RBR-682px9 Evaluation of the effect of dietary control in the treatment of female smokers

Date of registration: 05/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/09/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1172-4890

• Public title:

  en

  Evaluation of the effect of dietary control in the treatment of female smokers

  pt-br

  Avaliação do efeito do controle da dieta no tratamento de mulheres fumantes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Certificado de Apresentação de Apreciação Ética 47024715.4.0000.5279
    Issuing authority: Plataforma brasil
  • 1.740.614
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Medicina Social/ Uerj
• Secondary sponsor:
  • Institution: Prefeitura da cidade do Rio de janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Medicina Social/ Uerj
  • Institution: Prefeitura da cidade do Rio de janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  smoking;body weight

  pt-br

  Tabagismo;peso corporal

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 77 women enrolled in the smoking control program in health units will receive guidelines for weight control associated with the standard smoking cessation treatment, through dietary guidance, performed in a group, consisting of menu suggestions with 6 meals a day and recipes with low glycemic index foods, with an average caloric value of 1800 kcal; will also receive guidance on attitudinal techniques, through tips on behavior changes, food purchases in supermarkets and meal preparation; and exercise techniques to increase physical activity with everyday tasks. In the monthly follow-up until 6 months, the body weights will be checked and the reinforcements of the orientation for weight control will be performed. Control group: 128 women will receive only the standard treatment of smoking cessation, in the monthly follow-up until 6 months, the body weights will be checked.

  pt-br

  Grupo experimental: 77 mulheres inscritas no programa de controle do tabagismo em unidades de saúde receberão orientações para controle de peso associado ao tratamento padrão de cessação do tabagismo, através de orientação dietética, realizada em grupo, composta de sugestões de cardápios com 6 refeições diárias e receitas com alimentos de baixo índice glicêmico, com valor calórico médio de 1800 kcal; também receberão orientações de técnicas de atitudes, através de dicas de mudanças de comportamento, na compra de alimentos nos supermercados e no preparo das refeições; e técnicas de exercício para aumentar atividade física com as tarefas cotidianas. No seguimento mensal até completar 6 meses, serão aferidos os pesos corpóreos e realizados os reforços da orientação para controle do peso. Grupo controle: 128 mulheres receberão apenas o tratamento padrão de cessação do tabagismo, no seguimento mensal até completar 6 meses, serão aferidos os pesos corpóreos.

• Descriptors:

  en

  C23.888.144.243.926 Weight Gain

  pt-br

  C23.888.144.243.926 Ganho de Peso

  es

  C23.888.144.243.926 Aumento de Peso

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/03/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  205	F	20 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  women smokers enrolled in the smoking control program at health units in the western zone of the municipality of rio de janeiro

  pt-br

  mulheres fumantes inscritas no programa de controle de tabagismo em unidades de saúde da zona oeste do município do rio de janeiro

• Exclusion criteria:

  en

  pregnant women women unable to walk

  pt-br

  gestantes mulheres que não deambulam

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  rate of cessation of smoking; verified by proportions between groups after six months of follow-up

  pt-br

  taxa de cessação do tabagismo; verificada através de proporções entre os grupos após seis meses de seguimento

• Secondary outcomes:

  en

  body weight variation; verified through the mean initial and monthly weights until completing six months of follow-up between the groups

  pt-br

  variação de peso corporal; verificada através da média dos pesos inicial e mensais até completar seis meses de seguimento entre os grupos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cláudia Christina Sobrinho do Nascimento
  • • Address: Estrada das Agulhas Negras, 800 Campo Grande
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 23042-500
  • Phone: +55-021-997332776
  • Email: claudiachrisnutri@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Social/ Uerj
   
• Scientific contact
  • Full name: Cláudia Christina Sobrinho do Nascimento
  • • Address: Estrada das Agulhas negras, 800 H 75
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 23042-500
  • Phone: +55-021-997332776
  • Email: claudiachrisnutri@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Social/ Uerj
   
• Site contact
  • Full name: Cláudia Christina Sobrinho do Nascimento
  • • Address: Estrada das Agulhas negras, 800 H 75
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 23042-500
  • Phone: +55-021-997332776
  • Email: claudiachrisnutri@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Medicina Social/ Uerj
   

Additional links:

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