Public trial
RBR-67645p Evaluation of the Dental Root Sensitivity treatment comparing two types of products
Date of registration: 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Efficacy of Dentinic Hypersensitivity treatment using two types of Desensitizing Agents
pt-br
Avaliação da Eficácia do tratamento de Hipersensibilidade Dentinária utilizando dois tipos de Agentes Dessensibilizantes
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-0657
-
Public title:
en
Evaluation of the Dental Root Sensitivity treatment comparing two types of products
pt-br
Avaliação do tratamento de Sensibilidade de Raiz Dentária comparando dois tipos de produtos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 65349417.7.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.974.598
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
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Número do CAAE: 65349417.7.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Univerdade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
dentin Hypersensitivity
pt-br
Hipersensibilidade dentinária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Treatment of dentin hypersensitivity in areas of root exposure (gingival recession) with the application of two desensitizing products that will be compared: Test: glass ceramic (Biosilicate) and control: Desensitizing agent based on glutaraldehyde (Gluma) After the initial diagnoses of pain (sensitivity), the participants (42, presenting two teeth with sensitivity) will undergo treatment with two types of desensitizing agents: either Biosilicate® (42 teeth) or Gluma® (Kulzer) (42 teeth). Each product will be applied once a week for 4 weeks. For the application of the desensitizers will be carried out a previous mechanical cleaning by means of flexible cotton rod and then carried out relative insulation (with cotton rolls) in the region of the tooth with dentin hypersensitivity. The Gluma will be applied with flexible rod, rubbing the tooth surface with sensitivity, for 30 seconds, later surface will be dry and repeated the procedure. Biosilicate®, in which the general chemical composition presents: SiO2, Na2O, CaO and P2O5 and produced in the Laboratory of Vitreous Materials (LaMaV) at the University of São Carlos-SP and presenting the granulation varying between 1 and 20 ?m, will be provided: 0.200 g of powder and 1 ml distilled water in plastic containers with a lid and will be shaken by hand to be mixed. The solution will be pressed onto the cervical region of the tooth performing a slight friction with a plastic rod for approximately 30 seconds. The product will rest on the tooth for about 2 minutes and then the excess with water from the dental team's triple syringe will be removed. Each patient will be monitored biweekly, with sensitivity being assessed using the EVA (Visual Analog Scale) scale. Until 60 days of evaluation
pt-br
Tratamento da hipersensibilidade dentinária em áreas de exposição radicular (recessão gengival) com a aplicação de dois produtos dessensibilizantes que serão comparados: Teste: vitrocerâmica (Biosilicato) e controle: Agente dessensibilizante à base de glutaraldeído (Gluma) Após os diagnósticos iniciais de dor (sensibilidade), os participantes (42, apresentando DOIS dentes com sensibilidade) serão submetidos ao tratamento com dois tipos de agentes dessensibilizantes: ou Biosilicato® (42 dentes) ou Gluma® (Kulzer) (42 dentes). Cada produto será aplicado 1 vez por semana durante 4 semanas. Para aplicação dos dessensibilizantes será realizada uma limpeza mecânica prévia por meio de haste flexível de algodão e em seguida realizado isolamento relativo (com rolos de algodão) na região do dente com hipersensibilidade dentinária. O Gluma será aplicado com haste flexível,friccionando a superfício dente com sensibilidade, durente 30 segundos, posteriormente superfície será seca e repetido o procedimento. O Biosilicato®, no qual a composição química geral apresenta: SiO2, Na2O, CaO e P2O5 e produzido no Labroratório de Materiais Vítreos (LaMaV) na Universidade de São Carlos- SP e apresentando a granulação variando entre 1 e 20 µm, será proporcionado: 0,200 g de pó e 1 ml água destilada, em recipientes de plastico com tampa, e será agitado manualmente para que seja misturado. A solução será pressionada sobre a região cervical do dente realizando uma leve fricção com haste plástica por aproximadamente 30 segundos. O produto ficará repousando sobre o dente por aproximadamente 2 minutos e em seguido será removido o excesso com água da seringa tríplice do equipo odontológico. Cada paciente será acompanhado quinzenalmente, sendo avaliada sensibilidade empregando-se a escala EVA (Escala visual analógica). Até alcançar 60 dias de avaliação
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Descriptors:
en
K06.0 Gingival recession
pt-br
K06.0 Retração gengival
es
K06.0 Retracción gingival
en
C07.793.929 Toothache
pt-br
C07.793.929 Odontalgia
es
C07.793.929 Odontalgia
en
E06.170 Dental Care
pt-br
E06.170 Assistência Odontológica
es
E06.170 Atención Odontológica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 - 50 - -
Inclusion criteria:
en
Participants should present at least 2 teeth with dentin hypersensitivity and that have not had root scraping in the last 6 months; nor treatment for dentin hypersensitivity in the last 6 months
pt-br
Serão incluídos neste estudo aqueles tiverem mais de 18 anos; os participantes deverão apresentar pelo menos 2 dentes com hipersensibilidade dentinária e que não tenham feito raspagem radicular nos últimos 6 meses; nem tratamento para hipersensibilidade dentinária nos últimos 6 meses
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Exclusion criteria:
en
those participants with a very acidic diet; pregnant or lactating; patients who use chronic analgesics or anti-inflammatories; dentures fixed or removable dentures; patients with orthodontic appliances
pt-br
Pacientes com dieta muito ácida; gestantes ou lactantes; pacientes que fazem uso crônico de analgésicos ou antiinflamatórios; dentes pilares de próteses fixas ou removíveis; pacientes com aparelhos ortodônticos
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Reduction of dentin sensitivity for both groups, by the mean difference of the initial and final VAS value (Visual Analog Scale). Reduction of at least 5 points in the value of the EVA scale for each group
pt-br
Desfecho esperado 1: Redução da sensibilidade dentinária para ambos os grupos (Biosilicato e Gluma), pela diferença média do valor de EVA (Escala Visual Analógica) inicial e final. Redução de pelo menos 5 pontos no valor da escala EVA para cada grupo.
en
Expected outcome 2: It is expected that there will be greater reduction for the biosilicate group, in comparison to Gluma group
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que haja maior redução para o grupo do Biosilicato, em caparação com o Grupo do Gluma
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Virgìlio Moreira Roriz
-
- Address: rua t38, n997,
- City: Goiania / Brazil
- Zip code: 74223-045
- Phone: +55-062-981332347
- Email: vmroriz@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Virgìlio Moreira Roriz
-
- Address: rua t38, n997,
- City: Goiania / Brazil
- Zip code: 74223-045
- Phone: +55-062-981332347
- Email: vmroriz@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Virgìlio Moreira Roriz
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- Address: rua t38, n997,
- City: Goiania / Brazil
- Zip code: 74223-045
- Phone: +55-062-981332347
- Email: vmroriz@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Goiás
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
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