Public trial
RBR-678f5pf Anxiety and depression in patients with frozen shoulder. Worst functional results obtained in cases of more severe anxie...
Date of registration: 03/14/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/14/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Anxiety and depression in patients with frozen shoulder. A cross-sectional analysis associated with functional correlation
pt-br
Ansiedade e depressão em pacientes com ombro congelado. Uma análise transversal associada a correlação funcional
es
Anxiety and depression in patients with frozen shoulder. A cross-sectional analysis associated with functional correlation
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Anxiety and depression in patients with frozen shoulder. Worst functional results obtained in cases of more severe anxiety and depression?
pt-br
Ansiedade e depressão em pacientes com ombro congelado. Piores resultados funcionais em casos de ansiedade e depressão mais graves?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46876621.1.0000.5126
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.918.465
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Life Center
-
46876621.1.0000.5126
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Ortopédico de Belo Horizonte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Ortopédico de Belo Horizonte
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Ortopédico de Belo Horizonte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Frozen shoulder; Adhesive Capsulites; Depression; Anxiety
pt-br
Depressão; Ombro congelado; Capsulite adesiva; Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
D000076604 Physical Functional Performance
pt-br
D000076604 Desempenho Físico Funcional
-
Specific descriptors:
en
D003863 Depression
pt-br
D003863 Depressão
en
D002062 Frozen shoulder
pt-br
D002062 Ombro congelado
en
D002062 Adhesive Capsulitis
pt-br
D002062 Capsulite adesiva
en
D001007 Anxiety
pt-br
D001007 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
The GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item), PHQ9-P (Pacient Heath Questionnaire- 9- portuguese) questionnaires and the Constant and Murley Functional Score were applied to all 112 patients with frozen shoulder (or primary adhesive capsulitis) for functional assessment of the shoulder with the disease, as well as grading anxiety and depression of these patients according to the questionnaires. As this is an observational, analytical, cross-sectional study, the pain, function and range of motion of the shoulders of patients with frozen shoulder were evaluated and graded, correlating these patients with worse results and the presence of more severe depression and anxiety. Patients with secondary adhesive capsulitis were excluded from the study.
pt-br
Os questionários GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item), PHQ9-P (Pacient Heath Questionnaire- 9- português) e o Escore Funcional de Constant e Murley foram aplicados em todos os 112 pacientes com ombro congelado (ou capsulite adesiva primária) para avaliação funcional do ombro com a doença, bem como foram graduadas a ansiedade e a depressão desses pacientes de acordo com os questionários. Como se trata de um estudo observacional, analítico, e transversal, foram avaliados e graduados a dor, função e arco de movimento dos ombros de todos os pacientes com quadro de ombro congelado, correlacionando esses pacientes com piores resultados e a presença de depressão e ansiedade mais graves. Os pacientes com capsulite adesiva secundária foram excluídos do estudo.
-
Descriptors:
en
D000076604 Physical Functional Performance
pt-br
D000076604 Desempenho Físico Funcional
en
D000073222 Patient Health Questionnaire
pt-br
D000073222 Questionário de saúde do paciente (GAD-7)
en
D000073222 Patient Health Questionnaire
pt-br
D000073222 Questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 112 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Those male and female patients; age between 18 and 75 years; those diagnosed with primary frozen shoulder of idiopathic etiology; those who have x-ray and magnetic resonance exams for differential diagnosis of their injuries
pt-br
Aqueles pacientes dos sexos masculino e feminino; idade entre 18 e 75 anos; aqueles diagnosticados com ombro congelado primário de etiologia idiopática; aqueles que possuam exames de raio x e ressonância magnética para diagnóstico diferencial de suas lesões
-
Exclusion criteria:
en
Those with secondary frozen shoulder, that is, those with a report of local trauma; history of previous surgeries; chondral injury in the glenohumeral joint; lip lesions; synovitis; intra-articular free bodies; history of prolonged shoulder immobilization; presence of heterotopic ossification; calcific tendonitis; rotator cuff injury; glenohumeral arthrosis; inveterate dislocation of the shoulder; skin burn scars at the site; history of neurological damage to the central or peripheral nervous system; those who do not register their consent by signing the free and informed consent form; those who present incomplete data in the protocol of this study
pt-br
Aqueles que apresentarem ombro congelado secundário, isto é, aqueles com relato de trauma local; histórico de cirurgias prévias; lesão condral na articulação glenoumeral; lesões labiais; sinovites; corpos livres intra-articulares; histórico de imobilização prolongada do ombro; presença de ossificação heterotópica; tendinite calcárea; lesão do manguito rotador; artrose glenoumeral; luxação inveterada do ombro; cicatrizes de queimadura cutânea no local; histórico de lesão neurológica do sistema nervoso central ou periférico; aqueles que não registrarem sua anuência com a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; aqueles que apresentarem dados incompletos no protocolo deste estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary objective of the present study is to assess whether more severe presentations of depression and anxiety can be correlated with worse functional performance in patients diagnosed with frozen shoulder.
pt-br
O objetivo primário do presente estudo é avaliar se apresentações mais severas de depressão e ansiedade podem ser correlacionadas a um pior desempenho funcional dos pacientes diagnosticados com ombro congelado.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary objective is to determine the prevalence of depression and anxiety in patients diagnosed with primary frozen shoulder.
pt-br
O objetivo secundário é determinar a prevalência de depressão e ansiedade em pacientes com diagnóstico de ombro congelado primário.
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Couto Godinho
-
- Address: Av. Prof. Otávio Coelho de Magalhães, 111 - Mangabeiras
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30210-300
- Phone: (31) 99567-0554
- Email: andre_cgod@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Ortopédico de Belo Horizonte
-
Scientific contact
- Full name: André Couto Godinho
-
- Address: Av. Prof. Otávio Coelho de Magalhães, 111 - Mangabeiras
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30210-300
- Phone: (31) 99567-0554
- Email: andre_cgod@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Ortopédico de Belo Horizonte
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Site contact
- Full name: André Couto Godinho
-
- Address: Av. Prof. Otávio Coelho de Magalhães, 111 - Mangabeiras
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30210-300
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- Email: andre_cgod@hotmail.com
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