Public trial
RBR-64g476p Comparative evaluation of At-home bleaching in patients with two different age groups - a parallel, single-blind, non-ra...
Date of registration: 04/06/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/25/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of the efficacy of at-home dental bleaching in patients of different age groups
pt-br
Avaliação Clínica da Eficácia do Clareamento Dental caseiro em pacientes de diferentes faixas etárias
es
Clinical evaluation of the efficacy of at-home dental bleaching in patients of different age groups
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-9424
-
Public title:
en
Comparative evaluation of At-home bleaching in patients with two different age groups - a parallel, single-blind, non-randomized controlled trial.
pt-br
Avaliação comparativa do Clareamento Caseiro em pacientes de diferentes faixas etárias – um ensaio clínico controlado, paralelo, duplo-cego, não randomizado.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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39121720.0.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.424.282
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
-
39121720.0.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oral Health; dentin sensitivity
pt-br
Saúde Bucal; sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da dentina
en
N01.400.535 Oral Health
pt-br
N01.400.535 saúde bucal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, controlled, one-arm, parallel, double-blind clinical trial. Group control: 65 patients 15-24 years old submitted to at-home tooth bleaching with carbamide peroxide 10% for a period of 2h daily, for 3 weeks. Group experimental: 65 middle-aged and elderly patients 45-80 years old submitted to at-home tooth bleaching with carbamide peroxide 10% for a period of 2h daily, for 3 weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico não randomizado, controlado de um braço, paralelo, duplo-cego. Grupo controle: 65 pacientes com 15-24 anos de idade submetidos ao clareamento caseiro com peróxido de carbamida 10% por um período de 2 horas por dia, durante três semanas. Grupo experimental: 65 pacientes de meia-idade e idosos com 45-80 anos de idade submetidos ao clareamento caseiro com peróxido de carbamida 10% por um período de 2 horas por dia, durante três semanas.
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Descriptors:
en
I01.240.050 Age Distribution
pt-br
I01.240.050 Distribuição por idade
en
E06.420.750 Tooth bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento dental
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 130 - 15 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged between 15 and 24 years (young patients); patients between 45 and 59 years old (middle-aged adult patients); elderly patients (60-80 years); presenting a good state of general and oral health; absence of caries; absence of restorations bigger than 1/3 of tooth structure and endodontic treatment in anterosuperior teeth; with upper right canine (element 13) the participants must present color A2 or lesser value according to the value-oriented color scale (Vita Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Sa¨ckingen, Germany).
pt-br
Pacientes na faixa etária entre 15 e 24 anos (pacientes jovens); pacientes entre 45 e 59 anos (pacientes adultos de meia-idade); pacientes idosos (60-80 anos); apresentando bom estado de saúde geral e bucal; ausência de cáries; ausência de restaurações maiores que 1/3 do dente e tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; com canino superior direito (elemento 13) dos participantes deve apresentar cor A2 ou de menor valor de acordo com a escala de cores orientado para o valor (Vita Classical, Vita Zahnfabrik, Bad Sa¨ckingen, Alemanha).
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Exclusion criteria:
en
Participants using an orthodontic appliance; severe internal discoloration of the tooth (tetracycline stains, fluorosis and non-vital teeth); bruxism; pregnant / lactating women; use of medications (analgesics or anti-inflammatory drugs); participants who had already undergone previous tooth whitening.
pt-br
Participantes com uso de aparelho ortodôntico; descoloração interna severa do dente (manchas por tetraciclina, fluorose e dentes não-vitais); bruxismo; mulheres grávidas / lactantes; uso de medicamentos (analgésicos ou anti-inflamatórios); participantes que já haviam se submetido a clareamento dental prévio.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Double-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the color change of home tooth whitening with 10% carbamide peroxide in young patients, middle-aged adults and the elderly through subjective (Vita Classical and Bleachedguide) and objective scales (Vita Easyshade spectrophotometer).
pt-br
Avaliar a alteração de cor do clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10% em pacientes jovens, adultos de meia-idade e idosos através de escalas subjetivas (Vita Classical e Bleachedguide) e objetivas (espectrofotômetro Vita Easyshade).
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the risk of dental sensitivity of at-home tooth bleaching with 10% carbamide peroxide, using the visual analogue scale modified 0-10, in young patients, middle-aged adults and the elderly;
pt-br
Avaliar o risco de sensibilidade dental do clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10%, usando a escala visual analógica modificada 0-10, em pacientes jovens, adultos de meia-idade e idosos;
en
To evaluate the intensity of dental sensitivity of at-home tooth bleaching with 10% carbamide peroxide, using the visual analogue scale modified 0-10 scale, in young patients, middle-aged adults and the elderly;
pt-br
Avaliar a intensidade de sensibilidade dental do clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10%, usando a escala visual analógica modificada 0-10, em pacientes jovens, adultos de meia-idade e idosos;
en
Assess the risk of gingival irritation produced by at-home tooth bleaching with 10% carbamide peroxide, using the visual analogue scale modified 0-10 scale, in young patients, middle-aged adults and the elderly.
pt-br
Avaliar risco de irritação gengival produzido pelo clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10%, usando a escala visual analógica modificada 0-10, em pacientes jovens, adultos de meia-idade e idosos.
en
To assess the degree of patient satisfaction with at-home tooth bleaching with 10% carbamide peroxide, with an orofacial aesthetic scale in young patients, middle-aged adults and the elderly.
pt-br
Avaliar o grau de satisfação dos pacientes ao do clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10%, com escala estética orofacial em pacientes jovens, adultos de meia-idade e idosos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Rua Venezuela 168, apartamento 253
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84035-380
- Phone: 55 42 99902-9903
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Reis
-
- Address: Rua Venezuela 168, apartamento 253
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84035-380
- Phone: 55 42 99902-9903
- Email: reis_ale@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Propesp Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
- Address: Av. Gen. Carlos Cavalcanti, nº 4748, UEPG, Campus Uvaranas, Bloco da Reitoria, sala 22, Uvaranas.
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-3220-3282
- Email: propespsecretaria@uepg.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.