Public trial
RBR-64s9ts Tibial nerve electrical stimulation for urinary incontinence in older women
Date of registration: 09/13/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/13/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Long term efficacy transcutaneous tibial nerve electrical stimulation for Urge Urinary Incontinence in older women
pt-br
Eficácia a longo prazo da eletroestimulação trânscutânea do nervo tibial no tratamento da Incontinência Urinária de Urgência em idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1139-0222
-
Public title:
en
Tibial nerve electrical stimulation for urinary incontinence in older women
pt-br
Eletroestimulação do nervo tibial no tratamento da perda de urina em idosas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP 11/05355
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
CEP 11/05355
Sponsors
- Primary sponsor: Lucas Schreiner
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Lucas Schreiner
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary Incontinence
pt-br
Incontinência Urinária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
51 women in each group, 12 sessions of transcutaeous tibial nerve electrical stimulation, once per week, 30 minutes, associated to Kegel exercises and bladder retraining versus Kegel exercises and bladder retraining without electrical stimulation.
pt-br
51 mulheres em cada grupo, 12 sessões de eletroestimulação transcutânea do nervo tibial, 1 vez por semana, 30 minutos, associada a exercícios de Kegel e retreinamento vesical x exercícios de kegel e retreinamento vesical sem eletroestimulação.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 F 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Urge urinary Incontinence Women older than 60 years old
pt-br
Incontinencia Urinária de Urgencia Acima de 60 anos
-
Exclusion criteria:
en
Previous Radiotherapy Genital prolapse greater than grade II (B&W)
pt-br
Radioterapia Prévia Prolapso genital acima de grau II (B&W)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Subjective Satisfaction through reduction greater than 50% in episode of urge urinary incontinence in bladder diary - 72hours
pt-br
Satisfação subjetiva do tratamento através da redução maior de 50% no número de episódios de incontinência urinária de urgência através do diário miccional de 72 horas.
en
Quality of life improvement through ICIQ-SF questionnaire.
pt-br
Melhora da qualidade de vida através do questionário ICIQ-SF.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of nocturia episodes though bladder diary - 72 hours. 12 month efficacy through long term subjective satisfaction.
pt-br
Redução dos episódios de noctúria através do diário miccional de 72 horas. Eficácia em 12 meses, através da manutenção da satisfação subjetiva.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lucas Schreiner
-
- Address: Av. Ipiranga 6690 sala 220
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33205179
- Email: schreinerlucas@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Lucas Schreiner
-
- Address: Av. Ipiranga 6690 sala 220
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33205179
- Email: schreinerlucas@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Lucas Schreiner
-
- Address: Av. Ipiranga 6690 sala 220
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90610-000
- Phone: +55(51)33205179
- Email: schreinerlucas@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Additional links:
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