Public trial
RBR-68jndr9 Clinical Protocol for the Use of Noninvasive Respiratory Support in Acute Hypoxemic Respiratory Failure
Date of registration: 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Development and implementation of an assistance protocol for the use of non-invasive support in patients with acute hypoxemic respiratory failure as a quality improvement tool
pt-br
Desenvolvimento e implantação de protocolo assistencial para uso do suporte não invasivo em pacientes com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica como um instrumento de melhoria da qualidade
es
Development and implementation of an assistance protocol for the use of non-invasive support in patients with acute hypoxemic respiratory failure as a quality improvement tool
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-4678
-
Public title:
en
Clinical Protocol for the Use of Noninvasive Respiratory Support in Acute Hypoxemic Respiratory Failure
pt-br
Protocolo assistencial para o uso do suporte não invasivo na insuficiência respiratória aguda hipoxêmica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58840322.6.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.536.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
-
58840322.6.0000.5262
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute respiratory failure; oxygen inhalation therapy
pt-br
Insuficiência Respiratória aguda; oxigenoterapia
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
J960 Acute respiratory failure
pt-br
J960 Insuficiência respiratória aguda
en
E02.880.690 Oxygen Inhalation Therapy
pt-br
E02.880.690 Oxigenoterapia
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study on the use of High-Flow Nasal Cannula (HFNC) in patients with hypoxemic respiratory failure. A total of 452 patients who received HFNC between May 18, 2020, and December 31, 2024, were included. There is no modification of standard care; HFNC was applied exclusively at the discretion of the clinical team. Prospective data were collected from medical records regarding indications, HFNC parameters, clinical response (including ROX index and SpO₂/FiO₂), and outcomes such as intubation, mortality, and length of stay. These data will be used to identify factors associated with HFNC failure.
pt-br
Estudo observacional sobre a utilização de Cânula Nasal de Alto Fluxo (CNAF) em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica. Foram selecionados 452 pacientes que utilizaram CNAF no período de 18 de maio de 2020 a 31 de dezembro de 2024. Não há qualquer modificação do tratamento padrão; a CNAF foi aplicada exclusivamente conforme decisão da equipe assistencial. Foram coletados prospectivamente, a partir dos prontuários clínicos, dados referentes às indicações, parâmetros de uso, resposta clínica (incluindo ROX index e SpO₂/FiO₂) e desfechos como necessidade de intubação, mortalidade e tempo de internação. Essas informações serão utilizadas para identificar fatores associados à falha do suporte com CNAF.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/21/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 320 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age ≥ 18 years; use of HFNC during hospitalization
pt-br
Idade ≥ 18 anos; uso de CNAF durante a internação
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women
pt-br
Grávidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that 400 patients who used HFNC will be identified at the Hospital Center. Of these, over the entire data collection period, a 50% therapy success rate is expected (weaning from therapy without the need for orotracheal intubation for 48 hours).
pt-br
Espera-se encontrar 400 pacientes que utilizaram CNAF no Centro Hopitalar. Destes, ao longo de todo o período de coleta de dados, espera-se que haja 50% de sucesso de terapia (desmamado da terapia sem necessidade de intubação orotraqueal por 48h).
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Secondary outcomes:
en
It is expected that the difference in HFNC outcomes (therapy success and failure) between the COVID-19 group and the group with other etiologies will not be significant.
pt-br
Espera-se que a diferença dos desfechos de CNAF (sucesso e falha de terapia) entre os grupos Covid-19 e outras etiologias não seja significativa.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiane Martins Santos de Morais
-
- Address: Rua Dr José Soares, 57
- City: São João de Meriti / Brazil
- Zip code: 25585620
- Phone: +55 21 979815401
- Email: fisio.tatianemartins@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
-
Scientific contact
- Full name: Mônica Rodrigues da Cruz
-
- Address: Estrada Adhemar Bebiano, 4800
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20766721
- Phone: +5521970007253
- Email: monica.cruz80@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
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Site contact
- Full name: Mônica Rodrigues da Cruz
-
- Address: Estrada Adhemar Bebiano, 4800
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20766721
- Phone: +5521970007253
- Email: monica.cruz80@gmail.com
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI/Fiocruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17433.
Existem 8767 ensaios clínicos registrados.
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Existem 79 ensaios clínicos em análise.
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