Public trial
RBR-683qhf Use of high concentration whitening gel to reduce dental sensitivity after tooth whitening
Date of registration: 10/14/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of high concentration Carbamide Peroxide to minimize Postoperative Sensitivity and obtain good Bleaching Results
pt-br
Utilização de Peróxido de Carbamida em elevadas concentrações para minimizar a Sensibilidade pós-operatória e obter bons resultados de Clareamento
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-1032
-
Public title:
en
Use of high concentration whitening gel to reduce dental sensitivity after tooth whitening
pt-br
Uso de alta concentração de gel clareador para reduzir a Sensibilidade Dental depois do Clareamento Dental
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 12193419.0.1001.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 3.345.145
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
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CAAE: 12193419.0.1001.0105
Sponsors
- Primary sponsor: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: CESCAGE - Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação De Aperfeiçõamento De Pessoal De Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity, Dental Bleaching
pt-br
Sensibilidade da dentina, Clareamento Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a mouth-split study. Experimental group: For the sixty volunteers will be applied to the buccal surface (front of the teeth) of the teeth of an upper and lower hemi-arch (half of the dental arch) 40% Carbamide peroxide-based whitening actively on the surface with a disposable brush and passively until 45 minutes. After this period the bleach will be removed with a gauze and washed with plenty of water. Active Control: For the same sixty patients, it will be used topically, but in the other hemi-arcade (upper and lower) the 35% Hydrogen peroxide whitening active on the dental surface with the aid of a disposable brush and it was passive until 45 minutes. After this period the bleach will be removed with a gauze and washed with plenty of water.
pt-br
Será um estudo do tipo boca-dividida. Grupo experimental: Para os sessenta voluntários será aplicada na superfície vestibular (parte da frente dos dentes) dos dentes de uma hemi arcada (metade da arcada dental) superior e inferior o clareador a base de peroxido de Carbamida a 40% de maneira ativa na superfície dental com o auxílio de um pincel descartável e ficara de forma passiva até completar 45 minutos. Após Esse período o clareador será removido com uma gaze e lavado com água abundante. Controle Ativo: Para os mesmos sessenta pacientes, será utilizado de forma tópica, porém na outra hemi arcada (superior e inferior) o clareador a base de peroxido de Hidrogênio a 35% de maneira ativa na superfície dental com o auxílio de um pincel descartável e ficara de forma passiva até completar 45 minutos. Após Esse período o clareador será removido com uma gaze e lavado com água abundante.
-
Descriptors:
en
D27.720.642.315 Bleaching Agents
pt-br
D27.720.642.315 Clareadores
es
D27.720.642.315 Blanqueadores
en
D01.248.497.158.685.750.318 Carbamide Peroxide
pt-br
D01.248.497.158.685.750.318 Peróxido de Carbamida
es
D01.248.497.158.685.750.318 Peróxido de Carbamida
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; Both genders; Age between 18 and 40 years, with upper and lower anterior teeth with vitality; Adequate oral hygiene; With central incisors that should be A2 or darker in color according to the Vita scale (VITA classical, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 40 anos;com dentes anteriores superiores e inferiores com vitalidade; higiene bucal adequada; com incisivos centrais que deverão apresentar cor A2 ou mais escuros, de acordo com a escala Vita (VITA classical, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha)
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Exclusion criteria:
en
Voluntary smokers; Pregnant and lactating women; Patients with teeth showing staining caused by tetracycline; Fluorosis; Hyperplasia; endodontic treatment; Presence of restorations in the eight upper and lower anterior teeth; Previous dental sensitivity; Parafunctional habits; Cervical lesions (abrasion, erosion and abfraction), periodontal disease.
pt-br
voluntários fumantes; gestantes e lactantes; pacientes com dentes apresentando manchamento causado por tetraciclina; fluorose; hiperplasia; tratamento endodôntico; presença de restaurações nos oito dentes anteriores superiores e inferiores; sensibilidade dental prévia; hábitos parafuncionais; lesões cervicais (abrasão, erosão e abfração);doença periodontal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: The intensity of tooth sensitivity will be assessed using the numeric 5-point scale (NRS 0-4) and the visual analogue scale (VAS 0-10) and will be presented as means and standard deviations in different periods (during dental bleaching, up to 1 h, 1 h to 24 h and 24 h to 48 h post-bleaching)
pt-br
Desfecho esperado: A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão em diferentes períodos (durante o clareamento dental, até 1 h, de 1 h a 24 h e de 24 a 48 h pós-clareamento)
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The color difference between the initial condition and 1 month after bleaching will be assessed using the Vita Classical and Vita Bleachedguide color scales and also with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented in the form of means and standard deviations. No interference is expected from the application of bleaching gel based on 40% carbamide peroxide in the results of bleaching treatment with respect to hydrogen peroxide at 35%
pt-br
Desfecho esperado: A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões. Não se espera interferência da aplicação gel clareador a base de peroxido de carbamida a 40% nos resultados do tratamento clareador em relação ao peroxido de hidrogênio a 35%
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 - Bairro Uvaranas
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Rodrigo Stanislawczuk Grande
-
- Address: Rua Tomazina S/N -Olarias
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-510
- Phone: +55 42 3219-8000
- Email: rodrigozuk1@hotmail.com
- Affiliation: CESCAGE - Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais
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Scientific contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 - Bairro Uvaranas
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Rodrigo Stanislawczuk Grande
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- Address: Rua Tomazina S/N -Olarias
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-510
- Phone: +55 42 3219-8000
- Email: rodrigozuk1@hotmail.com
- Affiliation: CESCAGE - Centro de Ensino Superior dos Campos Gerais
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Site contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Av. General Carlos Cavalcanti, 4748 - Bairro Uvaranas
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
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- Affiliation: UEPG - Universidade Estadual de Ponta Grossa
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- City: Ponta Grossa / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.