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RBR-63gdgg Mobilization of the mouth of the joint in subjects with and without changes in the joint of the mouth


                                Date of registration:
                                
                                    02/13/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    02/13/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The influence of mobilization of TMJ on the center of pressure in individuals with and without TMD: A clinical study.

                                        

                                        
pt-br

                                        
A influência da mobilização da ATM sobre o centro de pressão em indivíduos com e sem DTM: Estudo clínico. 

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1126-2692
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Mobilization of the mouth of the joint in subjects with and without changes in the joint of the mouth
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Mobilização da articulação da boca em indivíduos com e sem alteração na articulação da boca
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    410469/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética da Universidade Nove de Julho
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Nove de Julho
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Nove de  Julho
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Temporomandibular disfunction
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Disfunção Temporomandibular
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Stomatognathic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Doenças estomatognáticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Enfermedades estomatognáticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Temporomandibular Joint Mobilization nonspecific in 25 individuals with temporomandibular dysfunction and 25 subjects without temporomandibular dysfunction.The technique is performed in a single day for 5 minutes.
    
                                                
    
                                                
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    Mobilização inespecifica imediata da Articulação Temporomandibular em 25 indivíduos com Disfunção Temporomandibular e em 25 indivíduos sem Disfunção Temporomandibular. A técnica é realizada em um único dia durante 5 minutos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Musculoskeletal Manipulations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.599
                                                        Manipulações Musculosqueléticas
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Manipulaciones Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/04/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                50
                                                -
                                                20 Y
                                                40 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The volunteers should be aged between 20 and 40 years 
Both genders and have full dentition.
TMD Group: 
Display TMD 
Mandibular deviation or deflection.
Control Group:
Not having TMD
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idade entre 20 a 40 anos, 
Ambos os gêneros,
Ter dentição completa.
Grupo com DTM: 
Apresentar DTM
Desvio ou deflexão mandibular.
Grupo Controle:
Não apresentar DTM.

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Present crossbite;
Present overshot or undershot jaw;
Use any type of dental prosthesis;
Be in orthodontic treatment or physical therapy;
Providing orthopedic and neurological disorders that interfere with the body balance, that information will be reported by the individual and if necessary the presentation of examinations;
Use of arch supports;
Had blood pressure (BP) high or low;
Provide auditory, vestibular, which may interfere with the balance information to be reported by the individual and if necessary the presentation of examinations;
Use of medication that may interfere with the balance;
Be younger than 20 years and greater than 40 years;
Being overweight analyzed with the BMI (Body Mass Index).


    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar mordida cruzada; 
Apresentar prognatismo ou retrognatismo mandibular; 
Fazer uso de qualquer tipo de prótese dentaria;
Estar em tratamento ortodôntico ou fisioterapêutico; 
Apresentar distúrbios neurológicos e ortopédicos que interfiram no equilíbrio corporal, informações que serão relatados pelo indivíduo e se necessário a apresentação de exames; 
Fazer uso de palmilhas ortopédicas; 
Apresentar Pressão Arterial (PA) alta ou baixa;
Apresentar alterações auditivas, vestibular, que possam interferir no equilíbrio, informações que serão relatados pelo indivíduo e se necessário a apresentação de exames;
Fazer uso de medicação que possa interferir no equilíbrio; 
Ter idade inferior à 20 anos e superior à 40 anos; 
Estar com sobrepeso, analisado através do IMC (Índice de Massa Corpórea).
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                treatment
                                                parallel
                                                1
                                                open
                                                non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        The clinical outcome is expected immediately after mobilization nonspecific provide balance in the anteroposterior and medialateral, in  patients with TMD. The balance will be measured by means of a stabilometric platform.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        O desfecho clínico esperado é, imediatamente após a mobilização mandibular inespecífica, proporcionar o equilíbrio nas direções ântero-posterior e médio-lateral, em pacientes com DTM. O equilíbrio será mensurado por meio de uma plataforma estabilométrica.


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    The clinical outcome is expected immediately after mobilization mandibular nonspecific, providing increased mandibular opening in TMD patients. The increased range of motion is measured by a caliper
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    O desfecho clínico esperado é, imediatamente após a mobilização mandibular inespecífica, proporcionar aumento da amplitude mandibular, em pacientes com DTM. O ganho da amplitude de movimento será mensurado  por meio de um paquímetro digital


                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
                                                
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                                                            Av. Francisco Matarazzo,612
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    UNINOVE
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
                                                
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                                                            Av. Francisco Matarazzo,612
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    UNINOVE
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniela Aparecida Biasotto-Gonzalez
                                                
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                                                            Av. Francisco Matarazzo,612
                                                        
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