Public trial
RBR-66qtvq Can Esophageal Varices in children be predicted without the performance of Endoscopy?
Date of registration: 09/29/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/29/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Can Esophageal Varices in children be predicted without the performance of Upper Digestive Endoscopy?
pt-br
Varizes de Esofago nas crianças podem ser previstas sem a realização de Endoscopia Digestiva Alta?
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-2897
-
Public title:
en
Can Esophageal Varices in children be predicted without the performance of Endoscopy?
pt-br
É possível diagnosticar Varizes de Esôfago em crianças sem fazer Endoscopia?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
943.843
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu-Unesp
-
38566114.3.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
943.843
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Cirurgia e Ortopedia da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Unesp-Universidade Estadual Julio de Mesquita-Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Juliana Tedesco Dias
Health conditions
-
Health conditions:
en
portal hypertension, esophageal varices, liver diseases
pt-br
Hipertensao portal, varizes esofágicas, doenças do sistema digestório, doenças do fígado
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 69 patients with portal hypertension, aged 0 to 15 years, will be submitted to clinical follow-up, starting in 2014, comprising clinical evaluation, collection of laboratory tests, blood count, transaminases, albumin), abdominal ultrasound for measurement of the spleen and upper digestive endoscopy. Patients will be followed for a minimum of 3 years.
pt-br
Um grupo de 69 pacientes com hipertensão portal, com idades de 0 a 15 anos, será submetido a seguimento clínico, a partir de 2014, composto por avaliação clinica, coleta de exames laboratoriais,hemograma,transaminases,albumina), ultrassonografia de abdome para medida do baço e endoscopia digestiva alta. Os pacientes serão seguidos por um período mínimo de 3 anos.
-
Descriptors:
en
Q20.010 /diagnostic imaging
pt-br
Q20.010 /diagnóstico por imagem
es
Q20.010 /diagnóstico por imagen
en
SP4.006.057.488.709 Laboratory Test
pt-br
SP4.006.057.488.709 Testes Laboratoriais
es
SP4.006.057.488.709 Prueba de Laboratorio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 1 M 15 Y -
Inclusion criteria:
en
patients with up to 15 years of age; in follow-up by portal hypertension of any etiology; that are not in use of beta-blocker;to agree to the free and informed consent of the parents or guardians and the of 12 years.
pt-br
pacientes com até 15 anos de idade; em acompanhamento por hipertensão portal de qualquer etiologia; que não estejam em uso de beta-bloqueador; que concordarem em participar, através da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelos pais ou responsáveis e do termo de assentimento para maiores de 12 anos
-
Exclusion criteria:
en
the use of beta-blocker, previous high gastrointestinal bleeding, having undergone portosystemic shunts or TIPS (intra-hepatic transjugular shunt), liver transplantation
pt-br
o uso de betabloqueador; hemorragia digestiva alta prévia; ter sido submetido à shunts portosistêmico ou TIPS (shunt transjugular intra-hepático); transplante hepático
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Identification of esophageal varices in children with portal hypertension, diagnosed by upper digestive endoscopy, classified by Palmer & Bricks (1956).
pt-br
Identificação de varizes de esôfago em crianças com hipertensão portal, diagnosticadas por endoscopia digestiva alta, classificadas pela classificação de Palmer & Bricks (1956).
-
Secondary outcomes:
en
Identification of the presence of endoscopic signs suggestive of hypertensive gastropathy, diagnosed by upper digestive endoscopy, classified as mild / moderate or severe.
pt-br
Identificação da presença de sinais endoscópicos sugestivos de gastropatia hipertensiva, diagnosticadas por endoscopia digestiva alta, classificadas em leve/moderada ou intensa.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana Tedesco Dias
-
- Address: Avenida Brasilia
- City: Pardinho / Brazil
- Zip code: 18640-000
- Phone: 55-14-997404885
- Email: julimedsp@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp-Universidade Estadual Julio de Mesquita-Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Tedesco Dias
-
- Address: Avenida Brasilia
- City: Pardinho / Brazil
- Zip code: 18640-000
- Phone: 55-14-997404885
- Email: julimedsp@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp-Universidade Estadual Julio de Mesquita-Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Erika Veruska Paiva Ortolan
-
- Address: Distrito de Rubiao Jr, s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618-000
- Phone: 55-14-996212531
- Email: epaiva@fmb.unesp.br
- Affiliation: Unesp-Universidade Estadual Julio de Mesquita-Faculdade de Medicina de Botucatu
- Full name: Juliana Tedesco Dias
-
- Address: Avenida Brasilia
- City: Pardinho / Brazil
- Zip code: 18640-000
- Phone: 55-14-997404885
- Email: julimedsp@yahoo.com.br
- Affiliation: Unesp-Universidade Estadual Julio de Mesquita-Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.