Public trial
RBR-65s7m5 Physiotherapy in pregnant women with HIV through call center.
Date of registration: 10/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Obstetrics Physiotherapy through digital / teleconsultation: pregnant women living with HIV
pt-br
Fisioterapia em Obstetrícia por meio digital/teleconsulta: gestantes que convivem com o HIV
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-8647
-
Public title:
en
Physiotherapy in pregnant women with HIV through call center.
pt-br
Fisioterapia em grávidas com o HIV através de atendimento telefônico.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36370020.1.0000.5258
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.251.250
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle/HUGG - Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
-
36370020.1.0000.5258
Sponsors
- Primary sponsor: Dominique Klazcko
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
- Institution: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
Health conditions
-
Health conditions:
en
HIV infection;pregnancy
pt-br
Infecção por HIV; gravidez
-
General descriptors for health conditions:
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 60 pregnant women with HIV will receive guidance through booklet and exercise therapy Intervention group: 60 pregnant women with HIV will receive guidance through an exercise therapy booklet, in addition to consultations with a specialized physical therapist by call center. Total sample: 120 individuals
pt-br
Grupo controle: 60 gestantes com HIV receberão orientações por cartilha e terapia por exercício Grupo intervenção: 60 gestantes com HIV receberão orientações por cartilha de terapia por exercício, além de consultas com fisioterapeuta especialista por teleatendimento. Total da amostra: 120 indivíduos
-
Descriptors:
en
L01.178.847.652.550 Remote Consultation
pt-br
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
es
L01.178.847.652.550 Consulta Remota
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 F 15 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women; primiparous or secondary; age between 15 and 35 years; body mass index (BMI) between 18 and 35 kg / m2; gestational age at from 16 weeks; single fetus; with no previous complaint of low back pain and urinary incontinence; who is undergoing prenatal care at HUGG; diagnosed with HIV + after the year 2013; to have a cell phone that can receive messages through the WhatsApp Web application as well as videos and that you can have video call communication.
pt-br
Mulheres gestantes; primíparas ou secundíparas; idade entre 15 e 35 anos; índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m2; idade gestacional a partir de 16 semanas; feto único; sem queixa anterior de dor lombar e incontinência urinaria; que esteja fazendo o acompanhamento pré-natal no Hospital Universitário Gaffrée e Guinle (HUGG); com diagnóstico de HIV+ após o ano de 2013; possuir de um celular que possa receber mensagens pelo aplicativo do WhatsApp Web bem como vídeos e que possa ter a comunicação por vídeo chamada.
-
Exclusion criteria:
en
Women with more than two pregnancies; at risk of miscarriage; uterine bleeding; current inflammation and / or urinary infection; cognitive deficit that prevent understanding of the commands; use of illicit drugs; pre-existing pelvic surgery; hypertension; diabetics; showing symptoms of candidiasis; or presenting another STI. Patients diagnosed with COVID-19 will be excluded from the study. Those who during the exercises have symptoms of cough, fever or shortness of breath should immediately stop the study due to symptomatic COVID-19.
pt-br
Mulheres com mais de duas gestações; com risco de aborto; sangramento uterino;, inflamação e/ou infecção urinária vigentes; déficit cognitivo que impeça o entendimento dos comandos; uso de drogas ilícitas; cirurgias pélvicas pré-existentes; hipertensas; diabéticas; apresentando sintomas de candidíase; ou apresentando outra IST. Pacientes com diagnósticos de COVID-19 serão excluídas do estudo. Aquelas que durante os exercícios físicos apresentarem sintomas de tosse, febre ou falta de ar deverão interromper imediatamente o estudo por suspeita sintomatológica compatível a COVID-19.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease or no appearance of pelvic pain, based on the initial assessment questionnaire
pt-br
Espera-se encontrar diminuição ou não aparecimento da dor pélvica, baseado no questionário de avaliação inicial
en
It is expected to find a decrease or no appearance of urinary loss, based on the reduction of positive responses to the Pelvic floor Bother Questionnaire
pt-br
Espera-se encontrar diminuição ou não aparecimento da perda urinária, baseado na redução das respostas positivas ao questionário Pelvic floor Bother Questionnaire
en
Improvement in quality of life is expected, based on the increase in the SF-36 score
pt-br
Espera-se Melhora da qualidade de vida, baseada no aumento do score do SF-36
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Dominique Klaczko
-
- Address: Mariz e Barros, 775
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20270-004
- Phone: +55 21 99995-6928
- Email: dominique.klaczko@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
-
Scientific contact
- Full name: Vívian Pinto de Almeida
-
- Address: Mariz e Barros, 821/201 bl1
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20270-004
- Phone: 21980615188
- Email: vivipinto84@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
-
Site contact
- Full name: Vívian Pinto de Almeida
-
- Address: Mariz e Barros, 821/201 bl1
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20270-004
- Phone: 21980615188
- Email: vivipinto84@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.