Public trial
RBR-67gq57 Effect of Xbox Games on the Health of children and adolescents with Down's Syndrome
Date of registration: 01/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Exergames in the Anthropometric, Biochemical, Metabolic and Psychomotor Profile of individuals with Down Syndrome
pt-br
Influência dos Exergames no Perfil Antropométrico, Bioquímico, Metabólico e Psicomotor de indivíduos com Síndrome de Down
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5265
-
Public title:
en
Effect of Xbox Games on the Health of children and adolescents with Down's Syndrome
pt-br
Efeito da realização de Jogos no Xbox na Saúde de crianças e adolescentes com Síndrome de Down
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
99767318.4.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.072.399
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da UNOESTE - Universidade do Oeste Paulista
-
99767318.4.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pediatric Obesity; Down's Syndrome.
pt-br
Obesidade Pediátrica; Síndrome de Down.
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General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
40 individuals with Down Syndrome between 8 and 18 years of age, of both sexes, will be divided equally into two groups: overweight and normpeso group, which will be paired by sex and age, being evaluated: weight, height, body mass index, body fat percentage, total cholesterol and fasting glycemia (capillary blood), basal metabolic rate, heart rate variability analysis, Gross Motor Function Measurement, Motor Development Scale, motor agility using MoveHero software and motor control by the Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 (horizontal). The intervention will be performed using the Kinect Adventures XBOX 360 games, in 10 sessions by 60 minutes, twice a week, followed by reevaluation in the same evaluation parameters for both groups.
pt-br
40 indivíduos com Síndrome de Down, na faixa etária de 8 a 18 anos, de ambos os sexos, serão divididos igualmente em dois grupos: Grupo excesso de peso e Grupo normopeso, os quais serão pareados por sexo e idade, sendo que serão avaliados: peso, altura, classificação do Índice de Massa Corpórea, circunferência abdominal, pregas cutâneas, percentual de gordura corporal, colesterol total e glicemia de jejum (sangue capilar), taxa metabólica basal, análise da variabilidade da frequência cardíaca, Mensuração da Função Motora Grossa, Escala de Desenvolvimento Motor, agilidade motora com o uso do software MoveHero e do controle motor por meio do programa Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 (Horizontal).A intervenção será executada com uso de jogos do pacote Kinect Adventures do aparelho XBOX 360 one, em 10 sessões, com duração de 60 minutos, durante 2 vezes na semana, seguidos de reavaliação nos mesmos parâmetros da avaliação para ambos os grupos.
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Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 8 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with a Down Syndrome diagnosis; studing in health and education institutions in the region of Oeste Paulista; aged between 8 and 18 years; both sexes.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de Síndrome de Down; frequentadores de instituições de ensino e saúde da região do Oeste Paulista; com idades entre 8 a 18 anos; ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Children under 8 years; adolescents over 18 years of age; use of drugs that influence cardiac autonomic activity.
pt-br
Crianças menores de 8 anos; adolescentes acima de 18 anos; uso de medicamentos que influenciam a atividade autonômica cardíaca.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement in the anthropometric profile, this will be verified by the data of weight and height, and also by the classification of the body mass index by age according to the Food and Nutrition Surveillance System, besides the abdominal circumference, skin folds and composition body, pos intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora no perfil antropométrico, isso será verificado pelos dados de peso e altura, e ainda pela classificação do índice de massa corpórea pela idade de acordo com o Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional, além da circunferência abdominal, pregas cutâneas e composição corporal, após intervenção.
en
Expected outcome 2: Improvement in biochemical profile, which will be evaluated by total cholesterol and glycemia (capillaries collected with the 8-hour fasting individual), pos intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora no perfil bioquímico, que será avaliado pelo colesterol total e glicemia (capilares, coletados com o indivíduo em jejum de 8 horas), após intervenção.
en
Expected outcome 3: Improvement in metabolic profile, will be evaluated from the basal metabolic rate by bioimpedance, after intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora no perfil metabólico, será avaliado a partir da taxa metabólica basal pela bioimpedância, após intervenção.
en
Expected outcome 4: Improvement in the psychomotor profile, which will be performed by the following instruments: Measurement of Gross Motor Function (GMFM), Motor Development Scale (MDS), and motor behavior analysis and motor control after intervention.
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora no perfil psicomotor,que será realizada pelos seguintes instrumentos: Mensuração da Função Motora Grossa (GMFM), Escala de Desenvolvimento Motor (EDM), além da análise do comportamento da agilidade motora e do controle motor, após intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Helena Santos Tezza
-
- Address: Rua Prudente de Moraes, 211, Vila Maristela
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-370
- Phone: +55 18 996394287
- Email: mariahelenatezza@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345, ap 1002
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-030
- Phone: +55 18 997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
- Full name: Maria Helena Santos Tezza
-
- Address: Rua Prudente de Moraes, 211, Vila Maristela
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19020-370
- Phone: +55 18 996394287
- Email: mariahelenatezza@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
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Site contact
- Full name: Deborah Cristina Gonçalves Luiz Fernani
-
- Address: Rua Siqueira Campos, 1345, ap 1002
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19013-030
- Phone: +55 18 997049077
- Email: deborah@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.