Public trial
RBR-677rt3 Identification of frail elderly people through an algorithm and mobile application by physical therapists
Date of registration: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Safety practices for physical therapists in the guidance of the elderly: mobile app
pt-br
Práticas seguras para fisioterapeutas na orientação de idosos frágeis: aplicativo móvel
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-0504
-
Public title:
en
Identification of frail elderly people through an algorithm and mobile application by physical therapists
pt-br
Identificação de idosos frágeis através de algoritmo e aplicativo móvel por fisioterapeutas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 16590719.8.0000.5102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 3.505.573
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas DR.José Antônio Garcia Coutinho
-
CAAE 16590719.8.0000.5102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Senility; Need for personal care assistance; Reduced mobility; Falling unspecified; Difficulty walking not elsewhere classified; Other muscular disorders; Fragile elderly
pt-br
Senilidade; Necessidade de assistência com cuidados pessoais; Mobilidade reduzida; Queda sem especificação; Dificuldade para andar não classificada em outra parte; Outros transtornos musculares; Idoso Fragilizado
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
en
R54 Senility
pt-br
R54 Senilidade
es
R54 Senilidad
en
Z74.0 Reduced mobility
pt-br
Z74.0 Mobilidade reduzida
es
Z74.0 Problemas relacionados con movilidad reducida
en
W19 Unspecified fall causing accidental injury
pt-br
W19 Queda sem especificação
es
W19 Caída no especificada
en
R26.2 Difficulty in walking, not elsewhere classified
pt-br
R26.2 Dificuldade para andar não classificada em outra parte
es
R26.2 Dificultad para caminar, no clasificada en otra parte
en
M62 Other disorders of muscle
pt-br
M62 Outros transtornos musculares
es
M62 Otros trastornos de los músculos
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado
es
M01.060.116.100.540 Anciano Frágil
en
Z74.1 Need for assistance with personal care
pt-br
Z74.1 Necessidade de assistência com cuidados pessoais
es
Z74.1 Problemas relacionados con la necesidad de ayuda para el cuidado personal
Interventions
-
Interventions:
en
After the sample calculation based on a pilot study that involved the participation of 20 elderly people, 51 elderly people of both sexes, aged over 60 years, were divided into two groups: a group formed by institutionalized elderly (n=21), and another for elderly people in the community (n=30). Institutionalized elderly people were selected in two Long Term Care Institutions for the Elderly in the municipalities of Barroso-MG (Home Our Lady of Fatima) and Prados-MG (Monsenhor Assis Nursing Home). Community elderly selected in the municipality of Dores de Campos-MG. Five instruments of geriatric evaluation were applied, divided into the first and second stages. The first stage consisted of the Mini Mental State Examination. The second stage using the Clinical Functional Vulnerability Index-20, Barthel Scale, Lawton Scale and Tinneti Scale (POMA). Those who did not reach the cut-off score of the Mini Mental State Examination were not included in the study because they had cognitive deficits that prevented them from understanding the requirements of the other clinical evaluation tests in the second stage. Two visits were made to the Long-Term Institution for the Elderly and Social Assistance Reference Center the Dores de Campos/MG. To perform the tests, the participants were placed in a chair, using a table, facing the researcher. After screening by the multidimensional assessment of the elderly, a decision algorithm was developed to allow the physical therapist to identify the elderly at risk for functional decline, vulnerability and/or fragility, guiding the professional class on conduct applicable to this population. This algorithm was validated by 13 physiotherapists and was converted into a mobile application type software, which will be registered at the National Institute of Industrial Property of the Ministry of Economy - Brazil.
pt-br
Após o cálculo amostral com base em um estudo piloto que envolveu a participação de 20 idosos, 51 idosos de ambos os sexos, com idade acima de 60 anos, foram divididos em dois grupos: um grupo formado por idosos institucionalizados (n=21), e outro por idosos da comunidade (n=30). Os idosos institucionalizados foram selecionados em duas Instituições de Longa Permanência para Idosos (ILPI) dos municípios de Barroso-MG (Lar Nossa Senhora de Fátima) e Prados-MG (Lar de Idosos Monsenhor Assis). Idosos da comunidade selecionados no município de Dores de Campos-MG. Foram aplicados 5 instrumentos da avaliação geriátrica, divididos em primeira etapa e segunda etapa. A primeira etapa foi composta pelo Mini Exame do Estado Mental. A segunda etapa pelo Índice de Vulnerabilidade Clínico Funcional-20, Escala de Barthel, Escala de Lawton e Escala de Tinneti (POMA). Aqueles que não alcançaram a pontuação de corte do Mini Exame do Estado Mental, não foram incluídos no estudo por apresentarem déficit cognitivo que impedia de entender os quesitos dos demais testes de avaliação clínica da segunda etapa. Foram realizadas duas visitas nas ILPI e no Centro de Referência de Assistência Social de Dores de Campos/MG. Para execução dos testes, os participantes foram posicionados sentados em uma cadeira, fazendo uso de uma mesa, de frente para o pesquisador. Após o rastreamento pela avaliação multidimensional do idoso, foi elaborado um algoritmo de decisão, para permitir ao fisioterapeuta identificar o idoso em risco para declínio funcional, vulnerabilidade e/ou fragilidade, orientando a classe profissional sobre condutas aplicáveis a esta população. Este algoritmo foi validado por 13 fisioterapeutas e foi convertido em um software do tipo aplicativo móvel, que será registrado no Instituto Nacional da Propriedade Industrial do Ministério da Economia - Brasil.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.067 Activities of Daily Living
pt-br
E02.760.169.063.500.067 Atividades Cotidianas
es
E02.760.169.063.500.067 Actividades Cotidianas
en
E05.318.308.225 Geriatric Assessment
pt-br
E05.318.308.225 Avaliação Geriátrica
es
E05.318.308.225 Evaluación Geriátrica
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
es
L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
M01.526.485 Health Personnel
pt-br
M01.526.485 Pessoal de Saúde
es
M01.526.485 Personal de Salud
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Senior citizens aged 60 years or over; all genres; cooperative; who wander even with the help of orthoses and prostheses; who agree to participate in the study; and sign the TCLE (elderly or responsible)
pt-br
Idosos com 60 anos ou mais; todos os gêneros; cooperativos; que deambulem ainda que com auxílio de órteses e próteses; que aceitem participar do estudo; e assinem o TCLE (idoso ou responsável)
-
Exclusion criteria:
en
Elderly people with severe cognitive impairment that impedes the understanding of the tests to be performed; with immobility syndrome; is that conditions which make it impossible for them to the performance of the proposed procedures; and those who desist from continuing in the study after signing the TCLE
pt-br
Idosos com grave comprometimento cognitivo que impeça o entendimento dos testes a serem realizados; com síndrome de imobilidade; e que expuserem quaisquer condições que os impossibilitem a realização dos procedimentos propostos; e aqueles que desistirem de continuar no estudo após a assinatura do TCLE
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Physiotherapists will be able to identify whether the elderly are in functional decline, vulnerability and/or fragility through the evaluation of the warning signs and physical therapy evaluation.
pt-br
Fisioterapeutas conseguirão identificar se idosos estão em declínio funcional, vulnerabilidade e/ou fragilidade através da avaliação dos sinais de alerta e avaliação fisioterapêutica.
en
Physiotherapists will be able to interpret the decision algorithm and use mobile application-type software.
pt-br
Fisioterapeutas conseguirão interpretar o algoritmo de decisão e utilizar o software do tipo aplicativo móvel.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Wagner Elias de Melo Moreira
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- Address: Rua Aracy Sampaio, nº 26, centro
- City: Dores de Campos / Brazil
- Zip code: 36213-000
- Phone: +55(32)33531811
- Email: wagner.fisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Scientific contact
- Full name: Diba Maria Sebba Tosta de Souza
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)34499257
- Email: dibasouz@uai.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Site contact
- Full name: Diba Maria Sebba Tosta de Souza
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)34499257
- Email: dibasouz@uai.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.