Public trial
RBR-65k2n4q Using Constraint-Induced Movement Therapy to Improve Walking and Movement in People with Neurological Diseases
Date of registration: 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Constraint-Induced Movement Therapy for Improving Gait and Mobility in Patients with Neurological Injury
pt-br
Terapia por Contensão Induzida para melhora da marcha e mobilidade em pacientes com Lesão Neurológica
es
Constraint-Induced Movement Therapy for Improving Gait and Mobility in Patients with Neurological Injury
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-8637
-
Public title:
en
Using Constraint-Induced Movement Therapy to Improve Walking and Movement in People with Neurological Diseases
pt-br
Uso da Terapia por Contensão Induzida para melhorar o caminhar e a movimentação em pessoas com Doenças Neurológicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25081219.2.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.709.300
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
25081219.2.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke; Spinal Cord Injuries
pt-br
Acidente Vascular Cerebral; Traumatismos da Medula Espinal
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.300 Cerebrovascular Disorders
pt-br
C10.228.140.300 Transtornos Cerebrovasculares
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
en
C10.228.854.763 Spinal Cord Injuries
pt-br
C10.228.854.763 Traumatismos da Medula Espinal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, blinded, randomized controlled clinical study. Experimental group: 15 participants with damage to the Central Nervous System will carry out to the association of the Constraint-Induced Movement Therapy and the use of a mobile application to increase engagement, Terapia por Contensão Induzida (TCI) mobile group. Control group: 15 participants with damage to the Central Nervous System started the Constraint-Induced Movement Therapy. The allocattion will be randomly to groups over a period of 10 days of treatment. The protocols will be carried out by trained physiotherapists
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cego. Grupo experimental: 15 pessoas com lesão do Sistema Nervoso Central submetidas a associação da intervenção da Terapia Por Contensão Induzida e o uso de um aplicativo móvel para aumento do engajamento, grupo Terapia por Contensão Induzida (TCI) mobile. Grupo controle: 15 pessoas com lesão do Sistema Nervoso Central submetidas a intervenção da Terapia Por Contensão Induzidas. As pessoas serão alocadas nos grupos de maneira randomizada em um período de 10 dias de tratamento. Os protocolos serão realizados por fisioterapeutas treinados
-
Descriptors:
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
en
SH1.050.313.562.601.600.234 Active Mobility
pt-br
SH1.050.313.562.601.600.234 Mobilidade Ativa
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult men and women; at least 18 years of age; with hemiparesis or chronic spinal cord injury (more than 6 months of involvement) resulting from stroke affecting one of the hemispheres or spinal cord injury; a score at least equal to the cutoff point according to education in the Mini State Exam Mental: score greater than or equal to 13 for illiterate, 18 for low/medium education and 26 for high education; be able to walk 8m, 3 times a day with or without assistants or assistance from third parties
pt-br
Homens e mulheres adultos; com idade mínima de 18 anos; com hemiparesia ou lesão medular crônica (mais de 6 meses de acometimento) consequente de Acidente Vascular Encefálico (AVE) comprometendo um dos hemisférios ou de lesão da medula espinhal; possuir escore no mínimo igual ao ponto de corte de acordo com a escolaridade no Mini Exame do Estado Mental: escore maior ou igual a 13 para analfabetos, 18 para escolaridade baixa/média e 26 para alta escolaridade; ser capaz de caminhar 8m, 3 vezes ao dia com ou sem auxiliares ou auxílio de terceiros
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who present other associated neurological pathologies
pt-br
Indivíduos que apresentarem outras patologias neurológicas associadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in mobility and gait, assessed by the Lower Motor Activity Log (LE-MAL), 10-meter gait speed test, 6-minute walk test, Timed Up and Go (TUG), 5 times sit to stand. It is expected to find a change greater than the minimal clinically important difference established for each measure. Data collected one week before the intervention and one week after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na mobilidade e na marcha, avaliados pela Lower Motor Activity Log (LE-MAL), teste de velocidade de marcha de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos, Timed Up and Go (TUG), tempo para levantar e sentar 5 vezes. Espera-se encontrar uma mudança maior do que a mínima mudança clínica real estabelecida para cada medida. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Natalia Duarte Pereira
-
- Address: Rodovia Washington Luis, S/N, Monjolinho, Km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-16-3351-9685
- Email: nataliaduartepereira@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Natalia Duarte Pereira
-
- Address: Rodovia Washington Luis, S/N, Monjolinho, Km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-16-3351-9685
- Email: nataliaduartepereira@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Site contact
- Full name: Natalia Duarte Pereira
-
- Address: Rodovia Washington Luis, S/N, Monjolinho, Km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-16-3351-9685
- Email: nataliaduartepereira@ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.