Public trial
RBR-677rt3 Identification of frail elderly people through an algorithm and mobile application by physical therapists
Date of registration: 09/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Safety practices for physical therapists in the guidance of the elderly: mobile app
pt-br
Práticas seguras para fisioterapeutas na orientação de idosos frágeis: aplicativo móvel
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-0504
-
Public title:
en
Identification of frail elderly people through an algorithm and mobile application by physical therapists
pt-br
Identificação de idosos frágeis através de algoritmo e aplicativo móvel por fisioterapeutas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 16590719.8.0000.5102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 3.505.573
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas DR.José Antônio Garcia Coutinho
-
CAAE 16590719.8.0000.5102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Senility; Need for personal care assistance; Reduced mobility; Falling unspecified; Difficulty walking not elsewhere classified; Other muscular disorders; Fragile elderly
pt-br
Senilidade; Necessidade de assistência com cuidados pessoais; Mobilidade reduzida; Queda sem especificação; Dificuldade para andar não classificada em outra parte; Outros transtornos musculares; Idoso Fragilizado
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
en
R54 Senility
pt-br
R54 Senilidade
es
R54 Senilidad
en
Z74.0 Reduced mobility
pt-br
Z74.0 Mobilidade reduzida
es
Z74.0 Problemas relacionados con movilidad reducida
en
W19 Unspecified fall causing accidental injury
pt-br
W19 Queda sem especificação
es
W19 Caída no especificada
en
R26.2 Difficulty in walking, not elsewhere classified
pt-br
R26.2 Dificuldade para andar não classificada em outra parte
es
R26.2 Dificultad para caminar, no clasificada en otra parte
en
M62 Other disorders of muscle
pt-br
M62 Outros transtornos musculares
es
M62 Otros trastornos de los músculos
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado
es
M01.060.116.100.540 Anciano Frágil
en
Z74.1 Need for assistance with personal care
pt-br
Z74.1 Necessidade de assistência com cuidados pessoais
es
Z74.1 Problemas relacionados con la necesidad de ayuda para el cuidado personal
Interventions
-
Interventions:
en
After the sample calculation based on a pilot study that involved the participation of 20 elderly people, 51 elderly people of both sexes, aged over 60 years, were divided into two groups: a group formed by institutionalized elderly (n=21), and another for elderly people in the community (n=30). Institutionalized elderly people were selected in two Long Term Care Institutions for the Elderly in the municipalities of Barroso-MG (Home Our Lady of Fatima) and Prados-MG (Monsenhor Assis Nursing Home). Community elderly selected in the municipality of Dores de Campos-MG. Five instruments of geriatric evaluation were applied, divided into the first and second stages. The first stage consisted of the Mini Mental State Examination. The second stage using the Clinical Functional Vulnerability Index-20, Barthel Scale, Lawton Scale and Tinneti Scale (POMA). Those who did not reach the cut-off score of the Mini Mental State Examination were not included in the study because they had cognitive deficits that prevented them from understanding the requirements of the other clinical evaluation tests in the second stage. Two visits were made to the Long-Term Institution for the Elderly and Social Assistance Reference Center the Dores de Campos/MG. To perform the tests, the participants were placed in a chair, using a table, facing the researcher. After screening by the multidimensional assessment of the elderly, a decision algorithm was developed to allow the physical therapist to identify the elderly at risk for functional decline, vulnerability and/or fragility, guiding the professional class on conduct applicable to this population. This algorithm was validated by 13 physiotherapists and was converted into a mobile application type software, which will be registered at the National Institute of Industrial Property of the Ministry of Economy - Brazil.
pt-br
Após o cálculo amostral com base em um estudo piloto que envolveu a participação de 20 idosos, 51 idosos de ambos os sexos, com idade acima de 60 anos, foram divididos em dois grupos: um grupo formado por idosos institucionalizados (n=21), e outro por idosos da comunidade (n=30). Os idosos institucionalizados foram selecionados em duas Instituições de Longa Permanência para Idosos (ILPI) dos municípios de Barroso-MG (Lar Nossa Senhora de Fátima) e Prados-MG (Lar de Idosos Monsenhor Assis). Idosos da comunidade selecionados no município de Dores de Campos-MG. Foram aplicados 5 instrumentos da avaliação geriátrica, divididos em primeira etapa e segunda etapa. A primeira etapa foi composta pelo Mini Exame do Estado Mental. A segunda etapa pelo Índice de Vulnerabilidade Clínico Funcional-20, Escala de Barthel, Escala de Lawton e Escala de Tinneti (POMA). Aqueles que não alcançaram a pontuação de corte do Mini Exame do Estado Mental, não foram incluídos no estudo por apresentarem déficit cognitivo que impedia de entender os quesitos dos demais testes de avaliação clínica da segunda etapa. Foram realizadas duas visitas nas ILPI e no Centro de Referência de Assistência Social de Dores de Campos/MG. Para execução dos testes, os participantes foram posicionados sentados em uma cadeira, fazendo uso de uma mesa, de frente para o pesquisador. Após o rastreamento pela avaliação multidimensional do idoso, foi elaborado um algoritmo de decisão, para permitir ao fisioterapeuta identificar o idoso em risco para declínio funcional, vulnerabilidade e/ou fragilidade, orientando a classe profissional sobre condutas aplicáveis a esta população. Este algoritmo foi validado por 13 fisioterapeutas e foi convertido em um software do tipo aplicativo móvel, que será registrado no Instituto Nacional da Propriedade Industrial do Ministério da Economia - Brasil.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.067 Activities of Daily Living
pt-br
E02.760.169.063.500.067 Atividades Cotidianas
es
E02.760.169.063.500.067 Actividades Cotidianas
en
E05.318.308.225 Geriatric Assessment
pt-br
E05.318.308.225 Avaliação Geriátrica
es
E05.318.308.225 Evaluación Geriátrica
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
es
L01.224.900.685 Aplicaciones Móviles
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
M01.526.485 Health Personnel
pt-br
M01.526.485 Pessoal de Saúde
es
M01.526.485 Personal de Salud
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Senior citizens aged 60 years or over; all genres; cooperative; who wander even with the help of orthoses and prostheses; who agree to participate in the study; and sign the TCLE (elderly or responsible)
pt-br
Idosos com 60 anos ou mais; todos os gêneros; cooperativos; que deambulem ainda que com auxílio de órteses e próteses; que aceitem participar do estudo; e assinem o TCLE (idoso ou responsável)
-
Exclusion criteria:
en
Elderly people with severe cognitive impairment that impedes the understanding of the tests to be performed; with immobility syndrome; is that conditions which make it impossible for them to the performance of the proposed procedures; and those who desist from continuing in the study after signing the TCLE
pt-br
Idosos com grave comprometimento cognitivo que impeça o entendimento dos testes a serem realizados; com síndrome de imobilidade; e que expuserem quaisquer condições que os impossibilitem a realização dos procedimentos propostos; e aqueles que desistirem de continuar no estudo após a assinatura do TCLE
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Physiotherapists will be able to identify whether the elderly are in functional decline, vulnerability and/or fragility through the evaluation of the warning signs and physical therapy evaluation.
pt-br
Fisioterapeutas conseguirão identificar se idosos estão em declínio funcional, vulnerabilidade e/ou fragilidade através da avaliação dos sinais de alerta e avaliação fisioterapêutica.
en
Physiotherapists will be able to interpret the decision algorithm and use mobile application-type software.
pt-br
Fisioterapeutas conseguirão interpretar o algoritmo de decisão e utilizar o software do tipo aplicativo móvel.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Summary Results
- Date posted: 09/19/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date of first publication: 09/19/2020 (mm/dd/yyyy)
- Url link for results: https://www.univas.edu.br/Egressos_Web/%7BA4C6F27B-AB37-48E3-91F2-9F84F50C56D0%7D.pdf
-
Baseline char:
en
Procedures adopted in this study allowed the identification of problems and the need of the elderly, as well as the construction of a tool capable of facilitating the decision-making by physiotherapists. It was possible to notice that the elderly from the community have better functional performance than the elderly who live in the two long-stay institutions for the elderly studied. An algorithm was developed and validated and the Gerontofisio application was built for physical therapy interventions for frail elderly people. The schedule was followed within the pre-set time, and there was a positive variation in the budget, through software development courtesies.
pt-br
Os procedimentos adotados neste estudo permitiram a identificação dos problemas
e necessidades dos idosos, assim como, a construção de uma ferramenta capaz de facilitar a
tomada de decisão pelos fisioterapeutas. Foi possível perceber que idosos da comunidade apresentam melhor desempenho funcional do que os idosos que vivem nas duas Instituições de Longa Permanência para Idosos estudadas. Foi elaborado e validado um algoritmo e construído o aplicativo Gerontofisio para intervenções fisioterapêuticas à idosos frágeis. O cronograma foi seguido dentro do tempo pré-estabelecido, e houve uma variação positiva no orçamento, por meio de cortesias para o desenvolvimento do software.es
Los procedimientos adoptados en este estudio permitieron identificar problemas
y la necesidad de las personas mayores, así como la construcción de una herramienta capaz de facilitar la
toma de decisiones por fisioterapeutas. Se pudo notar que los ancianos de la comunidad tienen mejor desempeño funcional que los ancianos que viven en las dos instituciones de larga estancia para ancianos estudiadas. Se desarrolló y validó un algoritmo y se construyó la aplicación Gerontofisio para intervenciones de fisioterapia para ancianos frágiles. El cronograma se siguió dentro del tiempo preestablecido, y hubo una variación positiva en el presupuesto, a través de cortesías de desarrollo de software. -
Participants flow:
en
Of the 64 elderly invited, 13 were not included in the study because they presented scores below the MMSE cutoff (12 from the GII and one from the GIC). 17 physiotherapists were invited, only 13 accepted to participate.
pt-br
Dos 64 idosos convidados, 13 não foram incluídos no estudo por terem apresentado
pontuações inferiores ao ponto de corte do MEEM (12 do GII e um do GIC). 17 fisioterapeutas foram convidados, apenas 13 aceitaram participar.es
De los 64 ancianos invitados, 13 no fueron incluidos en el estudio por presentar
puntuaciones inferiores al punto de corte del MMSE (12 del GII y uno del GIC). Se invitó a 17 fisioterapeutas, solo 13 aceptaron participar. -
Adverse events:
en
There wasn't.
pt-br
Não houve.
es
No hubo.
-
Outcome measure:
en
Scales and questionnaires that assess the level of functionality, vulnerability and frailty of the elderly.
pt-br
Escalas e questionários que avaliam o nível de funcionalidade, vulnerabilidade e fragilidade de idosos.
es
Escalas y cuestionarios que evalúan el nivel de funcionalidad, vulnerabilidad y fragilidad de las personas mayores.
-
Results summary:
en
Context: The elderly can show functional decline and become fragile, being an important
physiotherapy for aging and combating functional disability. Objective: Assess the
functionality of institutionalized elderly and community; build and validate an algorithm and
develop software for mobile diagnostics multidimensional analysis of clinical functional
vulnerability and physical therapy treatment in the elderly. Methods:
Observational, transversal study, applied in the technological production modality. 51 elderly:
two groups (Institutionalized Elderly Group - GII and Community Elderly Group - GIC) aged
between 60 and 93 years (74,2±7,82) assessed by the Mini Mental State Examination,
Functional Clinical Vulnerability Index-20 (IVCF-20), Barthel Scale, Lawton Scale and Tinneti
Scale. Descriptively analyzed instruments and multiple correspondence tests and generalized
linear models. Bibliographic research to build the algorithm, validated by physical therapists
and analyzed with Cronbach's Alpha and Content Validity Index. Results/Product: GIC is
characterized as robust (IVCF-20=6,75), independent (Lawton=21/Barthel=100) and low risk
of falls (Tinneti=28), and GII is fragile (IVCF-20=18), partially dependent
(Lawton=13/Barthel=100) and low risk of falls (Tinneti=27), both groups in the third quartile.
Algorithm with internal reliability of α=0,8143 and agreement between judges of 1,0. GIC is
more likely to in relation to GII: 198,34 times of being cognitively normal; 5,48 times of being
robust; 14 times of having a low risk of falls. Built Gerontofisio app with 34 screens.
Conclusion: Elderly people in the community have better functional performance than elderly
people living in Long Term Care Institutions for the Elderly. An algorithm was developed and
validated, and a Gerontofisio application was built for physical therapy interventions for frail
elderly people.pt-br
Contexto: A fisioterapia é importante para o envelhecimento ativo e combate a incapacidade
funcional. Objetivo: Avaliar a funcionalidade de idosos institucionalizados e da comunidade;
construir e validar um algoritmo e desenvolver um software do tipo aplicativo móvel para o
diagnóstico multidimensional da vulnerabilidade clínico funcional e tratamento fisioterapêutico
em idosos. Métodos: Estudo observacional, transversal, aplicado na modalidade de produção
tecnológica. Foram incluídos 51 idosos com idade média de 74,2 anos, distribuídos em dois
grupos: Grupo Idosos Institucionalizados (GII, n=21) e Grupo Idosos da Comunidade (GIC,
n=30). Foram aplicados o Mini Exame do Estado Mental, Índice de Vulnerabilidade Clínico
Funcional-20 (IVCF-20), Escala de Barthel, Escala de Lawton e Escala de Tinneti. Foi
realizada pesquisa bibliográfica para construção do algoritmo, que foi validado por
fisioterapeutas. Resultados/Produto: O GIC se caracterizou como robusto (IVCF-20=6,75),
independente (Lawton=21/Barthel=100) e com baixo risco de quedas (Tinneti=28). O GII se
mostrou frágil (IVCF-20=18), parcialmente dependente (Lawton=13/Barthel=100) e com baixo
risco de quedas (Tinneti=27). O algoritmo mostrou confiabilidade interna (α=0,8143) e a
concordância entre juízes foi de 1,0. O GIC demonstrou mais chances em relação ao GII: 198,34
vezes de serem cognitivamente normais; 5,48 vezes de serem robustos; 14 vezes de possuir
baixo risco de quedas. Foi construído o aplicativo Gerontofisio, com 34 telas. Conclusão:
Idosos da comunidade apresentam melhor desempenho funcional do que os idosos que vivem
nas duas Instituições de Longa Permanência para Idosos estudadas. Foi elaborado e validado
um algoritmo e construído o aplicativo Gerontofisio para intervenções fisioterapêuticas à idosos
frágeis.es
Contexto: la fisioterapia es importante para el envejecimiento activo y la lucha contra la discapacidad funcional. Objetivo: Evaluar la funcionalidad de ancianos institucionalizados y comunitarios; construir y validar un algoritmo y desarrollar un software de tipo de aplicación móvil para el diagnóstico multidimensional de vulnerabilidad funcional clínica y tratamiento de fisioterapia en la vejez. Métodos: Estudio observacional, transversal, aplicado en la modalidad de producción. tecnológico. Se incluyeron 51 ancianos con una edad media de 74,2 años, divididos en dos grupos: Grupo de Ancianos Institucionalizados (GII, n = 21) y Grupo de Ancianos Comunitarios (GIC, n = 30). Se aplicó el Mini Examen del Estado Mental, Índice de Vulnerabilidad Clínica Funcional-20 (IVCF-20), Escala de Barthel, Escala de Lawton y Escala de Tinneti. Estaba Se realizó una investigación bibliográfica para construir el algoritmo, el cual fue validado por fisioterapeutas. Resultados / Producto: El GIC se caracterizó como robusto (IVCF-20 = 6.75), independientes (Lawton = 21 / Barthel = 100) y con bajo riesgo de caídas (Tinneti = 28). El GII si mostró frágil (IVCF-20 = 18), parcialmente dependiente (Lawton = 13 / Barthel = 100) y con baja riesgo de caídas (Tinneti = 27). El algoritmo mostró confiabilidad interna (α = 0.8143) y el el acuerdo entre jueces fue de 1.0. El GIC mostró más posibilidades en comparación con el GII: 198,34 tiempos de ser cognitivamente normales; 5.48 veces de ser robusto; 14 veces de poseer bajo riesgo de caídas. Se construyó la aplicación Gerontofisio, con 34 pantallas. Conclusión: Las personas mayores de la comunidad tienen un mejor desempeño funcional que las personas mayores que viven en las dos instituciones de larga estancia para ancianos estudiadas. Fue desarrollado y validado un algoritmo y construyó la aplicación Gerontofisio para intervenciones fisioterapéuticas para personas mayores frágil.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
-
Data Sharing Description:
en
No personal data was used in this research.
pt-br
Não foram utilizados dados pessoais nesta pesquisa.
es
No se utilizaron datos personales en esta investigación.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Wagner Elias de Melo Moreira
-
- Address: Rua Aracy Sampaio, nº 26, centro
- City: Dores de Campos / Brazil
- Zip code: 36213-000
- Phone: +55(32)33531811
- Email: wagner.fisioterapia@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Scientific contact
- Full name: Diba Maria Sebba Tosta de Souza
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)34499257
- Email: dibasouz@uai.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
-
Site contact
- Full name: Diba Maria Sebba Tosta de Souza
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)34499257
- Email: dibasouz@uai.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí - UNIVAS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18844.
Existem 9638 ensaios clínicos registrados.
Existem 5194 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6249 ensaios clínicos em rascunho.