Public trial
RBR-655c3z Evaluation of composite resin restorations and glass ionomer cement by applying differently the adhesive system
Date of registration: 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of the clinical performance of different accession strategies of noncarious cervical lesions restorations
pt-br
Estudo do desempenho clínico de diferentes estratégias de adesão de restaurações de lesões cervicais não cariosas
Trial identification
- UTN code: U1111-1171-0222
-
Public title:
en
Evaluation of composite resin restorations and glass ionomer cement by applying differently the adhesive system
pt-br
Avaliação de restaurações em resina composta e cimento de ionômero de vidro aplicando de forma diferente o sistema adesivo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20595813.4.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
668.963
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho Campus de Araçatuba
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20595813.4.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário São Lucas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo Fapesp
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Excessive attrition of teeth. Abrasion of teeth. Other specified diseases of hard tissues of teeth.
pt-br
Atrito dentário excessivo; abrasão dentária; outras doenças dos tecidos duros dos dentes.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
200 in total restorations (fillings), were carried out by two operators in 50 patients (n = 50) volunteers aged between 18 and 90 years. Prior to the execution of the restorations, a prophylaxis with pumice and water to remove any residue. Cervical lesions are not subjected to any kind of cavity preparation being restored under relative isolation. Each participant received 4 restorations, being two of composite resin and two of glass ionomer cement in 4 teeth that presented specific features for the study. Each participant had a tooth restored with composite resin in 1 technique (without selective etching on enamel), which is the control group composite resin, a tooth restored with composite technique 2 (selective etching on enamel), a tooth restored with glass ionomer cement 3 technique (according to the manufacturer's standards) and that the control group of glass ionomer cement , a tooth restored with glass ionomer cement 4 technique (with etching with etilenodiamino tetra-acetic acid EDTA). Patients were assessed clinically in 7 days, 6 months, 12 months and 24 months.
pt-br
Um total de duzentas restaurações (obturações), foram realizados por dois operadores em cinquenta pacientes (n=50) voluntários com idades entre 18 e 90 anos. Previamente à execução das restaurações, foi realizado uma profilaxia com pedra pomes e água, afim de remover quaisquer resíduos. As lesões cervicais não serão submetidas à qualquer tipo de preparo cavitário, sendo restauradas sob isolamento relativo. Cada participante recebeu 4 restaurações, sendo duas de resina composta e duas de cimento de ionômero de vidro em 4 dentes que apresentaram características específicas para o estudo. Cada participante teve, então, um dente restaurado com resina composta na técnica 1 (sem condicionamento seletivo em esmalte), sendo esse o grupo controle da resina composta, um dente restaurado com resina composta na técnica 2 (condicionamento seletivo em esmalte), um dente restaurado com cimento de ionômero de vidro a técnica 3 (conforme as normas do fabricante) sendo esse o grupo controle do cimento de ionômero de vidro, um dente restaurado com cimento de ionômero de vidro a técnica 4 (com condicionamento com ácido etilenodiamino tetra-acético EDTA). Os pacientes foram avaliados clinicamente em 7 dias, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
-
Descriptors:
en
E06.780.346.737.125 Dental Restoration Wear
pt-br
E06.780.346.737.125 Desgaste de Restauração Dentária
es
E06.780.346.737.125 Alisadura de la Restauración Dental
en
K03.0 Excessive attrition of teeth
pt-br
K03.0 Atrito dentário excessivo
es
K03.0 Atrición excesiva de los dientes
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 90 years old; regardless of genre; good health; no clinical history of allergies to dental products and remedies; presence of at least 4 non-carious cervical lesions; proper oral hygiene.
pt-br
Idade entre 18 e 90 anos; independente do gênero; boa saúde; sem história clínica de alergias aos produtos odontológicos e remédios; presença de pelo menos 4 lesões cervicais não cariosas; adequada higiene bucal.
-
Exclusion criteria:
en
Chronic systemic disease; periodontal disease and without treatment; use of orthodontic appliances; severe bruxism, with more than 50% of wear.
pt-br
Doença sistêmica crônica; doença periodontal ativa e sem tratamento;uso de aparelho ortodôntico; bruxismo severo, com mais de 50% de desgaste.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It was expected that there would be no statistically significant difference between the four adhesive strategies used using the USPHS (United State Public Health Service) method through visual and tactile inspection, considering a variation of at least 5% in the measurements after the intervention (initial), 12 and 24 months.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se que não haveria diferença estatisticamente significante entre as quatro estratégias adesivas utilizadas, utilizando o método USPHS ( United State Public Health Service) por meio de inspeção visual e tátil, considerando uma variação de pelo menos 5% nas medições logo após a intervenção (inicial), 12 e 24 meses.
en
Outcome found 1: The four different adhesion strategies in non-carious cervical restorations presented similar clinical performance after the intervention (initial), 12 and 24 months.
pt-br
Desfecho encontrado 1: As quatro diferentes estratégias de adesão em restaurações cervicais não cariosas apresentaram similar desempenho clínico após a intervenção (inicial), 12 e 24 meses.
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 2: It was expected that there would be no statistically significant difference between the evaluated times, when the same adhesive strategy was evaluated using the USPHS (United State Public Health Service) method through visual and tactile inspection, considering a variation of at least 5% in measurements immediately after the intervention (initial), 12 and 24 months.
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se que não haveria diferença estatisticamente significante entre os tempos avaliados, quando a mesma estratégia adesiva fosse avaliada, utilizando o método USPHS ( United State Public Health Service) por meio de inspeção visual e tátil, considerando uma variação de pelo menos 5% nas medições logo após a intervenção (inicial), 12 e 24 meses.
en
Outcome found 2: For each adhesion strategy in non-carious cervical restorations, there was no change in clinical performance after the intervention (initial), 12 and 24 months.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Para cada estratégia de adesão em restaurações cervicais não cariosas não houve alteração no desempenho clínico após a intervenção (inicial), 12 e 24 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Marao Carvalho
-
- Address: José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363347
- Email: paulo@saolucas.edu.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Mirela Sanae Shinohara
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: 55(18)3636-3200
- Email: miodonto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
- Full name: Ticiane Cestari Fagundes
-
- Address: José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363347
- Email: ticiane@foa.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
-
Site contact
- Full name: Ticiane Cestari Fagundes
-
- Address: José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363347
- Email: ticiane@foa.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
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