Public trial
RBR-65yq5jx Immediate effect of music on motor learning assessed by mobile device in children
Date of registration: 07/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate effect of music on the electroencephalographic activity of children undergoing learning
pt-br
Efeito imediato da música sobre a atividade eletroencéfalográfica de crianças submetidas a aprendizagem
es
Immediate effect of music on the electroencephalographic activity of children undergoing learning
Trial identification
- UTN code: U1111-1293-7045
-
Public title:
en
Immediate effect of music on motor learning assessed by mobile device in children
pt-br
Efeito imediato da música na aprendizagem motora avaliada por dispositivo móvel em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
21861319.7.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.696.015
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
21861319.7.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motor Skills
pt-br
Destreza Motora
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.425 Learning
pt-br
F02.463.425 Aprendizagem
-
Specific descriptors:
en
F02.808.260 Motor Skills
pt-br
F02.808.260 Destreza Motora
Interventions
-
Interventions:
en
This is a Blind Randomized Controlled Study, with follow-up follow-up. The sample consisted of fifty two (52) students regularly enrolled at the Tereza Paulino da Costa Municipal School, in the city of Alfenas-MG, aged between 8 and 10 years, right-handed, without any impairment in neuropsychomotor development (DNPM) and without previous experience in the task. After selecting eligible children, those who met the established criteria were randomized into two study groups: Experimental Group (EG) and Control Group (CG) using Randomizer (https://www.randomizer.org/). Participants were informed about the objectives of the study and blinded as to the choice of groups. Both groups were submitted to an evaluation of motor learning, through the Trails Test in the digital version, based on the manual trails test part A (TMT-A), in 8 environments, performed in a single moment, without performing the music or use of headphones. After the evaluation, the groups performed the intervention through two repetitions of the same test, which consists of 8 environments, totaling 16 environments at the end of the two executions, with a one-minute interval between them. G1 or the experimental group performed the two repetitions with listening to the music on headphones and G2 or the control group, performed the task with headphones without listening to the music, just for the purpose of acoustic isolation. After the intervention phase, the children were reassessed after a one-week break, following the initial assessment protocol. To ensure the blinding process of the study, the statistical analysis was performed by an independent researcher.
pt-br
Trata-se de um Estudo Controlado Randomizado Cego, com seguimento Follow-up. A amostra foi constituída por cinquenta dois (52) alunos (as) regularmente matriculados na Escola Municipal Tereza Paulino da Costa, na cidade de Alfenas-MG, com idade entre 8 e 10 anos, destras, sem nenhum comprometimento no desenvolvimento neuropsicomotor (DNPM) e sem experiência prévia na tarefa. Após seleção das crianças elegíveis, as que se enquadraram nos critérios estabelecidos foram randomizadas em dois grupos de estudo: Grupo experimental (GE) e Grupo Controle (GC) por meio do Randomizer (https://www.randomizer.org/). Os participantes foram informados a respeito dos objetivos do estudo e cegados quanto à escolha dos grupos. Ambos os grupos foram submetidos a uma avaliação da aprendizagem motora, por meio do Teste de trilhas na versão digital, baseada no teste de trilhas manual parte A (TMT-A), em 8 ambientes, realizada em um único momento, sem a execução da música ou utilização de fone. Após a avaliação, os grupos realizaram a intervenção através de duas repetições do mesmo teste, que consiste em 8 ambientes, totalizando ao final das duas execuções 16 ambientes, com o intervalo entre elas de um minuto. O G1 ou grupo experimental executou as duas repetições com audição da música no fone de ouvido e o G2 ou grupo controle, executou a tarefa com o fone de ouvido sem audição da música, apenas com a finalidade de isolamento acústico. Transcorrido a fase de intervenção, as crianças foram reavaliadas após uma pausa de uma semana, seguindo o protocolo de avaliação inicial. Para garantir o processo de cegamento do estudo, a análise estatística foi realizada por um pesquisador independente.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
en
F04.711.513.401 Memory and Learning Tests
pt-br
F04.711.513.401 Teste de memória e aprendizagem
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/28/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 8 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
The study included children between 8 and 10 years old; both sexes; right laterality; children duly enrolled at the Tereza Paulino da Costa Municipal School (Alfenas-MG)
pt-br
O estudo incluiu crianças entre 8 e 10 anos de idade; ambos os sexos; lateralidade destra; crianças devidamente matriculadas na Escola Municipal Tereza Paulino da Costa (Alfenas-MG)
-
Exclusion criteria:
en
Children who showed some impairment of neuropsychomotor development; who did not accept the assent form or whose legal guardians did not agree with the free and informed consent form for parents or guardians were excluded
pt-br
Crianças que apresentassem algum comprometimento do desenvolvimento neuropsicomotor; que não aceitassem o termo de assentimento ou que cujos responsáveis legais não concordassem com o termo de consentimento livre e esclarecido para pais ou responsáveis
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to verify whether the use of music is useful to enhance the motor learning process, assessed by the gamified trails test. For this purpose, the numbers of errors during the execution of tests in the transfer and adaptation phases will be analyzed, considering 5% of significance.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se verificar se o uso da música é útil para potencializar o processo de aprendizagem motora, avaliada pelo teste de trilhas gamificado. Para este fim, serão analisados os números de erros durante a execução de testes nas fases de transferência e adaptação, considerando 5% de significância.
en
Outcome found 1: Task training promoted a significant reduction in execution time and number of errors in most of the evaluated environments, reinforcing literature data that task repetition is relevant for motor skill retention. It is concluded that music, through the Mozart effect, was able to reduce the number of errors in the immediate transfer and adaptation environment, considered the environment with the greatest learning effects.
pt-br
Desfecho encontrado 1: O treinamento da tarefa promoveu redução significativa no tempo de execução e quantidade de erros na maioria dos ambientes avaliados, reforçando dados da literatura de que a repetição da tarefa é relevante para a retenção da habilidade motora. Conclui-se que a música, por meio do efeito Mozart, foi capaz de reduzir o número de erros no ambiente de transferência imediata e adaptação, considerado o ambiente com maiores efeitos de aprendizagem.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +5535991892318
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
-
- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +5535991892318
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Luciana Maria dos Reis
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- Address: Av. Jovino Fernandes de Sales, 2600 - Santa Clara
- City: Alfenas / Brazil
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- Phone: +5535991892318
- Email: luciana.reis@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.