RBR-64n2g5h Pilates methods can cause perineal effects and Exercises in the treatment of perineal dysfunctions in postpartum women: ...

Date of registration: 07/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-7686

• Public title:

  en

  Pilates methods can cause perineal effects and Exercises in the treatment of perineal dysfunctions in postpartum women: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeitos do métodos de Pilates com ativação perineal e Exercícios no períneo para o tratamento de disfunções perineais em mulheres no pós parto: ensaio clínico aleatorizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51531121.9.0000.5294
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.069.202
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pelvic floor disorders

  pt-br

  Distúrbios do Assoalho Pélvico

• General descriptors for health conditions:

  en

  DeSC: G08.686.702 Puerperium

  pt-br

  DeSC: G08.686.702 Puerpério

• Specific descriptors:

  en

  Código DeSC: C13.351.625 Pelvic floor disorders

  pt-br

  Código DeSC: C13.351.625 Distúrbios do Assoalho Pélvico

Interventions

• Interventions:

  en

  Interventions will be carried out for 12 weeks, in two groups that will be randomly allocated through a software, the masking will be uni blind, the intervention group will undergo 12 weeks of consultations, being them 3 times a week for 50 minutes, and will receive as conduct, exercises governed by the Pilates method. + activation of the perineal muscles, the control group, on the other hand, will receive a first and only class to learn how to perform the perineal exercises, they will also receive, through a didactic audio, how these exercises should be performed, which will also last 12 weeks, 3 times in week for 50 minutes. Each group will have 20 participants

  pt-br

  Serão realizadas intervenções durante 12 semanas, em dois grupos que serão alocados aleatoriamente por meio de um software, o mascaramento será uni cego. o grupo intervenção passará por 12 semanas de atendimentos sendo eles 3 vezes na semana por 50 minutos, e receberá como conduta, exercícios regidos pelo método de Pilates + ativação da musculatura perineal, já o grupo controle, receberá uma primeira e única aula para aprender a realizar os exercícios perineais, receberá também através de um áudio didático, como deverão ser realizados esses exercícios que também terão 12 semanas de duração, 3 vezes na semana, durante 50 minutos. Cada grupo contará com 20 participantes

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise and Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the present study; women who have given birth within one year; who are in the age group between 18 and 50 years; who have gynecological complaints arising from pelvic floor dysfunctions; who answer yes to at least two of the nine questions asked in the questionnaire during the assessment; and who reside in the city of Quixeré CE

  pt-br

  Serão incluídas no presente estudo; mulheres que tenham parido no intervalo de até um ano; que estejam na faixa etária entre 18 anos e 50 anos; que apresentem queixas ginecológicas oriundas das disfunções no assoalho pélvico; que respondam sim em pelo menos duas das nove perguntas feitas no questionário durante a avaliação; e que residam na cidade de Quixeré CE

• Exclusion criteria:

  en

  They will be excluded from the present study; women who do not enjoy full mental health to answer the form and/or questionnaire; who have performed any surgical procedure involving the pelvic floor area as well as total or partial hysterectomy and/or perineal surgery; who present pathologies that interfere with the muscle health of the pelvic floor; that sketch pelvic muscle strength equal to or less than grade 1 in the assessment; women who have passed or are going through climacteric; and those who are already or who have been in any type of treatment related to floor dysfunctions

  pt-br

  serão excluídos do presente estudo; mulheres que não gozam de saúde mental plena para responder o formulário e/ou questionário; que tenham realizado qualquer procedimento cirúrgico envolvendo a região do assoalho pélvico, bem como histerectomia total ou parcial e/ou cirurgia perineal; que apresentam patologias que interferem na saúde muscular do assoalho pélvico; que esbocem força muscular pélvica igual ou inferior ao grau 1 na avaliação; mulheres que passaram ou estão passando pelo climatério; e aqueles que já estão ou estiveram em algum tipo de tratamento relacionado às disfunções do assoalho pelvico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome gain in contraction force: Evaluate and find the difference between Pilates and the Kegel Method in the force of contraction of the pelvic floor using biofeedback and the perfect scale, where from 0 to 2 strength is considered low or inefficient, 3 to 4 fair or sufficient, 5 excellent. We will observe the strength gain through the previously mentioned methods

  pt-br

  Desfecho ganho de força de contração: Avaliar e encontrar a diferença do Pilates e do Método de Kegel na força de contração do assoalho pélvico utilizando o biofeedback e a escala de perfect, onde de 0 a 2 a força é considerada baixa ou ineficiente, 3 a 4 regular ou suficiente, 5 ótimo. Iremos observar o ganho de força através dos métodos anteriormente citados

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Larissa de Deus Rodrigues
  • • Address: Rua ocion Lopes da silveira
    • City: 644 / Brazil
    • Zip code: 62900-000
  • Phone: +55 (88) 9 88028088
  • Email: larissadeus@alu.uern.br
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Larissa de deus rodrigues
  • • Address: rua ocion lopes da silveira 644
    • City: russas / Brazil
    • Zip code: 62900-000
  • Phone: +55 (88) 9 88028088
  • Email: larissadeus@alu.uern.br
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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