Public trial
RBR-65ycsys Temperature changes in individuals with knee Osteoarthritis undergoing two different types of Physical Exercise: a rando...
Date of registration: 08/07/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/07/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Thermographic changes in individuals with knee Osteoarthrits submitted to exercise in Closed and Open Kinetic Chain: randomized controlled clinical trial
pt-br
Alterações termográficas em indivíduos com Osteoartrite de joelho submetidos ao exercício em Cadeia Cinética Fechada e Aberta: ensaio clínico randomizado e controlado
es
Thermographic changes in individuals with knee Osteoarthrits submitted to exercise in Closed and Open Kinetic Chain: randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-3629
-
Public title:
en
Temperature changes in individuals with knee Osteoarthritis undergoing two different types of Physical Exercise: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Alterações de temperatura em indivíduos com Osteoartrite de joelho, submetidos a dois tipos distintos de Exercício Físico: ensaio clínico randomizado e controlado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63691922.1.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.727.051
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
63691922.1.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis, Knee
pt-br
Osteoartrite do Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
There will be 4 groups divided into 2 groups for open kinetic chain, where one group will consist of individuals with knee osteoarthritis and the other without knee osteoarthritis. Additionally, there will be 2 groups for closed kinetic chain, with one group comprising individuals with knee osteoarthritis and the other without knee osteoarthritis. The total sample size will be 24 individuals, with a 20% increase to account for potential sample loss, totaling 30 individuals: 15 with knee osteoarthritis and 15 without knee osteoarthritis, forming 2 main groups for conducting 2 interventions for each main group.The intervention group will consist of 15 volunteers aged 40 to 80 years, affected by any degree of knee osteoarthritis. The control group will be formed by 15 volunteers aged 40 to 80 years, who are not affected by knee osteoarthritis. Each individual will undergo two interventions, one as a control and the other as an intervention. Each assessment will have a minimum one-week interval. The randomization occurs when deciding which intervention will come first, whether it will be an open or closed kinetic chain. The randomization is done in such a way that the individual selects the day to go to the laboratory, without knowing which assessment will come first. The first assessment is pre-scheduled on the calendar. After completing the first assessment, the second assessment is scheduled for the next day when all assessments of the same modality are performed. For the open kinetic chain evaluation, the exercise of leg extension will be performed using the leg extension machine. Volunteers from both groups will perform 3 sets of 10 repetitions of knee extension, with 10 seconds of isometric hold during the full knee extension, and 1 minute of rest between each set. The load will be set at 10% of body weight for each lower limb.As for the closed kinetic chain exercise, it will be the free squat with 45° knee flexion angle. Both the control and intervention groups will perform 3 sets of 10 repetitions with a 6-second isometric hold during the 45° flexion. There will be a one-minute rest between each set. The load in the closed kinetic chain exercise is the participant's body weight. All volunteers will respond to an identification questionnaire, providing data such as age, name, education, physical activity practice, alcohol, cigarette, or any other psychoactive substance usage. Additionally, all volunteers will complete the WOMAC quality of life questionnaire and the Visual Analog Scale of pain (EVA) questionnaire. All volunteers will be filmed with a thermal camera for a period of 1 minute before the first exercise set until 3 minutes after completing the last set of the proposed exercise
pt-br
Serão 4 grupos divididos em 2 grupos para cadeia cinética aberta, em que um grupo será com indivíduos com osteoartrite de joelho e outro sem osteoartrite de joelho, e outros dois grupos em cadeia cinética fechada, em que um desses será com indivíduos com osteoartrite de joelho e o outro com indivíduos sem osteoartrite de joelho. A amostra total total será de 24 indivíduos com acrescimo de 20% para considerar perda de amostra, totalizando 30 indivíduos: 15 com osteoartrite de joelho e 15 sem osteoartrite de joelho, formando 2 principais grupos para a realização de 2 intervenções para cada grupo principal. O grupo intervenção será formado por 15 voluntários de 40 a 80 anos, acometidos por qualquer grau de osteoartrite de joelho. O grupo controle será formado por 15 voluntário de 40 a 80 anos, que não são acometidos por osteoartrite de joelho. Serão duas realizadas duas intervenções em cada indivíduo, tanto controle como intervenção. Cada avaliação é feita com a diferença mínima de uma semana. A randomização ocorre durante a decisão de qual será a primeira intervenção, se será cadeia cinética aberta ou fechada. A randomização é feita de forma que o indivíduo seleciona o dia de ir ao laboratório, sem saber qual será a primeira avaliação. A primeira avaliação é definida previamente em calendário. Após realizar a primeira avaliação, a segunda avaliação é definida para o próximo dia que for realizada todas as avaliações de mesma modalidade. A avaliação para cadeia cinética aberta é feita por meio de execução do exercício cadeira extensora, em que os voluntários de ambos os grupos irão realizar 3 séries de 10 repetições de extensão de joelho, com 10 segundos de isometria durante o momento de extensão total dos joelhos, com 1 minuto de descanso entre cada série, a carga definida será de 10% do peso corporal para cada membro inferior. Já o exercício de cadeia cinética fechada, será realizado por meio do agachamento livre com angulação de proteção dos joelhos em 45º de flexão. Tanto o grupo controle como o intervenção, realizarão 3 séries de 10 repetições, com isometria de 6 segundos durante a flexão de 45º. Será realizado um minuto de descanso entre cada série. A carga na cadeia cinética fechada é o peso corporal do participante. Todos os voluntários responderão o questionário de identificação, com dados como idade, nome, formação, prática de atividade física, se faz uso de álcool, cigarro ou qualquer outra substância psicoativa. Todos os voluntários também responderão ao questionário de qualidade de vida WOMAC, bem como ao questionário da Escala Visual Analógica da dor - EVA. Todos os voluntários serão filmados com câmera termográfica durante o período de 1 minuto antes da primeira série de exercício até 3 minutos após a realização da ultima série do exercício proposto
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 40 to 80 years; of any gender; diagnosed with knee osteoarthritis, whose clinical stage allows for the implementation of the exercise protocols proposed in this research
pt-br
Pessoas com idade entre 40 a 80 anos; de qualquer gênero; com diagnóstico de osteoartrite de joelho, cujo estágio clínico permita a realizar os protocolos de exercício propostos nesta pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Subjects with comorbidities that limit the performance of the proposed exercise; subjects using any resource that alters body thermogenesis within 24 hours of the assessment; subjects engaging in physical activity less than 2 hours prior to the assessment
pt-br
Sujeitos portadores de comorbidades limitantes à realização do exercício proposto; sujeitos que façam uso de qualquer recurso que altere a termogênese do corpo em até 24 horas da avaliação; sujeitos que realizem atividade física em período menor que 2 horas até o momento da avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Etiological Cross-over 4 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the changes in the inflammatory process of the knee region, resulting in alterations in temperature and pain
pt-br
Avaliar as alterações no processo inflamatório da região do joelho, resultando nas alterações de temperatura e dor
-
Secondary outcomes:
en
Expect to find temperature differences in the knees of people with and without osteoarthritis after an exercise session; difference in knee temperatures after performing open kinetic chain exercises and closed kinetic chain exercises; painful perception in individuals with and without osteoarthritis after a resisted exercise session
pt-br
Espera-se encontrar diferença de temperatura em joelhos de pessoas com e sem osteoartrite após uma sessão de exercícios; diferença da temperatura dos joelhos após a execução do exercício em cadeia cinética aberta e cadeia cinética fechada; percepção dolorosa de indivíduos com e sem osteoartrite após uma sessão de exercício resistido
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patrick Kervin de Almeida Chaves
-
- Address: Rua Guarabira
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58433-281
- Phone: +55(83)99800-0928
- Email: p-kervin@live.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Patrick Kervin de Almeida Chaves
-
- Address: Rua Guarabira
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58433-281
- Phone: +55(83)99800-0928
- Email: p-kervin@live.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Patrick Kervin de Almeida Chaves
-
- Address: Rua Guarabira
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58433-281
- Phone: +55(83)99800-0928
- Email: p-kervin@live.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.