Public trial
RBR-683rjr Evaluation of Neural Scar After Neck Surgery in Thyroid Cancer
Date of registration: 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Post-operative Lateral Neck Dissection Management of Cervical Traumatic Neuromas in Patients with Thyroid Carcinoma
pt-br
Abordagem dos Neuromas Traumáticos Cervicais em Pacientes com Carcinoma de Tireoide no Pós-operatório de Linfadenectomia Cervical Lateral
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-3755
-
Public title:
en
Evaluation of Neural Scar After Neck Surgery in Thyroid Cancer
pt-br
Avaliação da Cicatrização dos Nervos Cervicais após Cirurgia do Pescoço no Câncer da Tireoide
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66849717.9.0000.0065
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1028/2016
Issuing authority: Núcleo de Pesquisa do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - NP/ICESP
-
2.056.465
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP
-
66849717.9.0000.0065
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
- Institution: Fundação Faculdade de Medicina
-
Supporting source:
- Institution: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
cervical traumatic neuromas, diagnosis, ultrasound, pain management
pt-br
neuromas traumaticos cervicais; diagnóstico; ultrassom; manejo da dor;
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study group: 30 patients with post-operative status from thyroid cancer lateral neck dissection will be enrolled to ultrasound-guided fine-needle aspiration biopsy (FNAB) of suspected cervical neural scars and to perineural infiltration and to one week, one, three, six and twelve months follow up after FNAB with pain evaluation questionnaires.
pt-br
Grupo de estudo: 30 pacientes em pós-operatório de linfadenectomia cervical lateral por câncer de tireoide que serão submetidos a punção biopsia aspirativa por agulha fina (PAAF) dos nódulos suspeitos de neuromas cervicais e infiltração perineural guiadas por ultrassonografia e seguidos por uma semana, um, três, seis e doze meses após a PAAF com questionários de avaliação de dor.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.500.384.100.119.500 Biopsy, Fine-Needle
pt-br
E01.370.225.500.384.100.119.500 Biópsia por Agulha Fina
es
E01.370.225.500.384.100.119.500 Biopsia con Aguja Fina
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
es
E03.155.086.231 Anestesia Local
en
D04.210.500.745.432.769.344 Dexamethasone
pt-br
D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona
es
D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 99 Y -
Inclusion criteria:
en
patients with thyroid cancer who underwent to lateral neck dissection; ultrasound study evidencing nodular image in the third level neck compartment with suspected features of neuromas: oval shape; heterogeneous texture; no vascularity at color Doppler study; rigidity on elastography;
pt-br
pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide que foram submetidos a esvaziamento cervical lateral; estudo ultrassonográfico com imagem nodular no nível cervical III próxima ao plexo cervical com características suspeitas de neuromas: forma oval; textura heterogenea; sem fluxo ao estudo Doppler; rigidez à elastografia;
-
Exclusion criteria:
en
age < 18 year-old; active anticoagulant treatment; malignant biopsy-proven specimens; pregnancy and breast-feeding;
pt-br
idade < 18 anos; tratamento anticoagulante ou antiagregante em atividade; espécimes citológicos suspeitos para malignidade; gravidez e amamentação;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
results from fine-needle aspiration biopsy of cervical neural scars verified by cytologic analysis: benign (%); indeterminate (%); malignant (%); imaging findings of cervical neural scars verified by ultrasound examination: hypoechogenicity (%); nerve continuity (%); Doppler vascularity (%); elastography compressibility (%);
pt-br
resultado da punção aspirativa por agulha fina dos neuromas cervicais verificado pela análise citopatológica: benignos (%); indeterminados (%); malignos (%); características de imagem dos neuromas cervicais verificadas pelo estudo ultrassonográfico: hipoecogênicos (%); continuidade com raizes neurais (%); fluxo ao estudo Doppler (%); compressão à elastografia (%);
-
Secondary outcomes:
en
results from pain scale evaluation after perineural infiltration with steroid antiinflammatory drugs, verified by analogic pain scale questionnaires (0-10);
pt-br
resultado da avaliação de escala de dor após infiltração perineural com antiinflamatório esteróide verificada pela avaliação com questionários de escala analógica de dor (0-10);
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Aparecida Koike Folgueira
-
- Address: Avenida Doutor Arnaldo, 251 21o andar sala 36
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: 55 (011) 3893-4401
- Email: cep.fm@usp.br
- Affiliation: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa - CAPPesq
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Miguel Costa de Freitas
-
- Address: Avenida Dr. Arnaldo, 251, Cerqueira César
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-000
- Phone: +55 (011) 3893-2945
- Email: ricardo.freitas@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Site contact
- Full name: Roger Chammas
-
- Address: Avenida Doutor Arnaldo, 251, Pacaembu
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-903
- Phone: 55 (011) 3893-4401
- Email: roger.chammas@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.