Public trial
RBR-66yr4x Effects of training in lower limb exercise in patients after cardiac surgery
Date of registration: 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of training cycle ergometer in patients after cardiac surgery
pt-br
Os efeitos do cicloergômetro em pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-0315
-
Public title:
en
Effects of training in lower limb exercise in patients after cardiac surgery
pt-br
Os efeitos de exercícios de pernas em pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82837318.9.0000.5209 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.537.152
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual do Piauí
-
82837318.9.0000.5209 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Hospital São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physiotherapy; complications of heart disease and ill-defined heart disease; atherosclerotic heart disease
pt-br
Fisioterapia; complicações de cardiopatias e doenças cardíacas mal definidas; doença aterosclerótica do coração
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 15 patients in the postoperative period of emergency surgery, with the use of a series of patients, remaining semiflexed, with a frequency of 30 minutes, 3 times a week, during the time of ICU stay, the intensity progression will be predicted using the BORG content scale, which should be between 10 and 13 points. In the control group 15 patients in the postoperative period of cardiac surgery performed conventional physiotherapy, with activated, active-assisted and active exercises
pt-br
Grupo intervenção: 15 pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca realizarão cicloergômetro, onde este será posicionado entre as pernas do paciente, mantendo-as semiflexionadas, com frequência de 1 vez ao dia por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante o tempo de permanência em UTI, a progressão da intensidade será estabelecida por meio da escala subjetiva de esforço de BORG, que deverá manter entre 10 a 13 pontos. No grupo controle 15 pacientes no pós-operatório de cirurgia cardíaca realizarão fisioterapia convencional, com exercícios passivos, ativo-assistidos e ativos
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E04.100 Cardiovascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100 Procedimentos Cirúrgicos Cardiovasculares
es
E04.100 Procedimientos Quirúrgicos Cardiovasculares
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
cardiac post-surgical patients hospitalized in the ICU; of both sexes; aged 18 years or older; level of light sedation; without sedation or who are level-2 to zero by the sedation scale of Richmond Agitation Sedation; vasoactive and / or inotropic drugs less than 0.5 mg / kg / min; mean arterial pressure between 60 and 100 mmHg; heart rate between 60 and 120; muscle strength 3 by the manual muscle strength test Medical Research Council (MRC); functional independence prior to hospitalization. And the ventilatory parameters used are: FiO2 bigger than 60%; PaO2 bigger than 70mmHg; PEEP less than 8; SpO2 bigger than 90%; f less than 35irpm
pt-br
Pacientes pós-cirúrgicos cardíacos internados na UTI; de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; nível de sedação leve; sem sedação ou que estejam com nível entre -2 a 0 pela escala de sedação de Richmond Agitation Sedação Scale (RASS); que estejam em ventilação mecânica por pelo menos 24 horas e apresentem estabilidade hemodinâmica, drogas vasoativas e/ou inotrópicas menor que 0,5mg/Kg/min; pressão arterial média entre 60 e 100 mmHg; frequência cardíaca entre 60 e 120 bpm; força muscular de MMSS e/ou MMII 3 pelo teste de força muscular manual Medical Research Council (MRC); independência funcional prévia a internação. E os parâmetros ventilatórios utilizados são: FiO2 menor que 60%; PaO2 maior que 70mmHg; PEEP menor 8; SpO2 maior que 90%; f menor que 35irpm
-
Exclusion criteria:
en
Those who give up the research; evolve to death or need to be reopened surgically
pt-br
Aqueles desistirem da pesquisa; evoluírem a óbito ou necessitar de reabordagem cirúrgica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Siignificant reduction in the length of ICU stay verified by the T-test from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Redução significativa do tempo de internação na UTI verificado pelo teste T a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Iara Sayuri Shimizu
-
- Address: Rua Olavo Bilac, 2335
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-110
- Phone: +55-086-981518706
- Email: iarashimizu@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Batista Paiva Passos
-
- Address: Rua Olavo Bilac 2335
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049-110
- Phone: +5586999586465
- Email: lcsppb@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
-
Site contact
- Full name: Iara Sayuri Shimizu
-
- Address: Rua Olavo Bilac, 2335
- City: Centro / Brazil
- Zip code: 64049-110
- Phone: +55-086-981518706
- Email: iarashimizu@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.