Public trial
RBR-68n946s Comparison of different in-office tooth bleaching techniques
Date of registration: 08/14/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical performance of different in-office bleaching protocols using 35% hydrogen peroxide: a randomized clinical trial
pt-br
Desempenho clínico de diferentes protocolos de clareamento em consultório com peróxido de hidrogênio a 35%: ensaio clínico randomizado
es
Clinical performance of different in-office bleaching protocols using 35% hydrogen peroxide: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-5321
-
Public title:
en
Comparison of different in-office tooth bleaching techniques
pt-br
Comparação de diferentes técnicas de clareamento dental realizado em consultório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.485.551
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
98299526.5.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.485.551
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Institution: DSP Biomedical
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Odontologia Digital
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Institution: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Institution: DSP Biomedical
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hidrogen Peroxide
pt-br
Peróxido de hidrogênio
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade dentária
-
Specific descriptors:
en
D02.389.593.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D02.389.593.374.424 Peróxido de hidrogênio
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a prospective, randomized, parallel-group, single-blind clinical trial that will be conducted at the Dental Clinics of the State University of Ponta Grossa (UEPG), Brazil. The study has been approved by the Institutional Research Ethics Committee and will be conducted in accordance with the CONSORT guidelines for non-inferiority trials. Participants will be recruited through an electronic form advertised on social media platforms and the university's official communication channels. Eligible participants must be 18 years of age or older, in good general and oral health, present no carious lesions, extensive restorations, fractures, or endodontic treatment in the six maxillary anterior teeth, and have maxillary canines with an initial shade of A2 or darker according to the Vita Classical Shade Guide. Exclusion criteria include pregnancy or lactation, smoking, anterior prosthetic restorations, fixed orthodontic appliances, severe fluorosis, tetracycline staining, pre-existing dentin hypersensitivity, severe bruxism, active periodontal disease, and continuous use of analgesic, anti-inflammatory, or desensitizing medications. A total of 100 participants will be enrolled and randomly allocated by an independent researcher using computer-generated randomization and sequentially numbered, opaque, sealed envelopes to ensure allocation concealment. Participants will be assigned to one of four experimental groups: Group 1, White Clinic Calcium 35% applied for 45 minutes; Group 2, White Clinic Calcium 35% applied for 25 minutes; Group 3, White Clinic 35% applied in three consecutive 15-minute applications; and Group 4, White Clinic 35% applied in three consecutive 8-minute applications. Before the bleaching procedure, dental prophylaxis, relative isolation, and gingival protection using a light-cured resin barrier will be performed. All bleaching agents will be handled according to the manufacturers' instructions, and participants will receive standardized postoperative instructions, including information regarding potential risks, benefits, and the recording of tooth sensitivity and gingival irritation.Bleaching efficacy will be assessed using a Vita Easyshade spectrophotometer and the Vita Classical and Vita Bleachedguide 3D-MASTER shade guides at baseline, and after 7, 14, and 21 days, as well as 30 days after treatment. The outcomes to be evaluated include ΔE00, ΔEab, Whiteness Index for Dentistry (WID), Shade Guide Units (SGU), tooth sensitivity, gingival irritation, and patient satisfaction. Data will be statistically analyzed using a significance level of 5%, and the findings will subsequently be disseminated through peer-reviewed scientific journals.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado, paralelo e simples-cego, que será realizado nas Clínicas Odontológicas da UEPG (Universidade Estadual de Ponta Grossa). O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição, e será conduzido conforme as recomendações do CONSORT para ensaios de não inferioridade. Os participantes serão recrutados por meio de formulário eletrônico divulgado nas redes sociais e canais institucionais da universidade e deverão atender aos seguintes critérios de inclusão: idade igual ou superior a 18 anos, boa saúde geral e bucal, ausência de cárie, restaurações extensas, fraturas ou tratamento endodôntico nos seis dentes anteriores superiores e caninos com cor A2 ou mais escura, segundo a escala Vita Classical Shade Guide. Serão excluídos gestantes, lactantes, fumantes, indivíduos com próteses anteriores, aparelhos ortodônticos fixos, fluorose severa, manchas por tetraciclina, hipersensibilidade dentinária prévia, bruxismo severo, doença periodontal ativa ou uso contínuo de medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios ou dessensibilizantes. Serão selecionados 100 participantes, os quais serão distribuídos aleatoriamente por pesquisador externo, utilizando software específico e envelopes opacos, selados e numerados, garantindo o sigilo da alocação. Os grupos experimentais serão: Grupo 1: White Clinic Calcium 35%, aplicação única de 45 minutos; Grupo 2: White Clinic Calcium 35%, aplicação única de 25 minutos; Grupo 3: White Clinic 35%, três aplicações consecutivas de 15 minutos; Grupo 4: White Clinic 35%, três aplicações consecutivas de 8 minutos. Antes do clareamento será realizada profilaxia, isolamento relativo e proteção gengival com barreira fotopolimerizável. Todos os materiais serão manipulados conforme as recomendações do fabricante e os participantes receberão orientações quanto aos cuidados pós-operatórios, possíveis riscos, benefícios e registro da sensibilidade dentária e irritação gengival. A eficácia clareadora será avaliada por espectrofotômetro (Vita Easyshade) e pelas escalas Vita Classical e Vita Bleachedguide 3D-MASTER, com mensurações realizadas no baseline, após 7, 14 e 21 dias e 30 dias após o tratamento. Também serão avaliados ΔE00, ΔEab, WID, alteração em unidades de guia de cor (SGU), sensibilidade dentária, irritação gengival e satisfação do paciente. Os resultados serão submetidos à análise estatística, adotando-se nível de significância de 5%, e posteriormente divulgados em periódicos científicos.
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315 Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315 Clareadores
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/30/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
ndividuals of both sexes; over 18 years; in good general and oral health; absence of carious lesions, extensive restorations, fractures, and endodontic treatment in the six maxillary anterior teeth; maxillary canines with an initial shade of A2 or darker, as assessed using the value-oriented
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; maior de 18 anos; boa saúde geral e bucal; ausência de cárie, restaurações extensas, fraturas e tratamento endodôntico nos seis dentes anteriores superiores; caninos superiores com cor A2 ou mais escura, avaliada pela escala de cor visual
-
Exclusion criteria:
en
Anterior dental prostheses; fixed orthodontic appliances; severe intrinsic tooth discoloration (tetracycline staining, fluorosis, or endodontically treated teeth); pregnant or lactating women; smokers; previous history of tooth bleaching; bruxism; gingival recession; dentin exposure; visible enamel cracks; pre-existing dentin hypersensitivity; continuous users of anti-inflammatory medications
pt-br
Próteses dentárias anteriores; aparelhos ortodônticos fixos; alterações de cor intrínsecas severas (tetraciclina, fluorose ou dentes tratados endodonticamente); gestantes e lactantes; fumantes; histórico prévio de clareamento dental; bruxismo; recessão gengival; exposição dentinária; fissuras visíveis em esmalte; hipersensibilidade dentária pré-existente; usuários contínuos de medicamentos anti-inflamatórios
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Factorial 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the bleaching efficacy and the risk of tooth sensitivity in patients undergoing in-office dental bleaching with 35% hydrogen peroxide gels with different formulations and application times
pt-br
Avaliar a eficácia clareadora e o risco de sensibilidade dentária em pacientes submetidos ao clareamento dental em consultório com géis de peróxido de hidrogênio a 35% com diferentes formulações e tempos de aplicação
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate whether the addition of calcium to White Clinic Calcium 35% gel reduces tooth sensitivity compared with White Clinic 35% gel
pt-br
Avaliar se a adição de cálcio no gel White Clinic Calcium 35% reduz a sensibilidade dentária quando comparado ao gel White Clinic 35%
en
To compare the bleaching efficacy of the gels, assessing the possible influence of calcium
pt-br
Comparar a eficácia clareadora entre os géis, verificando possível interferência da presença de cálcio
en
To evaluate the impact of reducing the application time on bleaching efficacy
pt-br
Avaliar o impacto da redução do tempo de aplicação na eficácia clareadora
en
To evaluate the impact of reducing the application time on the occurrence and intensity of tooth sensitivity
pt-br
Avaliar o impacto da redução do tempo de aplicação na ocorrência e intensidade da sensibilidade dentária
en
To analyze the relationship between bleaching efficacy and clinical comfort across the different protocols tested
pt-br
Analisar a relação entre eficácia clareadora e conforto clínico nos diferentes protocolos testados
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Cleyson Jose Crovador
-
- Address: Avenida Carllos Cavalcanti, 4748, bloco M, Sala 64 - Centro de Odontologia Digital
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84035-080
- Phone: +55(42)999317557
- Email: cleysoncrovador@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Cleyson Jose Crovador
-
- Address: Avenida Carllos Cavalcanti, 4748, bloco M, Sala 64 - Centro de Odontologia Digital
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84035-080
- Phone: +55(42)999317557
- Email: cleysoncrovador@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Cleyson Jose Crovador
-
- Address: Avenida Carllos Cavalcanti, 4748, bloco M, Sala 64 - Centro de Odontologia Digital
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84035-080
- Phone: +55(42)999317557
- Email: cleysoncrovador@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18764.
Existem 9599 ensaios clínicos registrados.
Existem 5178 ensaios clínicos recrutando.
Existem 68 ensaios clínicos em análise.
Existem 6221 ensaios clínicos em rascunho.