Public trial
RBR-65tj6zq Effect of educational video to guide parents and caregivers of children in clean intermittent catheterization: a randomi...
Date of registration: 12/10/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/10/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of an educational video to guide parents and caregivers of children in clean intermittent catheterization: a randomized clinical trial
pt-br
Efetividade de vídeo educativo para orientação de pais e cuidadores de crianças em cateterismo intermitente limpo: ensaio clínico randomizado
es
Effectiveness of an educational video to guide parents and caregivers of children in clean intermittent catheterization: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-4638
-
Public title:
en
Effect of educational video to guide parents and caregivers of children in clean intermittent catheterization: a randomized clinical study
pt-br
Efeito de vídeo educativo para orientação de pais e cuidadores de crianças em cateterismo intermitente limpo: estudo clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30873420.5.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.083.309
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará.
-
30873420.5.3001.5042
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.337.486
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Albert Sabin
-
30873420.5.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Enfermagem - Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Infantil Albert Sabin
-
Supporting source:
- Institution: Marília Brito de Lima
Health conditions
-
Health conditions:
en
Meningomyelocele; spinal dysraphism
pt-br
Meningomielocele; disrafismo espinal
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.148.947.500; E05.157.500.500 Intermittent urethral catheterization
pt-br
E02.148.947.500; E05.157.500.500 Cateterismo uretral intermitente
-
Specific descriptors:
en
C10.500.680.610; C16.131.666.680.610 Meningomyelocele
pt-br
C10.500.680.610; C16.131.666.680.610 Meningomielocele
en
C10.500.680.800; C16.131.666.680.800 Spinal dysraphism
pt-br
C10.500.680.800; C16.131.666.680.800 Disrafismo espinal
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 20 parents or caregivers of children who use Clean Intermittent Catheterization, who will answer the questionnaires on Quality of life regarding the child's health condition, as well as viewing the educational video to guide the procedure of clean intermittent urethral catheterization and the guidelines of the nursing staff in the pediatric urology clinic. Control group: 20 mothers of children who use the Clean Intermittent Catheterization, who will answer the questionnaires on Quality of life regarding the child's health condition, and only the guidelines given by the nursing staff at the pediatric urology clinic. Pre- and post-test questionnaires will be conducted to assess the knowledge of mothers in both groups, at intervals of 30 days between pre-and post-test.
pt-br
Grupo intervenção: 20 pais ou cuidadores de crianças que fazem uso do Cateterismo Intermitente Limpo, as quais responderão aos questionários sobre Qualidade de vida perante a condição de saúde da criança, bem como a visualização do vídeo educativo para orientação do procedimento de cateterismo uretral intermitente limpo e as orientações da equipe de enfermagem no ambulatório de Urologia pediátrico. Grupo controle: 20 mães de crianças que fazem uso do Cateterismo Intermitente Limpo, as quais responderão aos questionários sobre Qualidade de vida perante a condição de saúde da criança, e somente as orientações a equipe de enfermagem no ambulatório de Urologia pediátrico. Será realizado questionários de pré e pós teste para avaliar conhecimento das mães dos dois grupos, em intervalos de 30 dias entre o pré e pós teste.
-
Descriptors:
en
V01.255.500.500; V02.575 Instructional film and video
pt-br
V01.255.500.500; V02.575 Filme e vídeo educativo
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/14/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both genders; literate; being parents or caregivers of children diagnosed with diseases that lead to the use of Intermittent Urethral Catheterization.
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros; alfabetizados; serem pais ou cuidadores de crianças diagnosticadas com doenças que levam ao uso do Cateterismo Uretral Intermitente.
-
Exclusion criteria:
en
Parents or caregivers who have some kind of apparent condition that compromises child care actions; non-attendance at the stages of the study.
pt-br
Pais e cuidadores que apresentam algum tipo de condição aparente que comprometa as ações de cuidados à criança; não comparecimento nas etapas do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the use of educational intervention, through the educational video method entitled Clean Intermittent Catheterization in children: how to do it? it is effective in providing guidance to parents and caregivers about intermittent urethral catheterization in children, based on the finding of a variation of at least 80% in the pre- and post-intervention measurements of the educational video between the intervention and control groups.
pt-br
Espera-se que o uso da intervenção educativa, por meio do método de vídeo educativo intitulado Cateterismo Intermitente Limpo na criança: como fazer? é eficaz para promover orientação de pais e cuidadores acerca do cateterismo uretral intermitente na criança, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 80% nas medições pré e pós-intervenção do vídeo educativo entre os grupos de intervenção e controle.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marília Brito de Lima
-
- Address: Avenida Rui Barbosa, 733
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60115-220
- Phone: +55 85 991684698
- Email: marilia_delima@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marília Brito de Lima
-
- Address: Avenida Rui Barbosa, 733
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60115-220
- Phone: +55 85 991684698
- Email: marilia_delima@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Marília Brito de Lima
-
- Address: Avenida Rui Barbosa, 733
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60115-220
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- Email: marilia_delima@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.