: kiribarra@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Kiriaque Barra Ferreira Barbosa
-
- Address: Av. Marechal Rondon,s/n, Jd. Rosa Elze
- City: São Cristóvão / Brazil
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- Email: kiribarra@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Kiriaque Barra Ferreira Barbosa
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- City: São Cristóvão / Brazil
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