Public trial
RBR-649gzcs Different types of approaches focused on the well-being of patients with knee osteoarthritis
Date of registration: 04/16/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Biopsychosocial Approach strategie in Knee Osteoarthritis
pt-br
Estratégias de Abordagem Biopsicossocial em pacientes com Osteoartrite de Joelho
es
Biopsychosocial Approach strategie in Knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-1360
-
Public title:
en
Different types of approaches focused on the well-being of patients with knee osteoarthritis
pt-br
Diferente tipos de abordagem centralizadas no bem estar dos pacientes com artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39682820.1.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.562.676
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco
-
39682820.1.0000.5514
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Francisco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite de Joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
SP2.840.087 Physical Therapy Services
pt-br
SP2.840.087 Serviços de Fisioterapia
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This was a two-arm, blinded, randomized, controlled clinical trial to evaluate the effect of adding biopsychosocial approaches to the concurrent training protocol applied by physiotherapists in patients with knee osteoarthritis. Nineteen participants, aged between 35 and 75 years, with unilateral or bilateral knee osteoarthritis for at least 2 years, were recruited. These participants were randomized into two groups: the first group received only concurrent training (resistance exercises + aerobic exercises), and the second group received concurrent training combined with biopsychosocial approaches (guided meditation, neuroscience of pain education, group therapy) for 6 weeks, twice a week, for approximately 45 minutes of exercise, plus an additional 15 minutes for the biopsychosocial group, totaling 60 minutes
pt-br
Estudo clínico, cego, randomizado controlado, de dois braços, para avaliar o efeito da adição de abordagens biopsicossociais ao protocolo de treinamento concorrente aplicados por fisioterapeutas em pacientes com osteoartrite de joelho. Foram recrutados 19 participantes, com idade entre 35 e 75 anos, com osteoartrite de joelho uni ou bilateral por no mínimo 2 anos. Estes participantes foram randomizados em 2 grupos, sendo o primeiro apenas treinamento concorrente (exercícios resistidos + exercícios aeróbicos) e outro grupo recebeu treinamento concorrente associado a abordagens biopsicossociais (meditação guiada, educação em neurociência da dor, roda de conversa), por 6 semanas, 2 vezes por semana, de aproximadamente 45 minutos de exercícios e o grupo biopsicossocial mais 15 minutos, totalizando 60 minutos
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
E05.599.063 Models, Biopsychosocial
pt-br
E05.599.063 Modelos Biopsicossociais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 35 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants must be between 35 and 75 years old; of either sex; have osteoarthritis of the knee joint (unilateral or bilateral) lasting at least 2 years to ensure the chronic nature of the disease; and present pain greater than 4 on the Numerical Pain Scale in 3 of the following actions: climbing and descending stairs; kneeling, sitting and standing; running; and standing for 2 minutes
pt-br
Os participantes terão que apresentar idade entre 35 e75 anos; de ambos os sexos; Osteoartrite na articulação do joelho (uni ou bilateral) com duração de no mínimo 2 anos para garantir a característica crônica da doença; apresentar dor maior que 4 na Escala Numérica de Dor em 3 das ações de subir e descer escadas; ajoelhar, sentar-se e levantar; correr e manter-se em pé por 2 minutos
-
Exclusion criteria:
en
Participants will not be included in the study if they present any type of contraindication to exercise; severe cardiorespiratory disease; untreated hypertension; uncontrolled diabetes mellitus; motor or sensory neurological deficits; frequent physical activity; fibromyalgia; rheumatoid arthritis; require a walking aid; recent hyaluronic acid injection and/or any type of invasive therapy; or refuse to participate in the study.
pt-br
Os participantes não serão inclusos no estudo se apresentarem qualquer tipo de contraindicação a exercício; doença cardiorrespiratória grave; hipertensão arterial não tratada; diabetes mellitus não controlada; déficits neurológicos motor ou sensorial; praticantes de atividade física frequente; fibromialgia; artrite reumatoide; que necessitem de dispositivo de auxílio de marcha; injeção recente de ácido hialurônico e ou qualquer tipo de terapia invasiva ou não aceitar a participação no estudo
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess whether implementing biopsychosocial approaches to the combined training protocol can improve pain intensity reduction in patients with knee osteoarthritis.
pt-br
Avaliar se a implementação de abordagens biopsicossociais ao protocolo de treinamento combinado pode aprimorar a redução da intensidade da dor de pacientes com osteoartrite de joelho.
-
Secondary outcomes:
en
To assess potential improvements in quality of life, functionality, cardiorespiratory fitness, and muscle strength in individuals with knee osteoarthritis
pt-br
Avaliar possível melhora quanto a qualidade de vida, funcionalidade, aptidão cardiorrespiratória e força muscular dos indivíduos com osteoartrite de joelho
Contacts
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Public contact
- Full name: Valter Ferreira Ruiz
-
- Address: Travessa Caetano Delforno, 117, Jardim São Caetano
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13251-171
- Phone: +55 11 944602005
- Email: valter.ruiz@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
-
Scientific contact
- Full name: Valter Ferreira Ruiz
-
- Address: Travessa Caetano Delforno, 117, Jardim São Caetano
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13251-171
- Phone: +55 11 944602005
- Email: valter.ruiz@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
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Site contact
- Full name: Valter Ferreira Ruiz
-
- Address: Travessa Caetano Delforno, 117, Jardim São Caetano
- City: Itatiba / Brazil
- Zip code: 13251-171
- Phone: +55 11 944602005
- Email: valter.ruiz@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco
Additional links:
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Existem 9113 ensaios clínicos registrados.
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Existem 6038 ensaios clínicos em rascunho.