Public trial
RBR-68q84r Acute effect of electrical stimulation on Parkinsonian tremor inhibition
Date of registration: 09/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of transcutaneous electrical stimulation on Parkinsonian tremor inhibition: A crossover study
pt-br
Efeito agudo da estimulação elétrica transcutânea sobre a inibição do tremor parkinsoniano: um estudo crossover
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-2693
-
Public title:
en
Acute effect of electrical stimulation on Parkinsonian tremor inhibition
pt-br
Efeito agudo da estimulação elétrica sobre a inibição do tremor parkinsoniano
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
98199018.8.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.937.481
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
-
98199018.8.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be composed of 20 volunteers, of both sexes, with a proven diagnosis of Parkinson's disease, who will be randomly distributed to receive transcutaneous electrical stimulation with different frequencies of 10 and 200Hz, for 15 minutes, and the intervention will be performed in two sessions (with one at least 48 hours between them).
pt-br
A amostra será composta por 20 voluntários, de ambos os sexos, com diagnóstico comprovado de doença de Parkinson, que serão distribuídos, aleatoriamente, para receberem estimulação elétrica transcutânea com ordem de frequências distintas de 10 e 200Hz, durante 15 minutos, e a intervenção será realizada em duas sessões (com um intervalo de no mínimo 48h entre elas).
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/20/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 45 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with a proven diagnosis of Parkinson's Disease (PD); having hand tremors; having no associated diseases and accepting to participate in the research.
pt-br
Voluntários com diagnóstico comprovado de Doença de Parkinson (DP); ter tremores das mãos; ter ausência de doenças associadas e aceitar participar da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with pacemakers; cardiac arrhythmias; pregnant women; metallic prosthesis in the area to be stimulated; uncontrolled hypertension; neoplasms; or any other contraindication for applying electric current.
pt-br
Voluntários portadores de marca-passo; arritmias cardíacas; gestantes; prótese metálica na área a ser estimulada; hipertensão descontrolada; neoplasias; ou qualquer outra contraindicação para aplicação de corrente elétrica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: We will observe the effects promoted by Transcutaneous electrical stimulation in the inhibition of acute tremor in Parkinson's disease through the electromyography;
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Iremos observar os efeitos promovidos pela estimulação elétrica Transcutânea na inibição do tremor agudo na doença de Parkinson através do eletromiografo;
en
Presentation of the expected outcome: We will observe if there is inhibition of the tremor by skin reflexes through acute transcutaneous electrical stimulation through the electromyography;
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Iremos observar se há inibição do tremor por reflexos cutâneos através da estimulação elétrica transcutânea aguda através do eletromiografo;
en
Presentation of the expected outcome: We will see if there are electromyographic differences before and after stimulation of the acute superficial radial nerve;
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Iremos observar se existem diferenças eletromiográficas pré e pós estimulação do nervo radial superficial agudo;
en
Presentation of the expected outcome: We hope to see if there are gains in writing provided by the inhibition of skin reflexes through the analysis of the patient's writing.
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Esperamos observar se há ganhos obtidos na escrita propiciados pela inibição dos reflexos cutâneos através da análise da escrita do paciente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino-
-
- Address: Rua Arnoldo Magalhães, 80, apto 1302
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52051280
- Phone: +55081997635971
- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino-
-
- Address: Rua Arnoldo Magalhães, 80, apto 1302
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52051280
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- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino-
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- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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