RBR-65vn684 Effects of Pilates exercises on cellular health and quality of life in women with Endometriosis

Date of registration: 07/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/30/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-5397

• Public title:

  en

  Effects of Pilates exercises on cellular health and quality of life in women with Endometriosis

  pt-br

  Efeitos dos exercícios do Método Pilates na saúde celular e na qualidade de vida de mulheres com Endometriose

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98037626.1.0000.8050
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.540.050
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Endometriosis

  pt-br

  Endometriose

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12 Urogenital Diseases

  pt-br

  C12 Doenças Urogenitais

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.500.163 Endometriosis

  pt-br

  C12.050.351.500.163 Endometriose

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, open-label, randomized controlled clinical trial with 72 participants allocated in a 1:1 ratio by electronic randomization performed after the baseline assessment using Research Randomizer (Randomizer®), with 36 participants assigned to the intervention group and 36 to the control group. Intervention group: participants will undergo a supervised group-based MAT Pilates exercise protocol for 12 weeks, with two sessions per week lasting approximately 50 minutes each, totaling 24 sessions, conducted by a physiotherapist trained and certified in the method. Each session will include a warm-up, a main phase consisting of standardized MAT Pilates exercises, and a cool-down, under continuous supervision, with postural correction, breathing control, and systematic progression according to the participants’ individual needs. Control group: participants will not receive structured physiotherapy or participate in a systematic exercise program during the 12-week period and will be instructed to maintain their usual health care and daily habits. Both groups will undergo baseline and final assessments after 12 weeks

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços e aberto, com 72 participantes alocadas em proporção 1:1 por aleatorização eletrônica realizada após a avaliação basal, por meio da ferramenta Research Randomizer (Randomizer®), sendo 36 participantes destinadas ao grupo intervenção e 36 ao grupo controle. Grupo intervenção: as participantes realizarão um protocolo supervisionado e em grupo de exercícios do Método Pilates Solo (MAT Pilates), durante 12 semanas, com duas sessões semanais de aproximadamente 50 minutos, totalizando 24 sessões, conduzidas por fisioterapeuta capacitada e certificada no método. Cada sessão compreenderá aquecimento, fase principal com exercícios padronizados de MAT Pilates e relaxamento, sob supervisão contínua, com correção postural, controle respiratório e progressão sistemática, respeitando-se as necessidades individuais das participantes. Grupo controle: as participantes não receberão intervenção fisioterapêutica estruturada nem participarão de programa sistemático de exercícios durante as 12 semanas, sendo orientadas a manter seus cuidados habituais de saúde e hábitos cotidianos. Ambos os grupos participarão das avaliações basal e final após 12 semanas

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Medical diagnosis of active endometriosis confirmed by imaging (ultrasonography or magnetic resonance imaging) or by laparoscopy, regardless of subtype (peritoneal, ovarian, or deep endometriosis), with chronic pelvic pain associated with the disease; age between 18 and 50 years; voluntary agreement to participate by signing the Informed Consent Form; availability to attend the scheduled assessments and, if allocated to the intervention group, participate in supervised face-to-face MAT Pilates sessions twice weekly for 12 weeks

  pt-br

  Diagnóstico médico de endometriose ativa, confirmado por imagem (ultrassonografia ou ressonância magnética) ou por laparoscopia, independentemente do subtipo (peritoneal, ovariana ou profunda), com dor pélvica crônica associada à doença; idade entre 18 e 50 anos; concordância voluntária em participar da pesquisa, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); disponibilidade para comparecer às avaliações propostas e, caso seja alocada no grupo intervenção, participar das sessões presenciais supervisionadas do Método Pilates Solo (MAT Pilates), duas vezes por semana, durante 12 semanas

• Exclusion criteria:

  en

  Significant physical limitations or motor disabilities that prevent performance of the proposed MAT Pilates exercises; verbal or cognitive impairment that prevents understanding of the study instructions or questionnaires; pregnancy, breastfeeding, or being less than 6 months postpartum; uncontrolled chronic systemic diseases, such as diabetes mellitus or hypertension without adequate clinical control; neurological disorders affecting motor control, such as stroke, multiple sclerosis, or Parkinson’s disease; recent surgery or significant injuries involving the spine, pelvis, gynecological region, or upper and/or lower limbs that may limit movement or interfere with the analysis of study outcomes; current or previous abdominal, pelvic, or gynecological neoplasms; use of medications that directly interfere with exercise response or cellular metabolism, according to medical judgment; other diagnosed chronic health conditions, such as autoimmune, cardiovascular, pulmonary, or rheumatologic diseases, that may constitute potential confounding factors related to systemic inflammation, pain, or functional changes; pacemaker or other implanted electrical devices, as well as extensive metallic plates or screws, constituting a technical contraindication to bioelectrical impedance analysis; previous diagnosis of severe psychiatric disorders or use of psychotropic medications that affect pain perception or motor response, such as tricyclic antidepressants or neuroleptics

  pt-br

  Limitações físicas ou deficiências motoras significativas que impeçam a execução dos exercícios propostos no protocolo do Método Pilates Solo; dificuldade de compreensão verbal ou cognitiva que impossibilite o entendimento das instruções da pesquisa ou dos questionários aplicados; gestação, lactação ou pós-parto há menos de seis meses; presença de doenças crônicas sistêmicas descompensadas, como diabetes mellitus ou hipertensão arterial sem controle clínico adequado; diagnóstico de doenças neurológicas que comprometam o controle motor, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou doença de Parkinson; histórico de cirurgias recentes ou lesões significativas na coluna vertebral, pelve, região ginecológica ou membros superiores e/ou inferiores que limitem o movimento ou interfiram na análise dos resultados; presença atual ou antecedente de neoplasias na região abdominal, pélvica ou ginecológica; uso de medicamentos que interfiram diretamente na resposta ao exercício físico ou no metabolismo celular, a critério médico; presença de outras condições crônicas de saúde diagnosticadas, como doenças autoimunes, cardiovasculares, pulmonares ou reumatológicas, por constituírem potenciais fatores de confusão relacionados à inflamação sistêmica, à dor e às alterações funcionais; utilização de marcapasso ou outros dispositivos elétricos implantados, bem como placas ou parafusos metálicos extensos, por constituírem contraindicação técnica à bioimpedância elétrica; diagnóstico prévio de transtornos psiquiátricos graves ou uso de psicotrópicos com efeito sobre a percepção da dor ou a resposta motora, como antidepressivos tricíclicos e neurolépticos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An increase in whole-body phase angle, expressed in degrees, is expected, measured by tetrapolar multifrequency bioelectrical impedance analysis using the InBody 770® device, comparing baseline and 12-week values between the intervention and control groups

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se aumento do ângulo de fase corporal total, expresso em graus, mensurado por bioimpedância elétrica tetrapolar multifrequencial com o equipamento InBody 770®, comparando-se os valores obtidos no momento basal e após 12 semanas entre os grupos intervenção e controle

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: A reduction in pelvic pain intensity is expected, measured using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), comparing baseline and 12-week values between the intervention and control groups

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se redução da intensidade da dor pélvica, mensurada pela Escala Visual Analógica (EVA), com pontuação de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), comparando-se os valores obtidos no momento basal e após 12 semanas entre os grupos intervenção e controle

  en

  Expected outcome 3: An improvement in endometriosis-related quality of life is expected, represented by a reduction in the Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) score, transformed to a scale ranging from 0 to 100, in which higher scores indicate worse quality of life, comparing baseline and 12-week scores between the intervention and control groups

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se melhora da qualidade de vida relacionada à endometriose, representada pela redução do escore do Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30), transformado em escala de 0 a 100, na qual valores mais elevados indicam pior qualidade de vida, comparando-se os escores obtidos no momento basal e após 12 semanas entre os grupos intervenção e controle

  en

  Expected outcome 4: An increase in abdominal muscle endurance is expected, assessed using the Timed Sit-up Test and expressed as the total number of valid repetitions completed within one minute, comparing baseline and 12-week results between the intervention and control groups

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se aumento da resistência muscular abdominal, avaliada pelo Teste de Resistência Abdominal em Tempo (Sit-up Test), considerando-se o número total de repetições válidas realizadas em um minuto, comparando-se os resultados obtidos no momento basal e após 12 semanas entre os grupos intervenção e controle

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nayara Sâmia Vaz Borges de Sousa
  • • Address: Campus Universitário Ministro Petrônio Portella, s/n, Bairro Ininga
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64049-550
  • Phone: +55 (86) 99829-0791
  • Email: nayara.de@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
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