RBR-65ynybq Effectiveness of a Behavioral Approach to Physical Activity in Adults

Date of registration: 03/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-4250

• Public title:

  en

  Effectiveness of a Behavioral Approach to Physical Activity in Adults

  pt-br

  Eficácia de um Método Comportamental para Exercícios em Adultos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 92249425.6.0000.5391
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.070.337
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sedentary Behavior, Physical Inactivity

  pt-br

  comportamento sedentário, inatividade física

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases

  pt-br

  C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.749 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.145.749 Comportamento Sedentário

  en

  F01.829.458.705 Physical Inactivity

  pt-br

  F01.829.458.705 Inatividade Física

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a pragmatic randomized controlled clinical trial with a total duration of 16 weeks, including 8 weeks of intervention and 8 weeks of follow-up, involving 80 staff members of the University of São Paulo of both sexes aged between 40 and 70 years classified as physically inactive defined as performing less than 150 minutes per week of moderate intensity physical activity. After baseline assessment participants will be randomly allocated using block randomization stratified by baseline physical activity level into two groups with 40 participants each: Behavioral Intervention Group and Control Group. The allocation sequence will be generated by an independent researcher using computer software and implemented through sequentially numbered sealed opaque envelopes to ensure allocation concealment. The study will be assessor blinded, in which outcome assessors will not be aware of group allocation, although participant blinding will not be possible due to the behavioral nature of the intervention. The Behavioral Intervention Group with 40 participants will receive a personalized 8 week intervention initiated with an individual diagnosis based on the Capability Opportunity and Motivation for Behavior model, from which Behavior Change Techniques will be selected and delivered in 2 to 4 individual follow up sessions lasting approximately 45 to 60 minutes each conducted face to face or by videoconference across the 8 week intervention period. All participants in this group will use a smartband for continuous self monitoring of daily step counts during the entire 16 week period and will receive individualized goals structured feedback and action planning support. The Control Group with 40 participants will receive a single session including general physical activity recommendations based on the World Health Organization guidelines and the Brazilian Physical Activity Guidelines without structured behavioral support or follow up sessions and will also use a smartband for 16 weeks solely for monitoring and data collection purposes without individualized goals or feedback. Assessments will occur at baseline at week eight and at week sixteen using triaxial accelerometers to objectively measure physical activity and sedentary behavior in addition to structured questionnaires assessing readiness for physical activity physical activity level dimensions of the Capability Opportunity and Motivation for Behavior model quality of life and sociodemographic characteristics

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico pragmático, randomizado e controlado, com duração total de 16 semanas, sendo 8 semanas de intervenção e 8 semanas de acompanhamento, envolvendo 80 servidores da Universidade de São Paulo, de ambos os sexos, com idades entre 40 e 70 anos, classificados como fisicamente inativos, definidos como aqueles que realizam menos de 150 minutos semanais de atividade física de intensidade moderada. Após avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente por meio de randomização em blocos, estratificada pelo nível inicial de atividade física, em dois grupos com 40 participantes cada, denominados Grupo Intervenção Comportamental e Grupo Controle. A sequência de alocação será gerada por pesquisador independente utilizando programa computacional e a distribuição será realizada por meio de envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, garantindo ocultação da alocação. O estudo será de avaliador cego, no qual os pesquisadores responsáveis pelas avaliações não terão conhecimento da alocação dos participantes, embora não seja possível o cegamento dos participantes devido à natureza comportamental da intervenção. O Grupo Intervenção Comportamental, composto por 40 participantes, receberá intervenção personalizada com duração de 8 semanas, iniciada com diagnóstico individual baseado no modelo Capacidade, Oportunidade e Motivação para o Comportamento, a partir do qual serão selecionadas Técnicas de Mudança de Comportamento aplicadas em 2 a 4 sessões individuais de acompanhamento, realizadas presencialmente ou por videoconferência, com duração aproximada de 45 a 60 minutos cada, distribuídas ao longo das 8 semanas. Todos os participantes deste grupo utilizarão pulseira inteligente para automonitoramento contínuo do número de passos diários durante todo o período de 16 semanas, recebendo metas individualizadas, feedback estruturado e apoio para planejamento de ações e resolução de barreiras. O Grupo Controle, composto por 40 participantes, receberá orientação única contendo recomendações gerais de atividade física baseadas nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde e do Guia de Atividade Física para a População Brasileira, sem sessões de acompanhamento ou suporte comportamental estruturado, utilizando igualmente pulseira inteligente durante 16 semanas apenas para fins de monitoramento e coleta de dados, sem acesso a metas individualizadas ou feedback estruturado. As avaliações ocorrerão em três momentos, na linha de base, na oitava semana e na décima sexta semana, utilizando acelerômetros triaxiais para mensuração objetiva da atividade física e comportamento sedentário, além de questionários estruturados para avaliação de prontidão para atividade física, nível de atividade física, dimensões do modelo Capacidade, Oportunidade e Motivação para o Comportamento, qualidade de vida e dados sociodemográficos

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  E07.230.300 Fitness Trackers

  pt-br

  E07.230.300 Monitores de Aptidão Física

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged between 40 and 70 years. Active staff member of the University of São Paulo with a weekly workload greater than 30 hours. Reporting less than 150 minutes per week of moderate intensity physical activity. Availability to participate in all stages of the 16 week protocol

  pt-br

  Idade entre 40 e 70 anos. Ser servidor ativo da Universidade de São Paulo com carga horária de trabalho superior a 30 horas semanais. Relatar prática de menos de 150 minutos semanais de atividade física de intensidade moderada. Ter disponibilidade para participar de todas as etapas do protocolo de 16 semanas

• Exclusion criteria:

  en

  Medical contraindications to moderate intensity physical activity identified during initial screening using the Physical Activity Readiness Questionnaire and health history assessment. Pregnancy or planned extended leave from work during the study period. Participation in another formal physical activity program involving more than 150 minutes per week of moderate intensity physical activity. Refusal to use monitoring devices including triaxial accelerometer and smartband

  pt-br

  Contraindicações médicas para a prática de atividade física de intensidade moderada identificadas durante a triagem inicial por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física e avaliação do histórico de saúde. Gestação ou planejamento de afastamento prolongado do trabalho durante o período do estudo. Participação em outro programa formal de atividade física com mais de 150 minutos semanais de atividade física de intensidade moderada. Recusa em utilizar os dispositivos de monitoramento, incluindo acelerômetro triaxial e pulseira inteligente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the change in the volume of moderate to vigorous intensity physical activity objectively measured by triaxial accelerometry and expressed in minutes per week comparing values obtained at baseline at week eight and at week sixteen, this being the primary outcome used to assess the effect of the intervention

  pt-br

  Avaliar a variação no volume de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, mensurada objetivamente por acelerometria triaxial e expressa em minutos por semana, comparando os valores obtidos na linha de base, na oitava semana e na décima sexta semana, sendo este o desfecho principal utilizado para avaliar o efeito da intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the change in total physical activity volume expressed in minutes per week and in metabolic equivalent of task minutes per week measured by triaxial accelerometry at baseline at week eight and at week sixteen

  pt-br

  Avaliar a variação no volume total de atividade física expresso em minutos por semana e em equivalentes metabólicos de tarefa por minuto por semana mensurado por acelerometria triaxial na linha de base, oitava semana e décima sexta semana

  en

  To evaluate the change in light intensity physical activity volume expressed in minutes per week measured by triaxial accelerometry at baseline at week eight and at week sixteen

  pt-br

  Avaliar a variação no volume de atividade física de intensidade leve expresso em minutos por semana mensurado por acelerometria triaxial na linha de base, oitava semana e décima sexta semana

  en

  To evaluate the change in average daily step count measured by smartband and triaxial accelerometry at baseline at week eight and at week sixteen

  pt-br

  Avaliar a variação no número médio de passos diários mensurado por pulseira inteligente e por acelerometria triaxial na linha de base, oitava semana e décima sexta semana

  en

  To evaluate the change in total time spent in sedentary behavior expressed in minutes per day measured by triaxial accelerometry at baseline at week eight and at week sixteen

  pt-br

  Avaliar a variação no tempo total despendido em comportamento sedentário expresso em minutos por dia mensurado por acelerometria triaxial na linha de base, oitava semana e décima sexta semana

Contacts

• Public contact
  • Full name: Valmor Alberto Alberto Augusto Tricoli
  • • Address: Av. Prof. Mello Moraes 65 - Butantã
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55 (11) 3091-2139
  • Email: vtricoli@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
  • Full name: Bruno Temoteo Modesto
  • • Address: Av. Prof. Mello Moraes 65 - Butantã
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55(11)996116479
  • Email: brunomodesto@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruno Temoteo Modesto
  • • Address: Av. Prof. Mello Moraes 65 - Butantã
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
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  • Email: brunomodesto@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Bruno Temoteo Modesto
  • • Address: Av. Prof. Mello Moraes 65 - Butantã
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55(11)996116479
  • Email: brunomodesto@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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