Public trial
RBR-698y9wd Impact of quitting smoking on oral health of smokers. Long-term study
Date of registration: 05/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of Smoking cessation on Peri-implant tissues of Smokers. A 10 year prospective study
pt-br
Efeitos da cessação de Tabagismo nos tecidos Peri-implantares de Fumantes. Estudo prospectivo de 10 anos
es
Effects of Smoking cessation on Peri-implant tissues of Smokers. A 10 year prospective study
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-0621
-
Public title:
en
Impact of quitting smoking on oral health of smokers. Long-term study
pt-br
Impacto de parar de fumar na saúde bucal de fumantes. Pesquisa de longo prazo
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
06365518.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.211.779
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo – FOUSP
-
06365518.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: International Team for Implantology - ITI
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Other periodontal diseases
pt-br
Outras doenças periodontais
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General descriptors for health conditions:
en
F17 Mental and behavioral disorders caused by the use of Tobacco
pt-br
F17 Transtornos mentais e comportamentais causados pelo uso de fumo
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Specific descriptors:
en
K05.5 Other periodontal diseases
pt-br
K05.5 Outras doenças periodontais
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 134 smoking patients enrolled in the Implant Dentistry Specialization Program at the Foundation of the School of Dentistry of the University of São Paulo (FFO-USP) who express a desire to quit smoking. As part of the routine care provided by the program, and independently of participation in the research, smoking patients who wish to stop smoking are routinely advised and referred by the Specialization Program staff to the Smoking Cessation Service of the Anti-Smoking Outpatient Clinic at the University Hospital (HU) of the University of São Paulo (USP). Smoking cessation therapy is not part of the research protocol and will not be administered by the researchers. The type of treatment provided is under the exclusive responsibility of the HU-USP Anti-Smoking Outpatient Clinic team and may include lectures, cognitive-behavioral therapy, and pharmacological therapy, such as nicotine replacement therapy. The study does not aim to test any experimental therapy in participants. Researchers will only observationally follow participants for up to 10 years through periodic maintenance visits every 3 months, in order to evaluate the effects of smoking cessation on peri-implant and smoking-related outcomes.
pt-br
Grupo de 134 pacientes tabagistas inscritos no Curso de Especialização em Implantodontia da Fundação da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FFO-USP) que manifestarem desejo de cessar o tabagismo. Como parte da rotina do curso e independentemente da participação na pesquisa, pacientes tabagistas que desejam parar de fumar são habitualmente orientados e encaminhados pela equipe do Curso de Especialização ao Serviço de Terapia Anti-tabágica do Ambulatório Anti-tabágico do Hospital Universitário (HU) da Universidade de São Paulo (USP). A terapia anti-tabágica não faz parte do protocolo de pesquisa e não será aplicada pelos pesquisadores. O tipo de tratamento realizado é de responsabilidade exclusiva da equipe do Ambulatório Anti-tabágico do HU-USP, podendo incluir palestras, terapia cognitivo-comportamental e terapia medicamentosa, como terapia de reposição de nicotina. O estudo não tem como objetivo testar qualquer terapia experimental nos participantes. Os pesquisadores apenas acompanharão observacionalmente os participantes por até 10 anos, por meio de consultas periódicas de manutenção a cada 3 meses, para avaliação dos efeitos de parar de fumar nos desfechos peri-implantares e relacionados ao tabagismo.
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Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/19/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 134 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals who smoke and wish to quit. Partially edentulous patients who have at least one newly placed dental implant in the oral cavity, in a healed socket. Over 18 years of age. Both sexes
pt-br
Indivíduos fumantes que desejam parar de fumar. Pacientes parcialmente edêntulos, que tenham pelo menos um implante dentário na cavidade oral, recém-instalado, em alvéolo cicatrizado. Maiores de 18 anos. Ambos os sexos
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Exclusion criteria:
en
Completely edentulous patients. Immediate implants in fresh extraction sockets. Need for bone grafting in the implant area. Presence of any systemic alteration considered a risk factor for implant loss or failure (e.g., diabetes, HIV infection, etc.). Severe malocclusion (such as large transverse discrepancy of the jaws, etc.). Chronic use of non-steroidal or steroidal anti-inflammatory drugs. Use of bisphosphonates. History of radiotherapy in the head and neck region. Severe periodontal disease. Antibiotic therapy (prophylactic or not) in the last 3 months
pt-br
Pacientes totalmente edêntulos. Implantes imediatos em alvéolos frescos de extração. Necessidade de enxerto ósseo na área do implante. Presença de qualquer alteração sistêmica considerada como fator de risco para perda ou falha de implantes (ex: diabetes, infecção por HIV, etc.). Severa má-oclusão (como grande discrepância transversal dos maxilares etc). Uso crônico de anti-inflamatórios não esteroidais ou esteroidais. Uso de bisfosfonatos. História de radioterapia na região de cabeça e pescoço. Doença periodontal severa. Terapia antibiótica (profilática ou não) nos últimos 3 meses
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of smoking cessation on peri-implant marginal bone loss, measured with periapical radiographs.
pt-br
Avaliar o efeito da cessação de tabagismo sobre a perda óssea marginal peri-implantar, mensurada por radiografias periapicais.
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Secondary outcomes:
en
Verify the difference between former smokers and current smokers in terms of probing depth in implants, obtained by performing a complete clinical exam of peri-implant tissues, after 3, 6,12, 24, 60 and 120 months.
pt-br
Verificar a diferença entre ex-fumantes e fumantes atuais, quanto a profundidade de sondagem em implantes, verificada por meio de exame clínico dos tecidos peri-implantares, após 3, 6, 12, 24, 60 e 120 meses.
en
Evaluate the occurrence of early implant failure, late implant failure, and incidence of peri-implantitis in smokers and former smokers.
pt-br
Avaliar a ocorrência de falha precoce de implantes, falha tardia de implantes e incidência de peri-implantite em pacientes fumantes e ex-fumantes.
en
Verify the impact of smoking cessation in oral health-related quality of life. Data was collected using the instrument OHIP-14.
pt-br
Verificar o impacto de cessação de tabagismo na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Os dados foram coletados por meio do instrumento OHIP-14.
en
Assess the effect of smoking cessation on saliva and peri-implant fluid on the levels of the following immune-inflammatory mediators after 3, 6, 12, 24, 60, and 120 months: Interferon-gama (INF-g), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-17 (IL-17), Interleukin-1 beta (IL-1b), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-a), matrix metalloproteinase-2 (MMP-2), matrix metalloproteinase-9 (MMP-9), Osteoprotegerin (OPG), Oxytocin (OC), Osteopontin (OPN), Receptor activator of nuclear factor kappa-Β ligand (RANKL), Tumor Necrosis Factor-beta (TGF-b), tetrahydrogen triphosphate (CTP), and cotinine
pt-br
Avaliar o efeito da cessação de tabagismo da saliva e do fluído peri-implantar sobre os níveis dos seguintes mediadores imuno-inflamatórios após 3, 6, 12, 24, 60 e 120 meses: Interferon-gama (INF-g), Interleucina 4 (IL-4), Interleucina 17 (IL-17), Interleucina 1-beta (IL-1b), Interleucina 10 (IL-10), Interleucina 6 (IL-6), Interleucina 8 (IL-8), Fator de Necrose Tumoral-alfa (TNF-a), metaloproteínases da matriz-2 (MMP-2), metaloproteínases da matriz-9 (MMP-9), Osteoprotegerina (OPG), Ocitocina (OC), Osteopontina (OPN), Ligante do ativador do receptor do fator nuclear kappa-B (RANKL), Fator de Necrose Tumoral-beta (TGF-b), tetraidrogeno trifosfato (CTP) e cotinina
en
Assess the smoking cessation rate at 12, 24, 60, and 120 months.
pt-br
Avaliar a taxa de cessação de tabagismo aos 12, 24 meses, 60 e 120 meses.
en
Evaluate the effect of smoking cessation on prosthetic outcomes.
pt-br
Avaliar o efeito da cessação do tabagismo sobre os desfechos protéticos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18309.
Existem 9266 ensaios clínicos registrados.
Existem 5049 ensaios clínicos recrutando.
Existem 132 ensaios clínicos em análise.
Existem 6116 ensaios clínicos em rascunho.