RBR-63s483 Effects of different types of hydration on the cardiovascular system

Date of registration: 04/07/2014 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2014 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1140-3523

• Public title:

  en

  Effects of different types of hydration on the cardiovascular system

  pt-br

  Efeitos de diferentes tipos de hidratação sobre o sistema cardiovascular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 02481012.0.1001.5505 - Plataforma Brasil
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina do ABC
  • Institution: Universidade Estadual Paulista (FCT/UNESP)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  dehydration

  pt-br

  Desidratação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  All study participants underwent the study protocol consisting of four stages, as follows: Step I: consisted of determining the load of exercise to be used in subsequent steps treadmill. The belt load was determined from oxygen consumption (equivalent to 60 % of VO2 peak intensity) and used in other phases of the study; Step II (Control Protocol - PC): the individuals were submitted to 90 minutes of exercise (equivalent intensity 60 % of VO2peak) followed by 60 minutes of recovery without administration of hydration; Step III (Intervention Protocol 1 - PH1): subjects were submitted to 90 minutes of exercise (equivalent to 60 % of VO2 peak intensity) followed by 60 minutes of recovery, but with water management. The water will be distributed in 10 equal portions administered at regular 15 minute intervals from 10 minutes of exercise until the end of the recovery period; Stage IV (Intervention Protocol 2 - PH2): subjects underwent 90 minutes of exercise (intensity equivalent to 60 % of VO2peak) followed by 60 minutes of recovery, but with administration of isotonic drink. This solution will be distributed in the same proportion as in PH1. The amount of hydrating drink that was administered during exercise and recovery in PH1 and PH2 was obtained by analyzing the water loss in the PC. This loss was calculated by the difference in body weight measured before exercise and after the recovery period. This technique implies that a gram of body weight lost equals one milliliter of fluid lost. In the PH1 volunteers were hydrated with water (chemical composition: bicarbonate - 62.49 mg/L , calcium - 7,792 mg/L carbonate - 3.91 mg/L, chloride - 0.09 mg/L , strontium - 0.343 mg/L, fluoride - 0.05 mg/L mg, magnesium - 0.340 mg/L , potassium - 1,485 mg/L, sodium - 16,090 mg/L and sulfate - 0.18 mg/L) and PH2 with intervention one electrolyte solution consisting of a mixture of carbohydrate , sodium and potassium in the following concentrations , respectively 6 %, 20 mmol.L-1 and 3 mmol.L-1 .

  pt-br

  Todos os participantes do estudo foram submetidos ao protocolo da pesquisa que consiste de quatro etapas, sendo elas: Etapa I: consistiu na determinação da carga da esteira ergométrica a ser utilizada nas etapas subsequentes. A carga de esteira foi determinada a partir do consumo de oxigênio (intensidade equivalente a 60% do VO2pico) e utilizada nas demais etapas do estudo; Etapa II (Protocolo Controle - PC): os indivíduos foram submetidos a 90 minutos de exercício físico (intensidade equivalente a 60% do VO2pico) seguidos por 60 minutos de recuperação sem administração de hidratação; Etapa III (Protocolo Intervenção 1 - PH1): os indivíduos foram submetidos a 90 minutos de exercício físico (intensidade equivalente a 60% do VO2pico) seguidos por 60 minutos de recuperação, mas com administração de água. A água será distribuída em 10 porções iguais administradas em intervalos regulares de 15 minutos a partir do 10º minuto de exercício até o final do período de recuperação; Etapa IV (Protocolo Intervenção 2 - PH2): os indivíduos foram submetidos a 90 minutos de exercício físico (intensidade equivalente a 60% do VO2pico) seguidos por 60 minutos de recuperação, mas com administração de bebida isotônica. Essa solução será distribuída na mesma proporção que no PH1. A quantidade de bebida hidratante que foi administrada durante o exercício físico e a recuperação nos PH1 e PH2 foi obtida por meio da análise da perda hídrica no PC. Esta perda foi calculada por meio da diferença do peso corporal medido antes do exercício e após o período de recuperação. Essa técnica implica que um grama de massa corporal perdido equivale a um mililitro de líquido perdido. No PH1 os voluntários foram hidratados com água (composição química: bicarbonato – 62,49 mg/L, cálcio – 7,792 mg/L, carbonato – 3,91 mg/L, cloreto – 0,09 mg/L, estrôncio – 0,343 mg/L, fluoreto – 0,05 mg/L, magnésio – 0,340 mg/L, potássio – 1,485 mg/L, sódio – 16,090 mg/L e sulfato – 0,18 mg/L) e no PH2 com uma solução hidroeletrolítica, constituída de uma mistura de carboidrato, sódio e potássio nas seguintes concentrações, respectivamente: 6%, 20 mmol.L-1 e 3 mmol.L-1.

• Descriptors:

  en

  E02.319.360 Fluid Therapy

  pt-br

  E02.319.360 Hidratação

  es

  E02.319.360 Fluidoterapia

  en

  G07.610.593.260.249 Drinking

  pt-br

  G07.610.593.260.249 Ingestão de Líquidos

  es

  G07.610.593.260.249 Ingestión de Líquidos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/08/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  31	M	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers, male, aged between 18 and 30 years; practicing moderate physical activities according to the International Physical Activity Questionnaire - IPAQ

  pt-br

  Voluntários sadios, sexo masculino; idade entre 18 e 30 anos; praticantes de atividades físicas moderadas segundo o Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ

• Exclusion criteria:

  en

  Smokers volunteers, use of medications that affect the autonomic activity of the heart such as beta-blockers and angiotensin-converting enzyme inhibitors; alcoholics; diagnosis of metabolic and/or endocrine known as a diabetes mellitus and dislipedemia example, that are not available to participate in all stages of the study.

  pt-br

  Voluntários tabagistas; uso de medicamentos que influenciam a atividade autonômica do coração como por exemplo betabloqueadores e inibidor da enzima conversora da angiotensina; etilistas; diagnóstico de distúrbios metabólicos e/ou endócrinos conhecidos como por exemplo diabetes mellitus e dislipedemia; que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Factorial	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference in improving autonomic modulation between the intervention groups and control groups (PC X PH1 X PH2)

  pt-br

  Diferença na melhora da modulação autonômica entre os grupos de intervenção e grupos controle (PC X PH1 X PH2)

• Secondary outcomes:

  en

  Difference in improvement of cardiorespiratory parameters, heart rate recovery and reentry vagal between the intervention groups and control groups (PC X PH1 X PH2)

  pt-br

  Diferença na melhora dos parâmetros cardiorrespiratórios, frequência cardíaca de recuperação e reentrada vagal entre os grupos de intervenção e grupos controle (PC X PH1 X PH2)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Franciele Marques Vanderlei
  • • Address: Rua Tamandaré, 734 apto 112 Bloco C
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01525-000
  • Phone: +55 (11) 98799 1656
  • Email: franmvanderlei@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
  • Full name: Luiz Carlos Marques Vanderlei
  • • Address: Rua Bela Vista 822
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19023-440
  • Phone: +55 (18) 3916 3246
  • Email: lcmvanderlei@fct.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista (FCT/UNESP)
   
• Scientific contact
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  • Full name: Isadora Lessa Moreno
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  • Phone: +55 (11) 98471 7686
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