Public trial
RBR-68xbth Pulse oximeter evaluation in the reading of tooth oxygenation
Date of registration: 09/04/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pulse oximeter evaluation in oxygen saturation reading of the dental pulp
pt-br
Avaliação do oxímetro de pulso na leitura da saturação de oxigênio da polpa dental
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-0803
-
Public title:
en
Pulse oximeter evaluation in the reading of tooth oxygenation
pt-br
Avaliação do oxímetro de pulso na leitura da oxigenação do dente
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73198217.1.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.345.915
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
73198217.1.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Odontologia
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms; Pulpitis; Dental Pulp Necrosis
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas; Pulpite; Necrose da Polpa Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 17 patients underwent tooth whitening of the anterior, upper and lower teeth (112 teeth in total). Each patient had the pulp vitality of the teeth measured by the pulse oximeter, before and after the application of the bleaching agents. Two whitening gels were tested (one in each hemi-arch) selected in random and double-blind ways (patient and operator did not know which gel was being applied). Patients underwent 3 tooth whitening sessions, 45 minutes each, with 1 week intervals between sessions. One week after the conclusion of the last tooth whitening session, the color of the teeth was measured and the final pulp oxygenation was evaluated. The control was considered to be the initial evaluation of the teeth (color and oximetry) before the procedures (each tooth was its own control for the evaluation of the color change, sensitivity and oxygen saturation of the dental pulp). In addition, between consultations, patients received an analog scale to note any painful sensitivities resulting from bleaching agents.
pt-br
Grupo experimental: 17 pacientes foram submetidos ao clareamento dental dos dentes anteriores, superiores e inferiores (112 dentes no total). Cada paciente teve a vitalidade pulpar dos dentes aferida pelo oxímetro de pulso, antes e após a aplicação dos agentes clareadores. Foram testados 2 géis clareadores (um em cada hemi-arcada) selecionados de forma randômica e duplo-cega (paciente e operador desconheciam qual gel estava sendo aplicado). Os pacientes foram submetidos a 3 sessões de clareamento dental, de 45 minutos cada, com intervalos de 1 semana entre as sessões. Uma semana após a conclusão da última sessão de clareamento dental, a cor dos dentes foi aferida e a oxigenação pulpar final foi avaliada. O controle foi considerado como sendo a avaliação inicial dos dentes (cor e oximetria) antes dos procedimentos (cada dente foi seu próprio controle para a avaliação da alteração de cor, sensibilidade e saturação de oxigênio da polpa dental). Além disso, entre as consultas, os pacientes recebiam uma escala analógica para anotarem eventuais sensibilidades dolorosas decorrentes dos agentes clareadores.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
E06.342.377 Dental Pulp Test
pt-br
E06.342.377 Teste da Polpa Dentária
es
E06.342.377 Prueba de la Pulpa Dental
en
E01.370.225.124.100.100.600 Oximetry
pt-br
E01.370.225.124.100.100.600 Oximetria
es
E01.370.225.124.100.100.600 Oximetría
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/18/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; non smokers; both genders; intact permanent teeth without cavities or restorations; teeth with pulp vitality without internal resorption or calcification; teeth with complete root apex without signs of periodontal or periapical lesions
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; dentes permanentes íntegros sem cáries ou restaurações; dentes com vitalidade pulpar sem reabsorções ou calcificações internas; dentes com ápice radicular completo sem sinais de lesões periodontais ou periapicais
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Exclusion criteria:
en
Smoking patients; patients who suffered external tooth whitening; patients with parafunctional habits; patients with a history of dental trauma; pregnant women; lactating women; patients using orthodontic appliances; patients with previous dental pain
pt-br
Pacientes fumantes; pacientes que sofreram clareamento dental externo; pacientes com hábitos parafuncionais; pacientes com histórico de traumatismo dentário; gestantes; lactantes; pacientes em uso de aparelhos ortodônticos; pacientes com dor dentária prévia
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Double-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find changes in the pulp oxygen saturation levels, observed with the use of the pulse oximeter, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements (use of the bleaching gels).
pt-br
Espera-se encontrar alterações nos níveis de saturação de oxigênio pulpar, observados com o uso do oxímetro de pulso, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção (uso dos géis clareadores).
-
Secondary outcomes:
en
Check the increase in the painful sensitivity of the dental elements, with the use of an analogue pain scale completed by the patient after each intervention, based on the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Verificar o aumento da sensibilidade dolorosa dos elementos dentais, com o uso de escala analógica de dor preenchida pelo paciente após cada intervenção, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to verify less dental sensitivity with the use of the whitening gel associated with the desensitizer, by comparing the results obtained between the whitening gels, after the filling of the analogue pain scale by the patients, from the finding of a variation of at least 5% in the patients. pre- and post-intervention results.
pt-br
Espera-se verificar menor sensibilidade dental com o uso do gel clareador associado ao dessensibilizante, pela comparação entre os resultados obtidos pelos géis clareadores, após o preenchimento da escala analógica de dor pelos pacientes, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nos resultados pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Dilma Helena Neves Henriques
-
- Address: Campus João David Ferreira Lima, Rua Delfino Conti, s/n, Health Sciences Center, Endodontics
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55-048-37215840
- Email: henridilma8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Dilma Helena Neves Henriques
-
- Address: Campus João David Ferreira Lima, Rua Delfino Conti, s/n, Health Sciences Center, Endodontics
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55-048-37215840
- Email: henridilma8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Cleonice da Silveira Teixeira
-
- Address: Campus João David Ferreira Lima, , Rua Delfino Conti, s/n, Health Sciences Center, Endodontics
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55-048-37215840
- Email: cleonice.teixeira@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.