Public trial
RBR-63mbnmh Molecular and cellular processes involved in the physical and mental health of military police officers: potential preve...
Date of registration: 10/15/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/15/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Molecular and cellular mechanisms associated with physical and mental health military policy: potential preventive and/or therapeutic interventions
pt-br
Mecanismos moleculares e celulares envolvidos na saúde física e mental em policiais militares: potenciais intervenções preventivas e/ou terapêuticas
es
Molecular and cellular mechanisms associated with physical and mental health military policy: potential preventive and/or therapeutic interventions
Trial identification
- UTN code: U1111-1346-7765
-
Public title:
en
Molecular and cellular processes involved in the physical and mental health of military police officers: potential prevention and/or treatment interventions.
pt-br
Processos moleculares e celulares envolvidos na saúde física e mental em policiais militares: potenciais intervenções de prevenção e/ou de tratamento
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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7.812.651
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Cruzeiro do Sul
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89892225.9.0000.8084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.812.651
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Cruzeiro do Sul
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Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física da Polícia Militar do Estado de São Paulo
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exercise; Health Promotion; Stress, not elsewhere classified
pt-br
Exercício Físico; Promoção da Saúde; "Stress" não classificado em outra parte
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General descriptors for health conditions:
en
E88.810 Metabolic Syndrome
pt-br
E88.810 Síndrome Metabólica
-
Specific descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
H02.403.720.750.380.579 Health Promotion
pt-br
H02.403.720.750.380.579 Promoção da Saúde
en
Z73.3 Stress, not elsewhere classified
pt-br
Z73.3 “Stress” não classificado em outra parte
Interventions
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Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial, unblinded with eight-arms. Each group will consist of 80 military police officers of both sexes. Group 1: police officers without metabolic syndrome and without occupational stress, undergoing the intervention (physical activity, nutrition, and mental health program) for 6 months. Group 2: police officers without metabolic syndrome and without occupational stress, without intervention for 6 months. Group 3: police officers with metabolic syndrome and without occupational stress, undergoing the intervention for 6 months. Group 4: police officers with metabolic syndrome and without occupational stress, without intervention for 6 months. Group 5: police officers without metabolic syndrome and with occupational stress, undergoing the intervention for 6 months. Group 6: police officers without metabolic syndrome and with occupational stress, without intervention for 6 months. Group 7: police officers with metabolic syndrome and with occupational stress, undergoing the intervention for 6 months. Group 8: military police officers with metabolic syndrome and with occupational stress, without intervention for 6 months. The intervention will be conducted weekly (once a week), comprising activities focused on healthy eating, physical activity, and mental health. Participants will be assessed before, during, and after the intervention
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de oito braços, sem cegamento. Cada grupo será composto por 80 policiais militares, de ambos os sexos. Grupo 1: policiais sem síndrome metabólica e sem estresse ocupacional, submetidos à intervenção (programa de atividade física, nutrição e saúde mental) por 6 meses. Grupo 2: policiais sem síndrome metabólica e sem estresse ocupacional, sem intervenção por 6 meses. Grupo 3: policiais com síndrome metabólica e sem estresse ocupacional, submetidos à intervenção por 6 meses. Grupo 4: policiais com síndrome metabólica e sem estresse ocupacional, sem intervenção por 6 meses. Grupo 5: policiais sem síndrome metabólica e com estresse ocupacional, submetidos à intervenção por 6 meses. Grupo 6: policiais sem síndrome metabólica e com estresse ocupacional, sem intervenção por 6 meses. Grupo 7: policiais com síndrome metabólica e com estresse ocupacional, submetidos à intervenção por 6 meses. Grupo 8: policiais militares com síndrome metabólica e com estresse ocupacional, sem intervenção por 6 meses. A intervenção será realizada semanalmente (uma vez por semana), compreendendo atividades voltadas à alimentação saúdavel, prática de atividade física e saúde mental. Os participantes serão analisados antes, durante e após a intervenção
-
Descriptors:
en
SP6.810.526 Nutrition Programs
pt-br
SP6.810.526 Programas de Nutrição
en
F01.058.577 Orientation
pt-br
F01.058.577 Orientação
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2027 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 640 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
The study will be conducted on a voluntary basis among military police officers belonging to operational activity (radiopatrolling). The following eligibility criteria will be adopted: to belong to the Military Police of the Sao Paulo State's active force; and to work in the program in operational activity with at least three years of experience
pt-br
O estudo será realizado de forma voluntária em policiais militares, pertencentes a atividade operacional (radiopatrulhamento). Os seguintes critérios de elegibilidade serão adotados: fazer parte do corpo efetivo da Polícia Militar do Estado de São Paulo; e atuar no programa na atividade operacional com, pelo menos, três anos de experiência
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Exclusion criteria:
en
To present musculoskeletal injuries and/or other disorders that prevent them from participating in the intervention programs; to have any health problem that prevents them from performing any of the financial tests of this study; to be pregnant, if female; and to have previously participated in intervention programs related to physical activity, nutrition and/or mental health in the last six months
pt-br
Apresentar lesões musculoesqueléticas e/ou outras desordens que os impeçam de participar dos programas de intervenção; ter algum problema de saúde que o impeça de realizar qualquer um dos testes físicos do presente estudo; estar no período gestacional, se do sexo feminino; e ter participado previamente de programas intervencionais relacionados à atividade física, nutrição e/ou saúde mental nos últimos seis meses
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 8 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It's expected to find a 20% reduction in the prevalence of metabolic syndrome. The metabolic syndrome will be assessed according to the National Cholesterol Education Program's Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III), whose indicators include: 1) increased systolic blood pressure (equal to or greater than 130 mmHg) and/or diastolic blood pressure (equal to or greater than 85 mmHg), 2) increased abdominal circumference (greater than 88 cm in women and 102 cm in men), 3) elevated fasting blood glucose (equal to or greater than 100 mg/dL), 4) high triglyceride levels (equal to or greater than 150 mg/dL), and 5) low plasma HDL-cholesterol (less than 50 mg/dL in women and 40 mg/dL in men). For an individual to be considered to have metabolic syndrome, they must present three or more of these five indicators
pt-br
Espera-se encontrar uma redução de 20% na prevalência da síndrome metabólica. A síndrome metabólica será avaliada de acordo com o "National Cholesterol Education Program's Adul Treatmen Panel III" (NCEP-ATP III), cujos indicadores incluem: 1) aumento na pressão arterial sistólica (igual ou maior que 130 mmHg) e/ou diastólica (igual ou maior que 85 mmHg), 2) circunferência abdominal aumentada (maior que 88 cm em mulheres e 102 cm em homens), 3) glicemia de jejum elevada (igual ou maior que 100 mg/dL), 3) trigliceridemia alta (igual ou maior que 150 mg/dL), e 5) HDL-colesterol plasmático baixo (menor que 50 mg/dL em mulheres e 40 mg/dL em homens). Para que o indivíduo seja considerado portador da síndrome metabólica, é necessário que apresente três ou mais destes cinco indicadores
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Secondary outcomes:
en
It's expected to find, based on a variation of at least 10% in pre- and post-intervention measurements, a reduction in other risk factors related to the development of chronic non-communicable diseases, including: plasma concentrations of total cholesterol, LDL-cholesterol, insulin, cortisol, and glycated hemoglobin, assessed by biochemical assays or enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA); mental health indicators (stress, anxiety, depression, work stress, and sleep quality), assessed by tested and validated instruments/questionnaires (DASS-21, Job Stress Scale, and Pittsburgh Sleep Quality Index); and body composition, determined by anthropometric measurements and bioimpedance (weight, circumferences, percentage of fat, and lean mass)
pt-br
Espera-se encontrar, a partir da verificação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré- e pós-intervenção, uma redução de outros fatores de risco relacionados ao desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis, incluindo: concentração plasmática de colesterol total, LDL-colesterol, insulina, cortisol e hemoglobina glicada, avaliados por ensaios bioquímicos ou ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA); indicadores de saúde mental (estresse, ansiedade, depressão, estresse no trabalho e qualidade do sono), avaliados por instrumentos/questionários testados e validados (DASS-21, escala de estresse no trabalho e índice de qualidade do sono de Pittsburgh); e composição corporal, determinada por medidas antropométricas e bioimpedância (peso, circunferências, porcentagem de gordura e massa magra)
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Sandro Massao Hirabara
-
- Address: Rua Galvão Bueno, 868, Liberdade
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01506-000
- Phone: +55(11)3385-3103
- Email: sandro.hirabara@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Sandro Massao Hirabara
-
- Address: Rua Galvão Bueno, 868, Liberdade
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01506-000
- Phone: +55(11)3385-3103
- Email: sandro.hirabara@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
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Site contact
- Full name: Sandro Massao Hirabara
-
- Address: Rua Galvão Bueno, 868, Liberdade
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01506-000
- Phone: +55(11)3385-3103
- Email: sandro.hirabara@gmail.com
- Affiliation: Universidade Cruzeiro do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19129.
Existem 9776 ensaios clínicos registrados.
Existem 5264 ensaios clínicos recrutando.
Existem 134 ensaios clínicos em análise.
Existem 6302 ensaios clínicos em rascunho.