Public trial
RBR-64fx6x Cross-Education in People with Parkinson’s Disease, a Short-Term Randomized Controlled Trial
Date of registration: 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of unilateral and bilateral training methods on motor control and strength in individuals with Parkinson's disease
pt-br
Efeitos dos métodos de treino unilateral e bilateral no controle motor e na força em indivíduos com a doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-4864
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Public title:
en
Cross-Education in People with Parkinson’s Disease, a Short-Term Randomized Controlled Trial
pt-br
Educação-Cruzada em Pessoas com a Doença de Parkinson, um Ensaio Clínico Controlado Randomizado a Curto Prazo
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 79851717.2.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.552.129
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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CAAE: 79851717.2.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Resistance training with weights, one group trained unilaterally and the other group trained bilaterally. The control are themselves at the pre-intervention moment (without treatment). The trainings occurred three times a week, with no more than 60 minutes. The groups were randomized. Exercises performed in the intervention: Unilateral group, 9 individuals Pulldown articulated supinated unilateral Row seated neutral unilateral Chest press articulated unilateral Chest press inclined articulated unilateral Inclined leg press unilateral Leg extension unilateral Lying leg curl unilateral Seated leg curl unilateral Bilateral group, 8 individuals Pulldown articulated supinated bilateral Row seated neutral bilateral Chest press articulated bilateral Chest press inclined articulated bilateral Inclined leg press bilateral Leg extension bilateral Lying leg curl bilateral Seated leg curl bilateral The first two weeks were familiarization, with 2 sets of 15 to 20 repetitions per exercise with a 60 seconds of recovery interval. The training phase occurred in the following 6 weeks, with 3 sets of 10 to 12 repetitions per exercise with a 60 seconds of recovery interval. Totaling 24 training sessions.
pt-br
Treinamento resistido com pesos, um grupo treinou de forma unilateral e o outro grupo treinou de forma bilateral. O controle são eles mesmos no momento pré intervenção (sem tratamento). Os treinos ocorreram três vezes na semana, com duração máxima de 60 minutos. Os grupos foram divididos de forma aleatória. Exercícios realizados na intervenção: Grupo unilateral, 9 indivíduos Puxada alta articulada supinada unilateral Remada sentada neutra unilateral Supino reto articulado unilateral Supino inclinado articulado unilateral Leg press inclinado unilateral Cadeira extensora unilateral Mesa flexora unilateral Cadeira flexora unilateral Grupo bilateral, 8 individuals Puxada alta articulada supinada bilateral Remada sentada neutra bilateral Supino reto articulado bilateral Supino inclinado articulado bilateral Leg press inclinado bilateral Cadeira extensora bilateral Mesa flexora bilateral Cadeira flexora bilateral As duas primeiras semanas foram de familiarização, sendo realizados 2 séries de 15 a 20 repetições por exercício com um intervalo de recuperação de 60 segundos. A fase de treinamento ocorreu nas 6 semanas seguintes, sendo realizados 3 séries de 10 a 12 repetições por exercício com um intervalo de recuperação de 60 segundos. Totalizando 24 sessões de treino.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/21/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of PD by neurologist or physician according to the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria; Modified Hoehn and Yahr Scale classification between stages 1 and 3; No cognitive impairment as assessed by the Mini Mental State Examination (MMSE). The cut-off points for inclusion were > 24 points for literate individuals and > 19 for non-literate individuals; Controlled hypertension (<150/90 mmHg); Do not have extreme obesity (>40 Kg/m2); Do not have a heart pacemaker; Do not have amputation of upper or lower limbs; Male and female volunteers from the Federal District; Individuals between 40 and 80 years who do not have health problems and / or disabilities that prevent them from completing the test batteries and training program or who may have their problems aggravated due to participation in the program; Availability to participate on activities proposed by researcher; Have not practiced vigorous exercise at least 6 months previous.
pt-br
Diagnóstico clínico da DP do médico neurologista de acordo com os Critérios do Banco de Dados de Cérebro de Londres (CBCL)25; Apresentar classificação entre os estágios 1 e 3 na escala de H&Y modificada; Sem comprometimento cognitivo avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM); Não possuir hipertensão sem controle (>150/90 mmHg); Não ter obesidade extrema (>40); Não ser portador de marca-passo cardíaco; Não apresentar amputação de membros superiores ou inferiores; Voluntários dos sexos masculino e feminino do DF; Indivíduos entre 40 a 80 anos de idade, que não tenham problemas de saúde e/ou incapacidades que os impeçam de participar das baterias de testes e programa de treinamento, ou que possam ter seus problemas agravados devido a participação no programa; Disponibilidade para participação das atividades propostas pelo pesquisador; Não ter praticado exercício físico vigoroso constante nos últimos 6 meses.
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Exclusion criteria:
en
Any kind of trauma that prevents participation in the study; Inability to perform any of the tests that are part of the research study; Individuals who may voluntarily want to stop their participation in research; Individuals who do not have availability to participate in the research activities.
pt-br
Apresentar algum trauma que o impeça de continuar na pesquisa; Não conseguir realizar algum teste proposto em alguma fase da pesquisa; Indivíduos que por ventura queiram de livre e espontânea vontade interromper sua participação na pesquisa; Indivíduos que por ventura não tenham disponibilidade para participação nas atividades desenvolvidas na pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the most affected side by the disease, after the intervention, verified by following tests, dynamometer for handgrip strength, isokinetic dynamometer for quadriceps strength, Nine-Hole Peg, Box and Block, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Melhora do lado mais afetado pela doença após a intervenção, verificada por meio dos testes, dinamômetro para a força de preensão palmar, dinamômetro isocinético para a força do quadríceps, '' Nine–Hole Peg'' and ''Box and Blocks'', a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of the asymmetry of the unilateral group when compared to the bilateral group, using the following equation: Asymmetry equation = (((MA – lA)/(MA + lA)))×100 MA = most affected side lA = less affected side From the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Melhora da assimetria do grupo unilateral quando comparado ao grupo bilateral, utilizando a seguinte fórmula: Equação da assimetria = (((MA – lA)/(MA + lA)))×100 MA = lado mais afetado lA = lado menos afetado A partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Sacha Clael
-
- Address: UnB - Asa Norte, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55061983837418
- Email: sachaclael@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Sacha Clael
-
- Address: UnB - Asa Norte, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55061983837418
- Email: sachaclael@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Sacha Clael
-
- Address: UnB - Asa Norte, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55061983837418
- Email: sachaclael@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17111.
Existem 8496 ensaios clínicos registrados.
Existem 4740 ensaios clínicos recrutando.
Existem 136 ensaios clínicos em análise.
Existem 5808 ensaios clínicos em rascunho.