RBR-67m72sm Effect of Magnetic Stimulation on Body Movement

Date of registration: 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-4787

• Public title:

  en

  Effect of Magnetic Stimulation on Body Movement

  pt-br

  Efeito da Estimulação Magnética no Movimento do Corpo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94842126.0.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.263.797
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hemorrhagic Stroke

  pt-br

  Acidente Vascular Cerebral Hemorrágico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous System Diseases

  pt-br

  C10 Doenças do Sistema Nervoso

• Specific descriptors:

  en

  I61 Hemorrhagic Stroke

  pt-br

  I61 Acidente Vascular Cerebral Hemorrágico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled experimental clinical trial with five arms including 150 participants, comprising 75 healthy individuals and 75 patients with chronic stroke, allocated into five parallel groups with 30 participants in each group through a random sequence generated by the RANDOM ORG platform, with allocation concealment performed using sealed opaque envelopes and blinding of participants regarding the received intervention. Sham stimulation over the supplementary motor area group: 30 participants will receive coil positioning at ninety degrees without effective current induction. Excitatory stimulation over the anterior cingulate cortex group: 30 participants will receive repetitive transcranial magnetic stimulation with a frequency of five hertz. Excitatory stimulation over the supplementary motor area group: 30 participants will receive repetitive transcranial magnetic stimulation with a frequency of five hertz. Excitatory stimulation over the dominant primary motor cortex group: 30 participants will receive repetitive transcranial magnetic stimulation with a frequency of five hertz. Inhibitory stimulation over the non dominant primary motor cortex group: 30 participants will receive repetitive transcranial magnetic stimulation with a frequency of one hertz. All interventions will be performed using a figure of eight coil, with intensity set at ninety percent of the active motor threshold, totaling six hundred pulses per session, delivered in ten trains of six seconds with fifty four second intervals, with a total duration of approximately fifteen to twenty minutes. Participants will be assessed before and after the intervention using motor evoked potentials and handgrip dynamometry, under resting conditions and during a motor task with induced overflow, with a single experimental session per participant

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico experimental randomizado controlado de cinco braços com 150 participantes, sendo 75 indivíduos saudáveis e 75 pacientes com Acidente Vascular Cerebral crônico, alocados em cinco grupos paralelos com 30 participantes em cada grupo, por meio de sequência aleatória gerada pela plataforma RANDOM ORG, com ocultação da alocação realizada por envelopes opacos selados e mascaramento dos participantes quanto à intervenção recebida. Grupo estimulação simulada sobre a área motora suplementar: 30 participantes receberão posicionamento da bobina em noventa graus, sem indução efetiva de corrente. Grupo estimulação excitatória sobre o córtex cingulado anterior: 30 participantes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva com frequência de cinco hertz. Grupo estimulação excitatória sobre a área motora suplementar: 30 participantes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva com frequência de cinco hertz. Grupo estimulação excitatória sobre o córtex motor primário dominante: 30 participantes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva com frequência de cinco hertz. Grupo estimulação inibitória sobre o córtex motor primário não dominante: 30 participantes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva com frequência de um hertz. Todas as intervenções serão realizadas utilizando bobina em formato de oito, com intensidade ajustada em noventa por cento do limiar motor ativo, totalizando seiscentos pulsos por sessão, distribuídos em dez trens de seis segundos, com intervalos de cinquenta e quatro segundos, com duração total aproximada de quinze a vinte minutos. Os participantes serão avaliados antes e após a intervenção por meio de potenciais evocados motores e dinamometria de preensão manual, em condições de repouso e durante tarefa motora com indução de overflow, sendo realizada uma única sessão experimental por participante

• Descriptors:

  en

  E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation

  pt-br

  E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	-	30 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged between 30 and 75 years; diagnosis of left ischemic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging; between 3 weeks and 1 year post stroke; right upper limb motor preference assessed by the Edinburgh Handedness Inventory translated and validated into Portuguese with inclusion of only right handed participants with right hemiparesis and preserved right handgrip function; minimum score of 27 points in the upper limb domain of the Fugl Meyer scale

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 30 e 75 anos; diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral isquêmico à esquerda confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; entre 3 semanas e 1 ano pós ictus; com preferência motora para o membro superior direito avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edinburgh traduzido e validado para o português com inclusão apenas de participantes destros com hemiparesia à direita com preservação da função de preensão palmar à direit; pontuação mínima de 27 pontos no domínio de membro superior da escala de Fugl Meyer

• Exclusion criteria:

  en

  Left sided motor preference assessed by the Edinburgh Handedness Inventory; orthopedic disorders; contraindications to repetitive transcranial magnetic stimulation including personal or first degree family history of epilepsy or seizures presence of metallic implants or active electronic devices in the head or neck presence of cardiac pacemaker or implanted defibrillator; inability to understand written and spoken Portuguese; pain during task execution; difficulty performing handgrip or index finger flexion movements; failure to reach at least 70 percent of maximal voluntary isometric contraction

  pt-br

  Preferência motora à esquerda avaliada pelo Inventário de Lateralidade de Edinburgh; alterações ortopédicas contraindicações à estimulação magnética transcraniana repetitiva incluindo histórico pessoal ou familiar de primeiro grau de epilepsia ou crises convulsivas presença de implantes metálicos ou dispositivos eletrônicos ativos na cabeça ou pescoço presença de marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado; incapacidade de compreensão da língua portuguesa escrita e falada; dor durante a execução das tarefas; dificuldade na execução dos movimentos de preensão palmar ou flexão do dedo indicador; não atingir pelo menos 70 por cento da contração isométrica voluntária máxima

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	5	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome will be the change in motor evoked potential (MEP) amplitude, measured peak-to-peak in the first dorsal interosseous muscle, assessed using transcranial magnetic stimulation before and after the intervention, as an indicator of corticospinal excitability. Additional primary outcomes will include the MEP-based motor overflow index (calculated as the percentage change between resting and task conditions) and the force irradiation index obtained through handgrip dynamometry during standardized isometric contractions. These outcomes will be used to estimate the effect of the intervention on corticospinal excitability and motor control.

  pt-br

  O desfecho primário principal será a variação da amplitude dos potenciais evocados motores (MEP), medida pico a pico no músculo primeiro interósseo dorsal, avaliada por estimulação magnética transcraniana antes e após a intervenção, como indicador da excitabilidade corticoespinal. Como desfechos primários adicionais, serão considerados o índice de overflow motor baseado em MEP (calculado pela variação percentual entre as condições de repouso e tarefa) e o índice de irradiação de força obtido por dinamometria de preensão palmar durante contrações isométricas padronizadas. Esses desfechos serão utilizados para estimar o efeito da intervenção sobre a excitabilidade corticoespinal e o controle motor.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes will include motor evoked potential latency and duration, measured using transcranial magnetic stimulation; handgrip strength (expressed as a percentage of maximal voluntary isometric contraction) obtained by dynamometry; and comparisons of responses between groups (healthy individuals versus patients with stroke) and across different stimulation sites (primary motor cortex, supplementary motor area, and anterior cingulate cortex). Additionally, the influence of time (pre- versus post-intervention) and laterality on neurophysiological and mechanical outcomes will be evaluated.

  pt-br

  Os desfechos secundários incluirão a latência e a duração dos potenciais evocados motores, medidas por estimulação magnética transcraniana; a força de preensão palmar (expressa em % da contração isométrica voluntária máxima) obtida por dinamometria; e a comparação das respostas entre grupos (indivíduos saudáveis versus pacientes com acidente vascular cerebral) e entre diferentes áreas de estimulação (córtex motor primário, área motora suplementar e córtex cingulado anterior). Adicionalmente, será avaliada a influência do tempo (pré versus pós-intervenção) e da lateralidade sobre os desfechos neurofisiológicos e mecânicos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Lourenço Silva
  • • Address: Jovino Fernandes Sales, 2600, sala M205
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55 35 3701-1926
  • Email: marcelo.lourenco@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Lourenço Silva
  • • Address: Jovino Fernandes Sales, 2600, sala M205
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-000
  • Phone: +55 35 3701-1926
  • Email: marcelo.lourenco@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
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  • Full name: Marcelo Lourenço Silva
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Additional links:

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