Public trial
RBR-64vys2 Comparison of Exercises for Urinary Incontinence with and without Electrical Stimulation
Date of registration: 01/08/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/08/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of a Kinesiotherapy Protocol with and without Association of Posterior Tibial Nerve Stimulation for Mixed Urinary Incontinence: A Randomized and Blind Study
pt-br
Comparação de um Protocolo de Cinesioterapia com e sem Associação da Eletroestimulação do Nervo Tibial Posterior para Incontinência Urinária Mista: Um estudo Randomizado e Cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-3225
-
Public title:
en
Comparison of Exercises for Urinary Incontinence with and without Electrical Stimulation
pt-br
Comparação de Exercícios para Incontinência Urinária com e sem Estimulação Elétrica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76777217.3.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.328.269
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
76777217.3.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Female Urinary Incontinence
pt-br
Incontinência Urinária feminina
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Kinesiotherapy group: 11 women going to perform exercises of respiratory control, contraction of the abdomen and pelvic mobilization associated with contraction of the pelvic floor musculature. Kinesiotherapy + electrostimulation group: 11 women going to perform the same exercises of the previous group, associated with electrical stimulation of the posterior tibial nerve for 30 minutes, after exercise. The protocol of the two groups lasts 8 weeks, with a frequency of 2 days per week, totaling 16 sessions.
pt-br
Grupo Cinesioterapia: 11 mulheres realizarão exercícios de controle respiratório, contração do abdomen e mobilização pélvica associados a contração da musculatura do assoalho pélvico. Grupo cinesioterapia + eletroestimulação: 11 mulheres realizarão os mesmos exercícios do grupo anterior, associado a estimulação elétrica do nervo tibial posterior durante 30 minutos, após os exercícios. O protocolo dos dois grupos tem duração de 8 semanas, com uma frequência de 2 dias por semana, totalizando 16 sessões.
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Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/16/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 F 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
To present urinary incontinence; Have not performed any previous physiotherapeutic treatment for pelvic dysfunctions; Do not have pacemakers or cardiovascular disease; Do not be pregnant.
pt-br
Apresentar incontinência urinária; Não ter realizado nenhum tratamento fisioterapêutico prévio para disfunções pélvicas; Não possuir marca-passo ou doenças cardiovasculares; Não estar grávida.
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Exclusion criteria:
en
volunteers with infectious disease; volunteers with prolapse grade III or IV; complaint of unbearable pain upon physical examination of muscle strength; more than 3 absences during the treatment period.
pt-br
voluntárias com quadro infeccioso; voluntárias que apresentarem prolapso grau III ou IV; queixa de dor insuportável ao exame físico de força muscular; mais de 3 faltas durante o período de tratamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased perineometry values at the end of treatment, compared to the value of the initial evaluation
pt-br
Aumento dos valores da perineometria ao final do tratamento, comparado ao valor da avaliação inicial
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Secondary outcomes:
en
Increase in muscle strength of the pelvic floor through muscular strength test with bidigital palpation using the modified Oxford scale
pt-br
Aumento na força muscular do assoalho pélvico através do teste de força muscular com palpação bidigital, utilizando a escala modificada de Oxford
Contacts
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Public contact
- Full name: Halana Karolina Vicente
-
- Address: Rua Presidente Gonçalves
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.031-170
- Phone: +55(84)99915-3345
- Email: halana.karolina@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Halana Karolina Vicente
-
- Address: Rua Presidente Gonçalves
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.031-170
- Phone: +55(84)99915-3345
- Email: halana.karolina@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Halana Karolina Vicente
-
- Address: Rua Presidente Gonçalves
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.031-170
- Phone: +55(84)99915-3345
- Email: halana.karolina@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
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