Public trial
RBR-683dtp Evaluation of the effect of Electrical Stimulation on erectile dysfunction after Prostate Cancer surgery
Date of registration: 08/24/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/24/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of the effect of Transcutaneous Nerve Stimulation of corpus cavernosum rehabilitation after Radical Prostatectomy
pt-br
Avaliação do efeito da Eletroestimualação Nervosa Trancutânea do corpo cavernoso na reabilitação peniana pós Prostatectomia Radical
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-1014
-
Public title:
en
Evaluation of the effect of Electrical Stimulation on erectile dysfunction after Prostate Cancer surgery
pt-br
Avaliação do efeito da Eletroestimulação na Disfunção Erétil após cirurgia de Câncer de Próstata
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
mero do Parecer: 834.133
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 34381414.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
mero do Parecer: 834.133
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Medicina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Apoio a Pesquisa e Ensino Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Man; Erectile dysfunction of organic origin; malignant neoplasm of the prostate
pt-br
Homem; impotência de origem orgânica; neoplasia maligna da próstata
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study group: 23 men with erectile dysfunction after radical prostatectomy. The treatment was performed with functional electrostimulation for six months with 30 minutes duration in each session; Surface electrodes were placed in the penile region; The patients felt a sensation of tingling in the region Control group: 26 men with erectile dysfunction after radical prostatectomy. The treatment was performed with functional electrostimulation for six months with 30 minutes duration in each session; Surface electrodes were placed in the penile region; The patients did not feel a tingling sensation in the region
pt-br
Grupo estudo: 23 homens com disfunção erétil pós prostatectomia radical. O tratamento foi realizado com eletroestimulação funcional por seis meses com 30 minutos de duração em cada sessão; os eletrodos de superfície foram colocados na região peniana; os pacientes sentiam uma sensação de formigamento na região Grupo controle: 26 homens com disfunção erétil pós prostatectomia radical. O tratamento foi realizado com eletroestimulação funcional por seis meses com 30 minutos de duração em cada sessão; os eletrodos de superfície foram colocados na região peniana; os pacientes sentiam uma sensação de formigamento na região
-
Descriptors:
en
E05.196.385 Electroosmosis
pt-br
E05.196.385 Eletro-Osmose
es
E05.196.385 Electroósmosis
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/17/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 49 M 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Men; satisfactory erectile function before radical prostatectomy; 40 to 70 years old.
pt-br
Homens; com função erétil normal antes da cirurgia; idade entre 40 e 70 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with erectile dysfunction; residual prostate cancer post surgery or need of radiotherapy; metalic implants in the pelvic region; spinal cord injury; alteration of genital sensitivity or cognitive impairment
pt-br
Pacientes com disfunção erétil; câncer de próstata residual após a cirurgia ou necessite de radioterapia; implantes metálicos na região de pelve e quadril, lesados medulares, alteração de sensibilidade genital; alteração de cognição
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of erectile function at the end of the treatment evaluated by means of the International Erectile Function Index questionnaire, with scores greater than or equal to 22. The evaluations were carried out 1,3,6 months during treatment and 9 and 12 months after treatment
pt-br
Melhora da função erétil ao final do tratamento avaliada por meio do questionário de Índice Internacional de Função Erétil, com pontuação maior ou igual a 22. As avaliações foram realizadas 1,3,6 meses de tratamento e 9 e 12 meses após o tratamento
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the sexual intercourse through the Sexual Encounter Profile (SEP) questionnaire in order to know if the patient was satisfied with the result of the treatment through the Global Assessment Questionnaire; To evaluate if there was improvement of urinary loss through the absorbent test and the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF). The evaluations were carried out 1,3,6 months during treatment and 9 and 12 months after treatment
pt-br
Avaliar o intercurso sexual por meio do questionário Sexual Encounter Profile (SEP) afim de saber se o paciente estava satisfeito com o resultado do tratamento por meio do questionário Global Assessment Question; avaliar se houve melhora da perda urinária por meio do teste do absorvente e questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF). As avaliações foram realizadas 1,3,6 meses de tratamento e 9 e 12 meses após o tratamento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Paula dos Santos Bispo
-
- Address: Rua Guiratinga, 931
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04141-001
- Phone: +5511994053112
- Email: anapaula_bispo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ana Paula dos Santos Bispo
-
- Address: Rua Guiratinga, 931
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04141-001
- Phone: +5511994053112
- Email: anapaula_bispo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Roberto André Soler Mesquita
-
- Address: Rua Barão de Jaceguai, 908, apto 44 B
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04606-001
- Phone: +5511993338838
- Email: roberto_soler@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Ana Paula dos Santos Bispo
-
- Address: Rua Guiratinga, 931
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04141-001
- Phone: +5511994053112
- Email: anapaula_bispo@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.