Public trial
RBR-648sztz Auriculotherapy used to control anxiety
Date of registration: 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of auriculotherapy to control anxiety in dental clinical practice
pt-br
Uso da auriculoterapia no controle de ansiedade na prática clínica odontológica
es
Use of auriculotherapy to control anxiety in dental clinical practice
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-7213
-
Public title:
en
Auriculotherapy used to control anxiety
pt-br
Auriculoterapia usada no controle de ansiedade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57464722.0.0000.5095
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.512.328
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Leste de Minas Gerais - União Brasiliense de Educação e Cultura
-
57464722.0.0000.5095
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário do Leste de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário do Leste de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Anxiety
pt-br
Ansiedade ao Tratamento Odontológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132.300 Dental Anxiety
pt-br
F01.470.132.300 Ansiedade ao Tratamento Odontológico
Interventions
-
Interventions:
en
An interventional study will be carried out, with a sample composed of 184 individuals who sought care at the Escola Clínica, of both sexes, aged over 18 years. After the initial selection, the individual who accepts to participate in the study will sign the informed consent form, respond to the interview and the modified dental anxiety scale. Subsequently, the main researcher will evaluate the pulse and tongue using TCM principles and will guide researcher 1 to insert the auriculotherapy points before starting treatment. To standardize the research, the Shean Men, Kidney, Sympathetic, Tooth, TMJ, Anxiety and Neurasthenia points will be used (Appendix B). The individual will be instructed to press the points three times a day and leave them in the ear for 3 days. Males will have the points inserted in the left ear and females in the right ear according to the principles of TCM. After 1 week of treatment, the interview and the modified dental anxiety scale will be administered again. The study will have two phases, and in the first (F1) the individual will be assessed according to the principles of TCM using pulse and tongue criteria and the insertion of points established to control anxiety. After 1 week of dental treatment, the second phase (F2) will be carried out, which will consist of reassessing the pulse and tongue, plus the individual's report on the impact of the therapy on their anxiety. Therefore, this will be reevaluated by the report, by pulse and tongue parameters according to TCM and by the Modified Dental Anxiety Scale. This instrument can define the individual as anxious and non-anxious, and is easy to apply and validate in Brazil. Before carrying out the study, a pilot study will be carried out with 20% of the sample to test the methodology and correct possible methodological errors. If the methodology does not present any flaw, this population may be part of the main study for statistical purposes.
pt-br
Será realizado um estudo intervencional, com uma amostra composta de 184 indivíduos que procuraram atendimento na Clínica Escola, de ambos os sexos, idade acima de 18 anos. Após a seleção inicial, o indivíduo que aceitar participar do estudo assinará o TCLE, responderá à entrevista e a escala de ansiedade odontológica modificada. Posteriormente o pesquisador principal irá avaliar pulso e língua pelos princípios da MTC e orientará o pesquisador 1 a inserir os pontos de auriculoterapia antes do início do tratamento. Para padronização da pesquisa serão utilizados os pontos Shean Men, Rim, Simpático, Dente, ATM, Ansiedade e Neurastenia. O indivíduo será orientado para pressionar os pontos três vezes ao dia e os deixar na orelha por 3 dias. O sexo masculino terá os pontos inseridos na orelha esquerda e o feminino na orelha direita conforme os princípios da MTC. Após 1 semana do tratamento serão aplicados novamente a entrevista e a escala de ansiedade odontológica modificada. O estudo terá duas fases, sendo que na primeira (F1) será realizado a avaliação do indivíduo segundo os princípios da MTC pelos critérios de pulso e língua e inserção dos pontos estabelecidos para controle da ansiedade. Após 1 semana do tratamento odontológico será realizada a segunda fase (F2) que consistirá na reavaliação de pulso e língua, acrescido do relato do indivíduo sobre o impacto da terapia na sua ansiedade. Dessa forma, essa será reavaliada pelo relato, pelos parâmetros de pulso e língua segundo a MTC e pela escala de ansiedade odontológica modificada (Modified Dental Anxiety Scale). Esse instrumente consegue definir o indivíduo como ansioso e não ansioso, possui fácil aplicação e validação para o Brasil. Previamente a realização do estudo será realizado um estudo piloto com 20% da amostra para testar a metodologia e corrigir possíveis erros metodológicos. Caso a metodologia não apresente nenhuma falha essa população poderá fazer parte do estudo principal para fins estatísticos.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 184 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals treated at the Dental School Clinic; of both sexes; aged over 18; no cognitive deficit; who agreed to participate in the study after reading and signing the Informed Consent Form
pt-br
Indivíduos atendidos na Clínica Escola de Odontologia; de ambos os sexos; com idade acima de 18 anos; sem déficit cognitivo; que concordaram com a participação no estudo após a leitura e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Individuals under 18 years of age; who do not wish to participate in the study; or present cognitive deficit
pt-br
Indivíduos com menos de 18 anos; que não desejarem participar do estudo; ou apresentem déficit cognitivo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of using auriculotherapy on anxiety control in individuals undergoing dental treatment at the Dental School Clinic of the Centro Universitário Católica do Leste de Minas Gerais (Unileste).
pt-br
Avaliar o efeito do uso da auriculoterapia no controle de ansiedade em indivíduos submetidos ao tratamento odontológico na Clínica Escola de Odontologia do Centro Universitário Católica do Leste de Minas Gerais (Unileste).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Evandro Silveira de Oliveira
-
- Address: Rua Bárbara Heliodora, 725, Bom Retiro
- City: Ipatinga / Brazil
- Zip code: 35160-215
- Phone: +55(31)3846-5500
- Email: eso_silveira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Leste de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Evandro Silveira de Oliveira
-
- Address: Rua Bárbara Heliodora, 725, Bom Retiro
- City: Ipatinga / Brazil
- Zip code: 35160-215
- Phone: +55(31)3846-5500
- Email: eso_silveira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Leste de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Evandro Silveira de Oliveira
-
- Address: Rua Bárbara Heliodora, 725, Bom Retiro
- City: Ipatinga / Brazil
- Zip code: 35160-215
- Phone: +55(31)3846-5500
- Email: eso_silveira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário do Leste de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.