Public trial
RBR-68kk437 Dance to preserve memory and thinking abilities in older adults living in a care institution
Date of registration: 10/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effects of a Dance Protocol on Combating Cognitive Decline in Institutionalised Older Adults
pt-br
Os efeitos de um protocolo de dança no combate ao declínio cognitivo em idosos institucionalizados
es
The Effects of a Dance Protocol on Combating Cognitive Decline in Institutionalised Older Adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1345-9895
-
Public title:
en
Dance to preserve memory and thinking abilities in older adults living in a care institution
pt-br
Dança para preservar a memória e a capacidade de pensar de pessoas idosas que vivem em uma instituição
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
8.613.812
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Caxias do Sul
-
99168326.0.0000.5341
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.613.812
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Caxias do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Universidade de Caxias do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Universidade de Caxias do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Dysfunction
pt-br
Disfunção Cognitiva
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomised controlled trial with two parallel groups comprising 50 participants allocated in a 1:1 ratio. The randomisation sequence will be generated electronically by an independent researcher, and allocation concealment will be ensured using sequentially numbered, sealed, opaque envelopes. Due to the nature of the intervention, participants and the professional delivering the intervention will not be masked, but the outcome assessor will remain blinded to group allocation. Intervention group: 25 participants will undertake a structured dance programme consisting of bilateral rhythmic movements of the upper and lower limbs, simultaneous cognitive-motor tasks, music, external commands, movement variations and motor learning. Two weekly sessions lasting 50 to 60 minutes each will be conducted for 12 weeks, totalling 24 sessions, under the supervision of a physical education professional trained in dance and body expression. Movements will be adapted according to individual limitations, prioritising safety, postural control and an intensity appropriate to participants’ functional capacity. Control group: 25 participants will maintain the usual activities provided by the institution for 12 weeks and will not participate in rhythmic activities or the dance programme during this period. Both groups will be assessed before randomisation and after the 12-week follow-up
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com dois grupos paralelos, composto por 50 participantes alocados na proporção de 1:1. A sequência de randomização será gerada eletronicamente por um pesquisador independente, e a ocultação da alocação será realizada por meio de envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente. Devido à natureza da intervenção, os participantes e o profissional responsável não serão mascarados, mas o avaliador dos desfechos permanecerá cego quanto à alocação. Grupo intervenção: 25 participantes realizarão um protocolo estruturado de dança composto por movimentos rítmicos bilaterais dos membros superiores e inferiores, tarefas cognitivo-motoras simultâneas, música, comandos externos, variações de movimentos e aprendizagem motora. Serão realizadas duas sessões semanais, com duração de 50 a 60 minutos cada, durante 12 semanas, totalizando 24 sessões, sob supervisão de profissional de Educação Física com formação em dança e expressão corporal. Os movimentos serão adaptados conforme as limitações individuais, priorizando segurança, controle postural e intensidade adequada à capacidade funcional dos participantes. Grupo controle: 25 participantes manterão as atividades habituais oferecidas pela instituição durante as 12 semanas e não participarão de atividades rítmicas ou do protocolo de dança durante esse período. Ambos os grupos serão avaliados antes da randomização e após as 12 semanas de acompanhamento
-
Descriptors:
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Dançaterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Male and female participants; age 60 years or older; residence in the institution for at least three months; cognitive performance compatible with participation in the cognitive and motor activities of the study, assessed using the Mini-Mental State Examination considering education-adjusted cut-off scores; ability to remain standing with or without an assistive walking device; ability to understand simple instructions; written informed consent provided by the participant or their legal representative
pt-br
Participantes dos sexos masculino e feminino; idade igual ou superior a 60 anos; residência na instituição há pelo menos três meses; desempenho cognitivo compatível com a participação nas atividades cognitivas e motoras do estudo, avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental considerando os pontos de corte ajustados para escolaridade; capacidade de permanecer em pé com ou sem dispositivo auxiliar de marcha; capacidade de compreender instruções simples; consentimento livre e esclarecido assinado pelo participante ou por seu responsável legal
-
Exclusion criteria:
en
Severe neurocognitive disorder resulting in an inability to understand simple instructions; uncontrolled cardiovascular instability; fracture occurring within the previous three months; disabling neuromuscular condition; inability to adequately understand the instruments and questionnaires used for data collection
pt-br
Transtorno neurocognitivo grave que impossibilite a compreensão de comandos simples; instabilidade cardiovascular não controlada; fratura ocorrida nos últimos três meses; condição neuromuscular incapacitante; incapacidade de compreender adequadamente os instrumentos e questionários utilizados na coleta de dados
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in global cognitive performance is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the total Mini-Mental State Examination score. The instrument ranges from 0 to 30 points, with higher scores indicating better cognitive performance. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in total score from baseline to the assessment performed after 12 weeks
pt-br
Espera-se observar melhora do desempenho cognitivo global no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo escore total do Mini-Exame do Estado Mental. O instrumento apresenta pontuação de 0 a 30 pontos, sendo que escores mais elevados indicam melhor desempenho cognitivo. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore total entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas
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Secondary outcomes:
en
An improvement in visuospatial abilities and executive function is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Clock Drawing Test. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in the total test score from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with a change toward higher scores indicating better performance according to the scoring system adopted in the study
pt-br
Espera-se observar melhora das habilidades visuoespaciais e das funções executivas no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo Teste do Relógio. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore total do teste entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que uma mudança em direção a escores mais elevados indicará melhor desempenho conforme o sistema de pontuação adotado no estudo
en
An improvement in semantic verbal fluency is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Semantic Verbal Fluency Test. Participants will be asked to name animals within 60 seconds, and the outcome will correspond to the number of valid animals named. The outcome will be verified by the between-group difference in the change from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with a greater number of valid words indicating better performance
pt-br
Espera-se observar melhora da fluência verbal semântica no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo Teste de Fluência Verbal Semântica. Os participantes serão solicitados a nomear animais durante 60 segundos, e o desfecho corresponderá ao número de animais válidos mencionados. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que um maior número de palavras válidas indicará melhor desempenho
en
An improvement in attention, processing speed and cognitive flexibility is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using Parts A and B of the Trail Making Test. Performance will be measured by the time required to complete each part, expressed in seconds. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in completion time from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with shorter completion times indicating better performance
pt-br
Espera-se observar melhora da atenção, da velocidade de processamento e da flexibilidade cognitiva no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelas partes A e B do Trail Making Test. O desempenho será mensurado pelo tempo necessário para concluir cada parte, expresso em segundos. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do tempo de execução entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que menores tempos indicarão melhor desempenho
en
An improvement in lower-limb physical performance is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Short Physical Performance Battery. The instrument evaluates standing balance, usual gait speed and repeated chair stands, generating a total score ranging from 0 to 12 points. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in total score from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with higher scores indicating better physical performance
pt-br
Espera-se observar melhora do desempenho físico dos membros inferiores no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pela Short Physical Performance Battery. O instrumento avalia o equilíbrio em pé, a velocidade habitual da marcha e o teste de levantar-se repetidamente da cadeira, gerando um escore total de 0 a 12 pontos. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore total entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que escores mais elevados indicarão melhor desempenho físico
en
An improvement in functional mobility is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Timed Up and Go test. Performance will be measured by the time, expressed in seconds, required to stand up from a chair, walk three metres, turn around, return and sit down. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in completion time from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with shorter times indicating better functional mobility
pt-br
Espera-se observar melhora da mobilidade funcional no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo teste Timed Up and Go. O desempenho será mensurado pelo tempo, expresso em segundos, necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, virar, retornar e sentar-se novamente. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do tempo de execução entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que menores tempos indicarão melhor mobilidade funcional
en
A reduction in cognitive-motor interference is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Timed Up and Go and 10-Metre Walk Test performed under single-task and cognitive dual-task conditions. Dual-task cost will be calculated as the difference between dual-task and single-task completion times divided by the single-task time and multiplied by 100, with the result expressed as a percentage. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in dual-task cost from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with lower percentages indicating less cognitive-motor interference
pt-br
Espera-se observar redução da interferência cognitivo-motora no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo Timed Up and Go e pelo teste de caminhada de 10 metros realizados nas condições de tarefa simples e dupla tarefa cognitiva. O custo de dupla tarefa será calculado pela diferença entre o tempo na dupla tarefa e o tempo na tarefa simples, dividida pelo tempo na tarefa simples e multiplicada por 100, com o resultado expresso em percentual. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do custo de dupla tarefa entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que menores percentuais indicarão menor interferência cognitivo-motora
en
A reduction in depressive symptoms is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the 15-item Geriatric Depression Scale. The instrument generates a total score ranging from 0 to 15 points, with higher scores indicating more depressive symptoms. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in total score from baseline to the assessment performed after 12 weeks, with lower scores indicating fewer depressive symptoms
pt-br
Espera-se observar redução dos sintomas depressivos no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens. O instrumento gera um escore total de 0 a 15 pontos, sendo que escores mais elevados indicam maior presença de sintomas depressivos. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore total entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas, sendo que menores escores indicarão menos sintomas depressivos
en
An improvement in health-related quality of life is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the 36-Item Short Form Health Survey. Scores for each of the eight domains range from 0 to 100 points, with higher scores indicating better health-related quality of life. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in each domain score from baseline to the assessment performed after 12 weeks
pt-br
Espera-se observar melhora da qualidade de vida relacionada à saúde no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pelo questionário Short Form Health Survey de 36 itens. Os escores de cada um dos oito domínios variam de 0 a 100 pontos, sendo que escores mais elevados indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore de cada domínio entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas
en
An improvement in social engagement is expected in the intervention group compared with the control group after 12 weeks, assessed using the Social Engagement Scale. The instrument consists of six items and generates a total score ranging from 0 to 6 points, with higher scores indicating greater social engagement. The outcome will be verified by the between-group difference in the change in total score from baseline to the assessment performed after 12 weeks
pt-br
Espera-se observar melhora do engajamento social no grupo intervenção em comparação ao grupo controle após 12 semanas, avaliada pela Escala de Engajamento Social. O instrumento é composto por seis itens e gera um escore total de 0 a 6 pontos, sendo que escores mais elevados indicam maior engajamento social. O desfecho será verificado pela diferença entre os grupos na mudança do escore total entre a avaliação inicial e a avaliação realizada após 12 semanas
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Attachments
Contacts
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Public contact
- Full name: Rudi Machado Bortolotto
-
- Address: Rua Francisco Getúlio Vargas, 1130
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95070-560
- Phone: +55 (54) 991030536
- Email: rmbortolotto@ucs.br
- Affiliation: Universidade de Caxias do Sul
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Scientific contact
- Full name: Anderson Machado Rech
-
- Address: Rua Daltro Filho, 2572 - 1302
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95080-390
- Phone: +55 (54) 99652-5255
- Email: arech16@ucs.br
- Affiliation: Universidade de Caxias do Sul
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Site contact
- Full name: Rudi Machado Bortolotto
-
- Address: Rua Francisco Getúlio Vargas, 1130
- City: Caxias do Sul / Brazil
- Zip code: 95070-560
- Phone: +55 (54) 991030536
- Email: rmbortolotto@ucs.br
- Affiliation: Universidade de Caxias do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19085.
Existem 9750 ensaios clínicos registrados.
Existem 5251 ensaios clínicos recrutando.
Existem 165 ensaios clínicos em análise.
Existem 6288 ensaios clínicos em rascunho.