Public trial
RBR-65kd9hb Effect of a intensive training in improving the use of the legs of individuals with incomplete spinal cord injury
Date of registration: 03/24/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/24/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Rehabilitation based on Activity Constraint-Induced Therapy for people with Spinal Cord Injury (ReACIT-SCI) in improving the use of the lower extremities of individuals with incomplete Spinal Cord Injury
pt-br
Efeito do Rehabiltation based on Activity Constraint-Induced Therapy for people with Spinal Cord Injury (ReACIT-SCI) na melhora do uso dos membros inferiores de indivíduos com Lesão da Medula Espinal incompleta
es
Effect of Rehabilitation based on Activity Constraint-Induced Therapy for people with Spinal Cord Injury (ReACIT-SCI) in improving the use of the lower extremities of individuals with incomplete Spinal Cord Injury
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-0627
-
Public title:
en
Effect of a intensive training in improving the use of the legs of individuals with incomplete spinal cord injury
pt-br
Efeito de um treinamento intensivo na melhora das pernas de indivíduos com lesão da medula espinal incompleta
-
Scientific acronym:
en
ReACIT-SCI
pt-br
ReACIT-SCI
-
Public acronym:
en
ReACIT-SCI
pt-br
ReACIT-SCI
-
Secondaries identifiers:
-
84979724.4.1001.0118
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.178.151
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina
-
84979724.4.1001.0118
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Western Sydney University
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Instituto Santos Dumont
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal cord injury. Lower Extremity
pt-br
Traumatismos da medula espinal. Extremidade Inferior
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.854.763 Spinal Cord Injury
pt-br
C10.228.854.763 Traumatismos da Medula Espinal
en
A01.378.610 Lower Extremity
pt-br
A01.378.610 Extremidade Inferior
Interventions
-
Interventions:
en
This is a pragmatic randomized clinical trial with two groups. Experimental group: 54 individuals with spinal cord injury will receive intensive motor training associated with a behavioural package for three hours a day for two consecutive weeks (10 days) and will receive a general stretching program. Control group: 54 individuals with spinal cord injury will receive a general stretching program to perform for two consecutive weeks. Participants will be randomly assigned (1:1) into blocks of 4. The allocation sequence will be performed by an independent researcher, and participants will be placed in opaque envelopes. Each individual will undergo a physical assessment before, immediately after, and 4 weeks after the intervention, and all assessors will be blinded to the participant's group
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado pragmático, com dois grupos. Grupo experimental: 54 indivíduos com lesão da medula espinal receberão um treinamento motor intensivo associado a um pacote comportamental durante três horas por dia, por duas semanas consecutivas (10 dias) e irão receber uma cartilha de alongamentos gerais. Grupo controle: 54 indivíduos com lesão da medula espinal irão receber uma cartilhas de alongamento gerais para realizarem durante duas semanas consecutivas. Os participantes serão randomizados (1:1) de forma aleatória em blocos de 4. A sequência de alocação será realizada por um pesquisador independente e serão colocadas dentro de um envelopes opacos. Cada indivíduo passará por uma avaliação física antes, logo após e 4 semanas após a intervenção e todos os avaliadores serão cegados para o grupo do participante
-
Descriptors:
en
E02.831.535.483.188 Constraint Induced Movement Therapy
pt-br
E02.831.535.483.188 Terapia de Movimento Induzido por Restrição
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Australia
- Date first enrollment: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 108 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
To be eligible, participants must: have an incomplete motor spinal cord injury of any neurological level and any etiology; have a chronic spinal cord injury, i.e., more than six months since the injury, with no upper time limit; be between 18 and 50 years old; be able to walk at least ten meters, with or without a walking aid, but without assistance from others; have a walking speed between 0.20 m/s and 1.00 m/s; be available to perform at least 75% of the in-person protocol and homework assignments; and have the possibility and ability to cancel other interventions aimed at improving mobility during the study period.
pt-br
Possuir lesão da medula espinal motora incompleta de qualquer nível neurológico e qualquer etiologia; Possuir lesão da medula espinal crônica, ou seja, mais de seis meses de lesão, sem limite superior de tempo; Idade entre 18 e 50 anos; Ser capaz de caminhar pelo menos dez metros, com ou sem dispositivo auxiliar de marcha, mas sem ajuda de terceiros; Possuir velocidade de marcha entre 0,20 m/s e 1,00 m/s; Ter disponibilidade para realizar pelo menos 75% do protocolo presencial e tarefas para casa; Ter possibilidade e capacidade de cancelar outras intervenções que objetivam melhorar a mobilidade durante o período do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Insufficient level of understanding and communication to complete the Lower Extremity Motor Activity Log without assistance in less than 30 minutes, as therapists will administer the instrument daily during the intervention and need to complete it within this pre-established time; and some musculoskeletal, cardiorespiratory, or neurological condition not associated with spinal cord injury that has a direct effect on independence for mobility activities.
pt-br
Nível de compreensão e comunicação insuficiente para responder o Lower Extremity Motor Activity Log sem auxílio em menos de 30 minutos, pois durante a intervenção os terapeutas aplicarão o instrumento diariamente e precisarão concluir dentro desse tempo pré-estipulado; e alguma condição musculoesquelética, cardiorrespiratória ou neurológica não associada à lesão da medula espinal que tenha uma ação direta sobre a independência para atividades de mobilidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional independence for mobility activities is assessed using the mobility domain of the Spinal Cord Independence Measure III, with a score ranging from 0 to 40, where the higher the score, the better the individual's independence for mobility activities, between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Independência funcional para atividades de mobilidade pelo domínio de mobilidade da Spinal Cord Independence Measure III, com uma pontuação que varia de 0 a 40, sendo quanto mais alta a pontuação, melhor é a independência do indivíduo para as atividades de mobilidade, entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Use of lower limbs during mobility activities in a real-world environment, assessed using the Lower Extremity Motor Activity Log, with a score ranging from 0 to 10, where a higher score indicates greater use of the lower limbs, between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Uso dos membros inferiores durante atividades de mobilidade em ambiente real, avaliado por meio do Lower Extremity Motor Activity Log, com uma pontuação de 0 a 10, sendo quanto mais alta a pontuação maior é o uso dos membros inferiores, entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Lower limb function was assessed using the Lower Extremity Motor Function Test between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Função dos membros inferiores avaliado pela Lower Extremity Motor Function Test entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Functional capacity was assessed using the 6-Minute Walk Test, with scores based on distance walked between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Capacidade funcional avaliada pelo 6 Minute Walk Test, com a pontuação em distância percorrida entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Gait speed assessed using the 10 Meter Walk Test, with scores in meters per second between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Velocidade de marcha avaliado pelo 10 Meter Walk Test, com a pontuação em metros por segundo entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Ability to transfer from sitting to standing, assessed by the Five Times Sit-to-Stand Test, with scores in seconds between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Capacidade de transferência de sentado para em pé, avaliado pelo Five Times Sit-to Stand Test, com a pontuação em segundos entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go test, with scores measured in seconds between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
A mobilidade funcional avaliada pelo Timed Up and Go com a pontuação em segundos entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
Movement patterns during mobility activities were assessed using the Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies, with a score ranging from 15 to 45, where higher scores indicate better movement patterns, between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
Padrões de movimento durante atividades de mobilidade avaliados pelo Timed Up and Go Assessment of Biomechanical Strategies, com uma pontuação de 15 a 45, sendo quanto maior a pontuação melhores são os padrões de movimento, entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
en
The ability to walk was assessed using the Walking Index in Spinal Cord Injury, with scores ranging from 0 to 20, between 1 and 5 days after the intervention and 4 weeks after the intervention.
pt-br
A capacidade de marcha avaliada pelo Walking Index in Spinal Cord Injury, com níveis de 0 a 20, entre 1 e 5 dias após a intervenção e 4 semanas após a intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jocemar Ilha
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55 (48) 36648621
- Email: jocemar.ilha@udesc.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Jocemar Ilha
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55 (48) 36648621
- Email: jocemar.ilha@udesc.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Jocemar Ilha
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55 (48) 36648621
- Email: jocemar.ilha@udesc.br
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
- Full name: Natalia Duarte Pereira
-
- Address: Rodovia Washington Luis, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55 (11) 981148153
- Email: nataliaduartepereira@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
- Full name: Janaine Cunha Polese
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55 (31) 99164-5246
- Email: janainepolese@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Luciano Palmeiro Rodrigues
-
- Address: Rua Felizardo, 750
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55 (51) 99953-4330
- Email: lucianopalmeiro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Full name: Caroline Cunha do Espírito Santo
-
- Address: Avenida Alberto Santos Dumont, nº 1.560
- City: Macaíba / Brazil
- Zip code: 59288-899
- Phone: +55 (84) 99470-0999
- Email: caroline.cunha@isd.org.br
- Affiliation: Instituto Santos Dumont
- Full name: Camila Quel de Oliveira
-
- Address: Narellan Road
- City: Sydney / Australia
- Zip code: 2560
- Phone: +61 466 383 556
- Email: C.QuelDeOliveira@westernsydney.edu.au
- Affiliation: Western Sydney University
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17830.
Existem 9008 ensaios clínicos registrados.
Existem 4936 ensaios clínicos recrutando.
Existem 134 ensaios clínicos em análise.
Existem 5984 ensaios clínicos em rascunho.