Public trial
RBR-64b7x7 Music influence on anxiety, blood pressure, heart and respiratory rate in chronic renal failure patients on hemodialysis
Date of registration: 07/21/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Music influence on anxiety and parameters vital chronic renal patients
pt-br
Influência da música na ansiedade e parâmetros vitais em pacientes renais crônicos hemodialíticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-4742
-
Public title:
en
Music influence on anxiety, blood pressure, heart and respiratory rate in chronic renal failure patients on hemodialysis
pt-br
Influência da música na ansiedade, pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória em pacientes renais crônicos em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54581116.5.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.482.535
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
54581116.5.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
- Institution: Financiamento próprio
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; Vital parameters
pt-br
Ansiedade; Parâmetros vitais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Application of a music therapy session , with 30 minutes for the experimental group (30 patients) and the same term rest period (30 minutes) for the control group (30 patients) . Before and after these interventions will be an assessment of the level of anxiety state of each patient, respecting the individuality of each and analyzing whether there was a reduction of variable or not, after the proposed interventions .
pt-br
Aplicação de uma sessão de musicoterapia, com duração de 30 minutos para o grupo experimental(30 pacientes) e um período de repouso de igual duração (30 minutos) para o grupo controle (30 pacientes). Antes e depois destas intervenções, será feito uma avaliação do nível de ansiedade estado de cada paciente, respeitando a individualidade de cada um e analisando se houve redução de variáveis ou não, após as intervenções propostas.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
es
E02.190.888.500 Musicoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
Patients who perform dialysis therapy; over the age of 18; Literate patients;with scores on the Glasgow scale 15 and who had preserved hearing acuity.
pt-br
Pacientes que realizam a terapia dialítica;com idade superior a 18 anos; alfabetizados; com pontuação na escala de Glasgow igual a 15 e que apresentaram acuidade auditiva preservada.
-
Exclusion criteria:
en
Be used anxiolytics in the period up to 24 hours prior to application of music.
pt-br
Tenham utilizado ansiolíticos no período de até 24 horas anteriores à aplicação da música.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reducing anxiety and vital parameters in hemodialysis patients before and after a musical intervention being used to assess the state of anxiety in these patients Idate scale and values ??of the Brazilian Society of Hypertension, to reference levels of anxiety and vital parameters before and after the interventions. The reduction in anxiety levels and vital parameters will be checked before and after the music intervention from the realization of a range of at least 5% in the pre and post intervention.
pt-br
Redução da ansiedade e dos parâmetros vitais em pacientes em hemodiálise, antes e depois de uma intervenção musical, sendo utilizado para avaliação do estado de ansiedade nesses pacientes a escala Idate e valores da Sociedade Brasileira de Hipertensão Arterial, para referenciar nível de ansiedade e parâmetros vitais antes e depois das intervenções. A redução dos níveis de ansiedade e os parâmetros vitais serão verificados antes e após a intervenção musical a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medidas pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Increased quality of life for dialysis treatment in patients with a decrease anxiety during dialysis , as well as the reduction of the vital parameters , after a musical intervention 30 minutes into an experimental group and a same duration period of rest, in the control group . Featuring patients that clinical response group and statistically more significant compared to the control group.
pt-br
Aumento da qualidade de vida de pacientes em tratamento de hemodiálise , havendo redução de ansiedade durante a terapia dialítica, bem como a redução dos parâmetros vitais, depois de uma intervenção musical de 30 minutos em grupo experimental e de um período de mesma duração de repouso, no grupo controle. Apresentando os pacientes daquele grupo redução clínica e estatisticamente mais relevante, em comparação aos do grupo controle.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Geórgia Alcântara Alencar Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: +55(85)92390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
- Full name: Joselany Áfio Caetano
-
- Address: Rua Vitória, 1113
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60521-085
- Phone: +55(85)99278333
- Email: joselany@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Andrea Bezerra Rodrigues
-
- Address: Avenida Santos Dumont, 7785
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60177-415
- Phone: +55(85)89063034
- Email: andreabrodrigues@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
- Full name: Geórgia Alcântara Alencar Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: +55(85)92390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Diogo Gomes Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135410
- Phone: +55(85)99982454
- Email: drdiogomelo@hotmail.com
- Affiliation: Nephron serviçoes de nefrologia LTDA.
- Full name: Geórgia Alcântara Alencar Melo
-
- Address: Rua Dom Expedito Lopes, 2250
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60135-410
- Phone: +55(85)92390899
- Email: georgiaenf@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.